Einsparungen durch AMNOG-Rabatte
Der deutsche Gesetzgeber hat mit dem Arzneimittelmarkt-neuordnungsgesetz (AMNOG) im Jahr 2011 das Prinzip der nutzenbasierten Preisbildung gesetzlich verankert. So orientiert sich die Preisverhandlung seitdem neben den Jahrestherapiekosten vergleichbarer Arzneimittel und Abgabepreisen in anderen EU-...
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| Published: |
eRelation AG
2023-10-01
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| Series: | Monitor Versorgungsforschung |
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| Online Access: | https://www.monitor-versorgungsforschung.de/abstract/einsparungen-durch-amnog-rabatte/ |
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| author | Lukas Maag MSc Dr. med. Ariane Höer Stefan Hargesheimer MBA&E Kathrin Pieloth |
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| author_sort | Lukas Maag MSc |
| collection | DOAJ |
| description | Der deutsche Gesetzgeber hat mit dem Arzneimittelmarkt-neuordnungsgesetz (AMNOG) im Jahr 2011 das Prinzip der nutzenbasierten Preisbildung gesetzlich verankert. So orientiert sich die Preisverhandlung seitdem neben den Jahrestherapiekosten vergleichbarer Arzneimittel und Abgabepreisen in anderen EU-Ländern maßgeblich am Zusatznutzen eines Arzneimittels. Ziel des Gesetzes war es, den Preis für neue Arzneimittel mit Patentschutz bzw. neuem Unterlagenschutz im Anschluss an eine Zusatznutzenbewertung zu verhandeln. Die Nutzenbewertung erfolgt gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie (zVT). Dieser ermittelte Zusatznutzen bildet mit den zuvor benannten Kriterien die Grundlage für die Erstattungspreisverhandlung, welche auf Basis des Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zwischen dem pharmazeutischen Unternehmer und dem Spitzenverband Bund der Krankenkassen (GKV-SV) geführt wird. Der hieraus resultierende Preisabschlag auf den Einführungspreis ist die Grundlage für die Berechnung der AMNOG-Einsparungen nach § 130b SGB V. Diese berechnen sich durch die Umsatzdifferenz des betrachteten realen Umsatzes (Preis entspr. Erstattungsbetragsverhandlung x Menge) und eines „fiktiven“ Umsatzes (Preis ohne Erstattungsbetragsverhandlung x Menge), welcher ohne die AMNOG-Preisverhandlungen erstattet worden wäre. |
| first_indexed | 2024-03-11T13:43:58Z |
| format | Article |
| id | doaj.art-10725f7ea3fe4c8aa85c28718c4c49d2 |
| institution | Directory Open Access Journal |
| issn | 1866-0533 2509-8381 |
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| publishDate | 2023-10-01 |
| publisher | eRelation AG |
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| series | Monitor Versorgungsforschung |
| spelling | doaj.art-10725f7ea3fe4c8aa85c28718c4c49d22023-11-02T10:59:28ZdeueRelation AGMonitor Versorgungsforschung1866-05332509-83812023-10-012023057175http://doi.org/10.24945/MVF.05.23.1866-0533.2549Einsparungen durch AMNOG-RabatteLukas Maag MSc0https://orcid.org/0000-0002-6758-9679Dr. med. Ariane Höer1https://orcid.org/0000-0003-3426-2984Stefan Hargesheimer MBA&E2https://orcid.org/0000-0002-4044-4066Kathrin Pieloth3https://orcid.org/0009-0002-5665-2852Projektleiter im Bereich Arzneimittelmarkt am IGES InstitutLeiterin des Bereichs Arzneimittelmarkt am IGES InstitutTeamleiter im Bereich Value & Access Strategy am IGES InstitutTeam Lead im Bereich Market Access an der INSIGHT HealthDer deutsche Gesetzgeber hat mit dem Arzneimittelmarkt-neuordnungsgesetz (AMNOG) im Jahr 2011 das Prinzip der nutzenbasierten Preisbildung gesetzlich verankert. So orientiert sich die Preisverhandlung seitdem neben den Jahrestherapiekosten vergleichbarer Arzneimittel und Abgabepreisen in anderen EU-Ländern maßgeblich am Zusatznutzen eines Arzneimittels. Ziel des Gesetzes war es, den Preis für neue Arzneimittel mit Patentschutz bzw. neuem Unterlagenschutz im Anschluss an eine Zusatznutzenbewertung zu verhandeln. Die Nutzenbewertung erfolgt gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie (zVT). Dieser ermittelte Zusatznutzen bildet mit den zuvor benannten Kriterien die Grundlage für die Erstattungspreisverhandlung, welche auf Basis des Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zwischen dem pharmazeutischen Unternehmer und dem Spitzenverband Bund der Krankenkassen (GKV-SV) geführt wird. Der hieraus resultierende Preisabschlag auf den Einführungspreis ist die Grundlage für die Berechnung der AMNOG-Einsparungen nach § 130b SGB V. Diese berechnen sich durch die Umsatzdifferenz des betrachteten realen Umsatzes (Preis entspr. Erstattungsbetragsverhandlung x Menge) und eines „fiktiven“ Umsatzes (Preis ohne Erstattungsbetragsverhandlung x Menge), welcher ohne die AMNOG-Preisverhandlungen erstattet worden wäre.https://www.monitor-versorgungsforschung.de/abstract/einsparungen-durch-amnog-rabatte/amnogarzneimitteleinsparungengesundheitsökonomierabatte |
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