Consensus statement on the use of alemtuzumab in daily clinical practice in Spain
Introduction: Alemtuzumab is a highly effective drug approved by the European Medicines Agency as a disease-modifying drug for the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis. Objective: A consensus document was drafted on the management of alemtuzumab in routine clinical practice in Spain....
| Main Authors: | , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , |
|---|---|
| Format: | Article |
| Language: | English |
| Published: |
Elsevier España
2022-10-01
|
| Series: | Neurología (English Edition) |
| Subjects: | |
| Online Access: | http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2173580820300158 |
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|---|---|
| author | J.E. Meca-Lallana M. Fernández-Prada E. García Vázquez S. Moreno Guillén S. Otero Romero M. Rus Hidalgo L.M. Villar Guimerans S. Eichau Madueño Ó. Fernández Fernández G. Izquierdo Ayuso J.C. Álvarez Cermeño C. Arnal García R. Arroyo González L. Brieva Ruiz C. Calles Hernández A. García Merino M. González Plata M.Á. Hernández Pérez E. Moral Torres J. Olascoaga Urtaza P. Oliva-Nacarino C. Oreja-Guevara R. Ortiz Castillo A. Oterino J.M. Prieto González L. Ramió-Torrentá A. Rodríguez-Antigüedad A. Saiz M. Tintoré X. Montalbán Gairin |
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| author_sort | J.E. Meca-Lallana |
| collection | DOAJ |
| description | Introduction: Alemtuzumab is a highly effective drug approved by the European Medicines Agency as a disease-modifying drug for the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis. Objective: A consensus document was drafted on the management of alemtuzumab in routine clinical practice in Spain. Development: A group of multiple sclerosis specialists reviewed articles addressing treatment with alemtuzumab in patients with multiple sclerosis and published before December 2017. The included studies assessed the drug's efficacy, effectiveness, and safety; screening for infections and vaccination; and administration and monitoring aspects. The initial proposed recommendations were developed by a coordinating group and based on the available evidence and their clinical experience. The consensus process was carried out in 2 stages, with the initial threshold percentage for group agreement established at 80%. The final document with all the recommendations agreed by the working group was submitted for external review and the comments received were considered by the coordinating group. Conclusion: The present document is intended to be used as a tool for optimising the management of alemtuzumab in routine clinical practice. Resumen: Introducción: Alemtuzumab es un fármaco de alta eficacia aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos como tratamiento modificador de la enfermedad en pacientes con esclerosis múltiple remitente recurrente. Objetivo: Elaborar un documento de consenso sobre el manejo de alemtuzumab en la práctica clínica habitual, que sea de aplicación en el ámbito español. Desarrollo: Un grupo de expertos en esclerosis múltiple revisó las publicaciones disponibles hasta diciembre de 2017, de tratamiento con alemtuzumab y esclerosis múltiple. Se incluyeron trabajos sobre eficacia, efectividad y seguridad, despistaje de infecciones y vacunación, administración y monitorización. La propuesta inicial de recomendaciones fue desarrollada por un grupo coordinador con base en la evidencia disponible y en su experiencia clínica. El proceso de consenso se llevó a cabo en 2 etapas; se estableció como porcentaje inicial de acuerdo grupal el 80%. El documento final con todas las recomendaciones acordadas por el grupo de trabajo se sometió a revisión externa y los comentarios recibidos fueron considerados por el grupo coordinador. Conclusiones: El documento aportado pretende ser una herramienta útil para facilitar el manejo del fármaco en condiciones de práctica clínica habitual. |
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| publisher | Elsevier España |
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| spelling | doaj.art-03dc8f71c0fe44f5900f61ca838deeb72022-12-22T04:32:36ZengElsevier EspañaNeurología (English Edition)2173-58082022-10-01378615630Consensus statement on the use of alemtuzumab in daily clinical practice in SpainJ.E. Meca-Lallana0M. Fernández-Prada1E. García Vázquez2S. Moreno Guillén3S. Otero Romero4M. Rus Hidalgo5L.M. Villar Guimerans6S. Eichau Madueño7Ó. Fernández Fernández8G. Izquierdo Ayuso9J.C. Álvarez Cermeño10C. Arnal García11R. Arroyo González12L. Brieva Ruiz13C. Calles Hernández14A. García Merino15M. González Plata16M.Á. Hernández Pérez17E. Moral Torres18J. Olascoaga Urtaza19P. Oliva-Nacarino20C. Oreja-Guevara21R. Ortiz Castillo22A. Oterino23J.M. Prieto González24L. Ramió-Torrentá25A. Rodríguez-Antigüedad26A. Saiz27M. Tintoré28X. Montalbán Gairin29CSUR Esclerosis Múltiple, Servicio de Neurología, Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca (IMIB-ARRIXACA), Cátedra de Neuroinmunología Clínica y Esclerosis Múltiple, UCAM, Universidad Católica San Antonio, Murcia, Spain; Corresponding author.Servicio de Medicina Preventiva y Salud Pública, Hospital Vital Álvarez-Buylla, Mieres (Asturias), SpainServicio de MI-Infecciosas. Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca, Departamento de Medicina, Facultad de Medicina, Universidad de Murcia, IMIB-Arrixaca, Murcia, SpainInstituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria (IRYCIS), Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid, SpainCentro de Esclerosis Múltiple de Cataluña (Cemcat), Servicio de Neurología/Neuroinmunología, Hospital Universitario Vall de Hebrón, Barcelona, SpainServicio de Neurología, Hospital Virgen Macarena, Sevilla, SpainInstituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria (IRYCIS), Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid, SpainServicio de Neurología, Hospital Virgen Macarena, Sevilla, SpainInstituto de Investigación Biomédica de Málaga (IBIMA), Hospital Regional Universitario de Málaga, Málaga, SpainUnidad de Investigación y Tratamiento de Esclerosis Múltiple, Hospital Vithas Nisa, Castilleja de la Cuesta (Sevilla), SpainInstituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria (IRYCIS), Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid, SpainServicio de Neurología, Hospital Universitario Virgen de las Nieves, Hospital General, Granada, SpainHospital Universitario Quirónsalud Madrid, Pozuelo de Alarcón (Madrid), SpainServicio de Neurología, Hospital Arnau de Vilanova, IRBLLEIDA, Lérida, SpainHospital Universitario Son Espases, Palma de Mallorca, SpainServicio de Neurología, Unidad de Neuroinmunología, Hospital Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda (Madrid), SpainHospital Universitario de Canarias, La Cuesta (Santa Cruz de Tenerife), SpainServicio de Neurología, Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria, Santa Cruz de Tenerife, SpainServicio de Neurología, Hospital Moisés Broggi y Hospital General de l’Hospitaletí, Sant Joan Despí (Barcelona), SpainUnidad de EM Hospital Universitario Donostia-Instituto de Investigación BIODONOSTIA, San Sebastián (Guipúzcoa), SpainServicio de Neurología, Hospital Universitario Central de Asturias, Oviedo, SpainNeurología, Hospital Clínico San Carlos, Universidad Complutense de Madrid, Madrid, SpainUnidad de Esclerosis Múltiple, Sanofi-Genzyme, Madrid, SpainServicio de Neurología, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander, SpainServicio de Neurología, Hospital Clínico Universitario de Santiago, Santiago de Compostela (La Coruña), SpainUnidad de Neuroinmunología y Esclerosis Múltiple Territorial de Gerona, Servicio de Neurología, Hospital Universitario Doctor Josep Trueta, Grupo Neurodegeneración y Neuroinflamación, IDIBGI, Facultad de Medicina, Universidad de Gerona, Gerona, SpainServicio de Neurología, Hospital Cruces, Baracaldo, SpainServicio de Neurología, Hospital Clínico, Universidad de Barcelona, Barcelona, SpainCentro de Esclerosis Múltiple de Cataluña (Cemcat), Servicio de Neurología/Neuroinmunología, Hospital Universitario Vall de Hebrón, Barcelona, SpainCentro de Esclerosis Múltiple de Cataluña (Cemcat), Servicio de Neurología/Neuroinmunología, Hospital Universitario Vall de Hebrón, Barcelona, SpainIntroduction: Alemtuzumab is a highly effective drug approved by the European Medicines Agency as a disease-modifying drug for the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis. Objective: A consensus document was drafted on the management of alemtuzumab in routine clinical practice in Spain. Development: A group of multiple sclerosis specialists reviewed articles addressing treatment with alemtuzumab in patients with multiple sclerosis and published before December 2017. The included studies assessed the drug's efficacy, effectiveness, and safety; screening for infections and vaccination; and administration and monitoring aspects. The initial proposed recommendations were developed by a coordinating group and based on the available evidence and their clinical experience. The consensus process was carried out in 2 stages, with the initial threshold percentage for group agreement established at 80%. The final document with all the recommendations agreed by the working group was submitted for external review and the comments received were considered by the coordinating group. Conclusion: The present document is intended to be used as a tool for optimising the management of alemtuzumab in routine clinical practice. Resumen: Introducción: Alemtuzumab es un fármaco de alta eficacia aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos como tratamiento modificador de la enfermedad en pacientes con esclerosis múltiple remitente recurrente. Objetivo: Elaborar un documento de consenso sobre el manejo de alemtuzumab en la práctica clínica habitual, que sea de aplicación en el ámbito español. Desarrollo: Un grupo de expertos en esclerosis múltiple revisó las publicaciones disponibles hasta diciembre de 2017, de tratamiento con alemtuzumab y esclerosis múltiple. Se incluyeron trabajos sobre eficacia, efectividad y seguridad, despistaje de infecciones y vacunación, administración y monitorización. La propuesta inicial de recomendaciones fue desarrollada por un grupo coordinador con base en la evidencia disponible y en su experiencia clínica. 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