Oboljeli od rijetkih bolesti kao vulnerabilni ispitanici u kliniÄkim studijama
Farmakoterapija rijetkih bolesti suoÄena je s brojnim etiÄkim dilemama. Najveći broj oboljelih su djeca, oboljenja su progresivnog tijeka, a lijeÄenje vrlo skupo. Cilj rada bio je ispitati u kojoj mjeri se poÅ¡tuju principi suvremene bioetike, kada je u pitanju farmakoterapija rijetkih bolesti. Za...
| Main Authors: | , , , , |
|---|---|
| Format: | Article |
| Language: | English |
| Published: |
University of Rijeka, School of Medicine
2013-12-01
|
| Series: | European Journal of Bioethics |
| Subjects: | |
| Online Access: | https://jahr-bioethics-journal.com/index.php/JAHR/article/view/55 |
| _version_ | 1818320161603584000 |
|---|---|
| author | Branislava Medić Zoran Todorović Katarina Savić Vujović Radan Stojanović Milica Prostran |
| author_facet | Branislava Medić Zoran Todorović Katarina Savić Vujović Radan Stojanović Milica Prostran |
| author_sort | Branislava Medić |
| collection | DOAJ |
| description |
Farmakoterapija rijetkih bolesti suoÄena je s brojnim etiÄkim dilemama. Najveći broj oboljelih
su djeca, oboljenja su progresivnog tijeka, a lijeÄenje vrlo skupo. Cilj rada bio je ispitati u
kojoj mjeri se poštuju principi suvremene bioetike, kada je u pitanju farmakoterapija rijetkih
bolesti. Za primjer je uzeta Gaucherova bolest.
Pretraživali smo dostupne baze podataka (Cochrane database, MEDLINE i Google) za period
od 1996. do 2011. KljuÄne rijeÄi bile su: Gaucherova bolest, etika/etiÄka pitanja i kliniÄka
ispitivanja, a posebno su analizirani uÄinkovitost, sigurnost i cijena lijekova za ovu bolest.
Provedena je i pilot anketa o stavovima lijeÄnika i kliniÄkih farmaceuta o farmakoterapiji
rijetkih bolesti u Srbiji na odabranom uzorku ispitanika (N = 11, Klinika za internu medicinu
i Centralna apoteka, KBC „Bežanijska Kosa“ u Beogradu). Na postavljena pitanja odgovoreno
je u 97,2 % sluÄajeva.
UoÄeni su brojni problemi vezani uz lijeÄenje Gaucherove bolesti: npr. visoka cijena lijekova,
nedostatak adekvatne procjene odnosa cijene i uÄinkovitosti terapije, nedovoljan broj
ispitanika u kliniÄkim studijama i dr. Pilot anketa o rijetkim bolestima ukazuje na nedovoljnu
informiranost struÄne javnosti (21 %) i komplicirane procedure oko nabave lijekova (21 %).
Većina ispitanika (64 %) ocijenila je da je nedovoljno upoznata s postojećom zakonskom
regulativom o rijetkim bolestima.
Oboljeli od rijetkih bolesti mogu se smatrati vulnerabilnim ispitanicima. Potrebno je formirati
registar oboljelih, poboljÅ¡ati informiranost struÄne i Å¡ire javnosti i prilagoditi zakonsku
regulativu kada su u pitanju rijetke bolesti.
