Varfarina previne obstruções venosas pós-implante de dispositivos cardíacos em pacientes de alto risco: análise parcial Warfarin prevents venous obstruction after cardiac devices implantation in high-risk patients: partial analysis

OBJETIVOS: Avaliar a utilidade da varfarina na prevenção dessas complicações nos pacientes de alto risco. MÉTODOS: Estudo clínico prospectivo, randomizado, cego, em pacientes submetidos ao primeiro implante transvenoso de DCEI, com FEVE<0,40 e/ou MPT ipsilateral ao implante definitivo. Após o pro...

Full description

Bibliographic Details
Main Authors: Kátia Regina da Silva, Roberto Costa, Roberto Abi Rached, Martino Martinelli Filho, José Guilherme Mendes Pereira Caldas, Francisco César Carnevale, Luiz Felipe Pinho Moreira, Noedir Antonio Groppo Stolf
Format: Article
Language:English
Published: Sociedade Brasileira de Cirurgia Cardiovascular 2008-12-01
Series:Brazilian Journal of Cardiovascular Surgery
Subjects:
Online Access:http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0102-76382008000400015
_version_ 1828347126269083648
author Kátia Regina da Silva
Roberto Costa
Roberto Abi Rached
Martino Martinelli Filho
José Guilherme Mendes Pereira Caldas
Francisco César Carnevale
Luiz Felipe Pinho Moreira
Noedir Antonio Groppo Stolf
author_facet Kátia Regina da Silva
Roberto Costa
Roberto Abi Rached
Martino Martinelli Filho
José Guilherme Mendes Pereira Caldas
Francisco César Carnevale
Luiz Felipe Pinho Moreira
Noedir Antonio Groppo Stolf
author_sort Kátia Regina da Silva
collection DOAJ
description OBJETIVOS: Avaliar a utilidade da varfarina na prevenção dessas complicações nos pacientes de alto risco. MÉTODOS: Estudo clínico prospectivo, randomizado, cego, em pacientes submetidos ao primeiro implante transvenoso de DCEI, com FEVE<0,40 e/ou MPT ipsilateral ao implante definitivo. Após o procedimento, os pacientes foram randomizados para o uso diário de placebo ou varfarina. Avaliações clínicas e laboratoriais foram realizadas periodicamente. A pesquisa de obstruções venosas foi feita pela venografia por subtração digital, seis meses após o implante. De fevereiro de 2004 a novembro de 2006, foram selecionados 101 pacientes, havendo homogeneidade das características clínicas e operatórias de ambos os grupos (P=NS). RESULTADOS: No grupo Varfarina, 31,4% dos pacientes apresentaram obstruções venosas em comparação a 57,1% do grupo Placebo (RR= 0,57; IC 95%= 0,33 a 0,98; P= 0,015). No grupo Varfarina, 72% dos exames de INR realizados encontraram-se em nível terapêutico. Houve um caso de sangramento gastrintestinal, que justificou a interrupção do uso da varfarina e mudança para o grupo Placebo. CONCLUSÃO: Os resultados preliminares mostraram que o uso profilático da anticoagulação mostrou-se seguro e reduziu significativamente a incidência de obstruções venosas pós-implante de DCEI nos pacientes de alto risco.<br>OBJECTIVES: To evaluate the efficacy of prophylactic use of warfarin in patients with high risk of lead-associated thrombosis. METHODS: Clinical, prospective, randomized and blinded study, in patients submitted to first transvenous leads implantation with LVEF <0.40 and/or previous ipsilateral temporary pacing. After device implantation, patients were randomly assigned to placebo or warfarin. Periodical clinical and laboratorial evaluations were performed to anticoagulant management. After a six-month period, every patient was submitted to a digital subtraction venography. From February 2004 to November 2006, 101 patients underwent randomization. Baseline characteristics were similar in both groups (P=NS). RESULTS: Venographic analysis showed 31.4% of venous obstructions in patients assigned to warfarin as compared with 57.1% in patients assigned to placebo (RR= 0.57 [95% CI, 0.33 to 0.98]; P=0.015). In the warfarin group, 72% of the PT/INR tests were in therapeutic INR range. Only one patient required warfarin discontinuation and cross-over to placebo group due to gastrointestinal bleeding. CONCLUSIONS: These preliminary results showed that the anticoagulation therapy has been safe and reduced the frequency of venous thrombosis after transvenous cardiac devices implantation in high risk patients.
first_indexed 2024-04-14T00:35:34Z
format Article
id doaj.art-21b0be4b6acf4d2d9307ded2c3fb852b
institution Directory Open Access Journal
issn 0102-7638
1678-9741
language English
last_indexed 2024-04-14T00:35:34Z
publishDate 2008-12-01
publisher Sociedade Brasileira de Cirurgia Cardiovascular
record_format Article
series Brazilian Journal of Cardiovascular Surgery
