Современные проблемы клинических исследований новых анксиолитиков и антидепрессантов
Введение: Качество и результаты клинических исследований в современной психиатрии имеют важное значение, поскольку они служат основой для клинических рекомендаций. Однако многие аспекты проведения исследований антидепрессантов и анксиолитиков в последнее время являлись предметом серьезной критики. В...
| Main Authors: | , |
|---|---|
| Format: | Article |
| Language: | English |
| Published: |
Современная терапия психических расстройств
2020-12-01
|
| Series: | Современная терапия психических расстройств |
| Subjects: | |
| Online Access: | https://psypharma.ru/ru/sovremennye-problemy-klinicheskih-issledovaniy-novyh-anksiolitikov-i-antidepressantov |
| _version_ | 1818455545500139520 |
|---|---|
| author | Сюняков, Т.С. Незнамов, Г.Г. |
| author_facet | Сюняков, Т.С. Незнамов, Г.Г. |
| author_sort | Сюняков, Т.С. |
| collection | DOAJ |
| description | Введение: Качество и результаты клинических исследований в современной психиатрии имеют важное значение, поскольку они служат основой для клинических рекомендаций. Однако многие аспекты проведения исследований антидепрессантов и анксиолитиков в последнее время являлись предметом серьезной критики. В данном обзоре рассмотрена литература последних двух десятилетий, посвященная методологическим и методическим проблемам при изучении новых лекарственных препаратов для терапии тревожных и депрессивных расстройств.
Результаты: Исследованиям анксиолитиков и антидепрессантов присущи как общие проблемы подходов к проведению клинических исследований, так и собственные особенности. Современные требования и процедура стандартизованных клинических исследований новых лекарственных препаратов решают формальные задачи с целью официальной регистрации препарата и не вполне приемлемы для психиатрии на данном этапе ее развития. Особенности классификации психических расстройств, недостаточность представлений о механизмах их патогенеза, ограничения методов психометрической оценки, недостаточно контролируемый плацебо-эффект и многие другие проблемы, возникающие у организаторов, исполнителей и субъектов клинических исследований, могут приводить к искажению получаемых результатов. Ряд других проблем, включая игнорирование оценки особенностей клинико-фармакологического действия препарата, снижает применимость результатов
исследований в реальной клинической практике.
Выводы: Появление более эффективных решений этих проблем позволит повысить адекватность разных аспектов исследования, начиная с выбора гипотезы, параметров эффективности (конечных точек) и популяции исследования, и получать данные, ориентированные не только на формализованную оценку результативности терапии в рамках исследований (efficacy), но и на персонифицированный/стратифицированный прогноз эффективности в реальных клинических условиях. |
| first_indexed | 2024-12-14T22:12:29Z |
| format | Article |
| id | doaj.art-1a501b0c81624db68292e9248322ee9d |
| institution | Directory Open Access Journal |
| issn | 2306-4137 |
| language | English |
| last_indexed | 2024-12-14T22:12:29Z |
| publishDate | 2020-12-01 |
| publisher | Современная терапия психических расстройств |
| record_format | Article |
| series | Современная терапия психических расстройств |
| spelling | doaj.art-1a501b0c81624db68292e9248322ee9d2022-12-21T22:45:42ZengСовременная терапия психических расстройствСовременная терапия психических расстройств2306-41372020-12-0120204 (55)21210.21265/PSYPH.2020.67.78.00110.21265/PSYPH.2020.67.78.001Современные проблемы клинических исследований новых анксиолитиков и антидепрессантовСюняков, Т.С.0Незнамов, Г.Г.1ФГБНУ «НИИ фармакологии имени В.В. Закусова», Москва, РоссияФГБНУ «НИИ фармакологии имени В.В. Закусова», Москва, РоссияВведение: Качество и результаты клинических исследований в современной психиатрии имеют важное значение, поскольку они служат основой для клинических рекомендаций. Однако многие аспекты проведения исследований антидепрессантов и анксиолитиков в последнее время являлись предметом серьезной критики. В данном обзоре рассмотрена литература последних двух десятилетий, посвященная методологическим и методическим проблемам при изучении новых лекарственных препаратов для терапии тревожных и депрессивных расстройств. Результаты: Исследованиям анксиолитиков и антидепрессантов присущи как общие проблемы подходов к проведению клинических исследований, так и собственные особенности. Современные требования и процедура стандартизованных клинических исследований новых лекарственных препаратов решают формальные задачи с целью официальной регистрации препарата и не вполне приемлемы для психиатрии на данном этапе ее развития. Особенности классификации психических расстройств, недостаточность представлений о механизмах их патогенеза, ограничения методов психометрической оценки, недостаточно контролируемый плацебо-эффект и многие другие проблемы, возникающие у организаторов, исполнителей и субъектов клинических исследований, могут приводить к искажению получаемых результатов. Ряд других проблем, включая игнорирование оценки особенностей клинико-фармакологического действия препарата, снижает применимость результатов исследований в реальной клинической практике. Выводы: Появление более эффективных решений этих проблем позволит повысить адекватность разных аспектов исследования, начиная с выбора гипотезы, параметров эффективности (конечных точек) и популяции исследования, и получать данные, ориентированные не только на формализованную оценку результативности терапии в рамках исследований (efficacy), но и на персонифицированный/стратифицированный прогноз эффективности в реальных клинических условиях.https://psypharma.ru/ru/sovremennye-problemy-klinicheskih-issledovaniy-novyh-anksiolitikov-i-antidepressantovпроблемы клинических исследованийанксиолитикиантидепрессантытревожные расстройствадепрессивные расстройстватерапияclinical trials problemsanxiolyticsantidepressantsanxiety disordersdepressive disordertreatment |
| spellingShingle | Сюняков, Т.С. Незнамов, Г.Г. Современные проблемы клинических исследований новых анксиолитиков и антидепрессантов Современная терапия психических расстройств проблемы клинических исследований анксиолитики антидепрессанты тревожные расстройства депрессивные расстройства терапия clinical trials problems anxiolytics antidepressants anxiety disorders depressive disorder treatment |
| title | Современные проблемы клинических исследований новых анксиолитиков и антидепрессантов |
| title_full | Современные проблемы клинических исследований новых анксиолитиков и антидепрессантов |
| title_fullStr | Современные проблемы клинических исследований новых анксиолитиков и антидепрессантов |
| title_full_unstemmed | Современные проблемы клинических исследований новых анксиолитиков и антидепрессантов |
| title_short | Современные проблемы клинических исследований новых анксиолитиков и антидепрессантов |
| title_sort | современные проблемы клинических исследований новых анксиолитиков и антидепрессантов |
| topic | проблемы клинических исследований анксиолитики антидепрессанты тревожные расстройства депрессивные расстройства терапия clinical trials problems anxiolytics antidepressants anxiety disorders depressive disorder treatment |
| url | https://psypharma.ru/ru/sovremennye-problemy-klinicheskih-issledovaniy-novyh-anksiolitikov-i-antidepressantov |
| work_keys_str_mv | AT sûnâkovts sovremennyeproblemykliničeskihissledovanijnovyhanksiolitikoviantidepressantov AT neznamovgg sovremennyeproblemykliničeskihissledovanijnovyhanksiolitikoviantidepressantov |