|
| first_indexed | 2024-12-13T10:20:37Z |
| format | Article |
| id | doaj.art-00d29c999e184e439c1d04d451b4a974 |
| institution | Directory Open Access Journal |
| issn | 1847-6376 1848-7874 |
| language | English |
| last_indexed | 2024-12-13T10:20:37Z |
| publishDate | 2013-12-01 |
| publisher | University of Rijeka, School of Medicine |
| record_format | Article |
| series | European Journal of Bioethics |
| spelling | doaj.art-00d29c999e184e439c1d04d451b4a9742022-12-21T23:51:11ZengUniversity of Rijeka, School of MedicineEuropean Journal of Bioethics1847-63761848-78742013-12-0142Oboljeli od rijetkih bolesti kao vulnerabilni ispitanici u kliniÄkim studijamaBranislava MedićZoran TodorovićKatarina Savić VujovićRadan StojanovićMilica Prostran Farmakoterapija rijetkih bolesti suoÄena je s brojnim etiÄkim dilemama. Najveći broj oboljelih su djeca, oboljenja su progresivnog tijeka, a lijeÄenje vrlo skupo. Cilj rada bio je ispitati u kojoj mjeri se poÅ¡tuju principi suvremene bioetike, kada je u pitanju farmakoterapija rijetkih bolesti. Za primjer je uzeta Gaucherova bolest. Pretraživali smo dostupne baze podataka (Cochrane database, MEDLINE i Google) za period od 1996. do 2011. KljuÄne rijeÄi bile su: Gaucherova bolest, etika/etiÄka pitanja i kliniÄka ispitivanja, a posebno su analizirani uÄinkovitost, sigurnost i cijena lijekova za ovu bolest. Provedena je i pilot anketa o stavovima lijeÄnika i kliniÄkih farmaceuta o farmakoterapiji rijetkih bolesti u Srbiji na odabranom uzorku ispitanika (N = 11, Klinika za internu medicinu i Centralna apoteka, KBC „Bežanijska Kosa“ u Beogradu). Na postavljena pitanja odgovoreno je u 97,2 % sluÄajeva. UoÄeni su brojni problemi vezani uz lijeÄenje Gaucherove bolesti: npr. visoka cijena lijekova, nedostatak adekvatne procjene odnosa cijene i uÄinkovitosti terapije, nedovoljan broj ispitanika u kliniÄkim studijama i dr. Pilot anketa o rijetkim bolestima ukazuje na nedovoljnu informiranost struÄne javnosti (21 %) i komplicirane procedure oko nabave lijekova (21 %). Većina ispitanika (64 %) ocijenila je da je nedovoljno upoznata s postojećom zakonskom regulativom o rijetkim bolestima. Oboljeli od rijetkih bolesti mogu se smatrati vulnerabilnim ispitanicima. Potrebno je formirati registar oboljelih, poboljÅ¡ati informiranost struÄne i Å¡ire javnosti i prilagoditi zakonsku regulativu kada su u pitanju rijetke bolesti. https://jahr-bioethics-journal.com/index.php/JAHR/article/view/55rijetke bolestilijekovi „siroÄići“uÄinkovitostsigurnostanketa. |
| spellingShingle | Branislava Medić Zoran Todorović Katarina Savić Vujović Radan Stojanović Milica Prostran Oboljeli od rijetkih bolesti kao vulnerabilni ispitanici u kliniÄkim studijama European Journal of Bioethics rijetke bolesti lijekovi „siroÄići“ uÄinkovitost sigurnost anketa. |
| title | Oboljeli od rijetkih bolesti kao vulnerabilni ispitanici u kliniÄkim studijama |
| title_full | Oboljeli od rijetkih bolesti kao vulnerabilni ispitanici u kliniÄkim studijama |
| title_fullStr | Oboljeli od rijetkih bolesti kao vulnerabilni ispitanici u kliniÄkim studijama |
| title_full_unstemmed | Oboljeli od rijetkih bolesti kao vulnerabilni ispitanici u kliniÄkim studijama |
| title_short | Oboljeli od rijetkih bolesti kao vulnerabilni ispitanici u kliniÄkim studijama |
| title_sort | oboljeli od rijetkih bolesti kao vulnerabilni ispitanici u kliniakim studijama |
| topic | rijetke bolesti lijekovi „siroÄići“ uÄinkovitost sigurnost anketa. |
| url | https://jahr-bioethics-journal.com/index.php/JAHR/article/view/55 |
| work_keys_str_mv | AT branislavamedia oboljeliodrijetkihbolestikaovulnerabilniispitaniciukliniakimstudijama AT zorantodorovia oboljeliodrijetkihbolestikaovulnerabilniispitaniciukliniakimstudijama AT katarinasaviavujovia oboljeliodrijetkihbolestikaovulnerabilniispitaniciukliniakimstudijama AT radanstojanovia oboljeliodrijetkihbolestikaovulnerabilniispitaniciukliniakimstudijama AT milicaprostran oboljeliodrijetkihbolestikaovulnerabilniispitaniciukliniakimstudijama |