spelling doaj.art-21b0be4b6acf4d2d9307ded2c3fb852b2022-12-22T02:22:23ZengSociedade Brasileira de Cirurgia CardiovascularBrazilian Journal of Cardiovascular Surgery0102-76381678-97412008-12-0123454254910.1590/S0102-76382008000400015Varfarina previne obstruções venosas pós-implante de dispositivos cardíacos em pacientes de alto risco: análise parcial Warfarin prevents venous obstruction after cardiac devices implantation in high-risk patients: partial analysisKátia Regina da SilvaRoberto CostaRoberto Abi RachedMartino Martinelli FilhoJosé Guilherme Mendes Pereira CaldasFrancisco César CarnevaleLuiz Felipe Pinho MoreiraNoedir Antonio Groppo StolfOBJETIVOS: Avaliar a utilidade da varfarina na prevenção dessas complicações nos pacientes de alto risco. MÉTODOS: Estudo clínico prospectivo, randomizado, cego, em pacientes submetidos ao primeiro implante transvenoso de DCEI, com FEVE<0,40 e/ou MPT ipsilateral ao implante definitivo. Após o procedimento, os pacientes foram randomizados para o uso diário de placebo ou varfarina. Avaliações clínicas e laboratoriais foram realizadas periodicamente. A pesquisa de obstruções venosas foi feita pela venografia por subtração digital, seis meses após o implante. De fevereiro de 2004 a novembro de 2006, foram selecionados 101 pacientes, havendo homogeneidade das características clínicas e operatórias de ambos os grupos (P=NS). RESULTADOS: No grupo Varfarina, 31,4% dos pacientes apresentaram obstruções venosas em comparação a 57,1% do grupo Placebo (RR= 0,57; IC 95%= 0,33 a 0,98; P= 0,015). No grupo Varfarina, 72% dos exames de INR realizados encontraram-se em nível terapêutico. Houve um caso de sangramento gastrintestinal, que justificou a interrupção do uso da varfarina e mudança para o grupo Placebo. CONCLUSÃO: Os resultados preliminares mostraram que o uso profilático da anticoagulação mostrou-se seguro e reduziu significativamente a incidência de obstruções venosas pós-implante de DCEI nos pacientes de alto risco.<br>OBJECTIVES: To evaluate the efficacy of prophylactic use of warfarin in patients with high risk of lead-associated thrombosis. METHODS: Clinical, prospective, randomized and blinded study, in patients submitted to first transvenous leads implantation with LVEF <0.40 and/or previous ipsilateral temporary pacing. After device implantation, patients were randomly assigned to placebo or warfarin. Periodical clinical and laboratorial evaluations were performed to anticoagulant management. After a six-month period, every patient was submitted to a digital subtraction venography. From February 2004 to November 2006, 101 patients underwent randomization. Baseline characteristics were similar in both groups (P=NS). RESULTS: Venographic analysis showed 31.4% of venous obstructions in patients assigned to warfarin as compared with 57.1% in patients assigned to placebo (RR= 0.57 [95% CI, 0.33 to 0.98]; P=0.015). In the warfarin group, 72% of the PT/INR tests were in therapeutic INR range. Only one patient required warfarin discontinuation and cross-over to placebo group due to gastrointestinal bleeding. CONCLUSIONS: These preliminary results showed that the anticoagulation therapy has been safe and reduced the frequency of venous thrombosis after transvenous cardiac devices implantation in high risk patients.http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0102-76382008000400015Estimulação cardíaca artificialComplicações pós-operatóriasTrombose venosaAnticoagulantesEnsaio ClínicoCardiac pacing, artificialPostoperative complicationsVenous thrombosisAnticoagulantsClinical trial
spellingShingle Kátia Regina da Silva
Roberto Costa
Roberto Abi Rached
Martino Martinelli Filho
José Guilherme Mendes Pereira Caldas
Francisco César Carnevale
Luiz Felipe Pinho Moreira
Noedir Antonio Groppo Stolf
Varfarina previne obstruções venosas pós-implante de dispositivos cardíacos em pacientes de alto risco: análise parcial Warfarin prevents venous obstruction after cardiac devices implantation in high-risk patients: partial analysis
Brazilian Journal of Cardiovascular Surgery
Estimulação cardíaca artificial
Complicações pós-operatórias
Trombose venosa
Anticoagulantes
Ensaio Clínico
Cardiac pacing, artificial
Postoperative complications
Venous thrombosis
Anticoagulants
Clinical trial
title Varfarina previne obstruções venosas pós-implante de dispositivos cardíacos em pacientes de alto risco: análise parcial Warfarin prevents venous obstruction after cardiac devices implantation in high-risk patients: partial analysis
title_full Varfarina previne obstruções venosas pós-implante de dispositivos cardíacos em pacientes de alto risco: análise parcial Warfarin prevents venous obstruction after cardiac devices implantation in high-risk patients: partial analysis
title_fullStr Varfarina previne obstruções venosas pós-implante de dispositivos cardíacos em pacientes de alto risco: análise parcial Warfarin prevents venous obstruction after cardiac devices implantation in high-risk patients: partial analysis
title_full_unstemmed Varfarina previne obstruções venosas pós-implante de dispositivos cardíacos em pacientes de alto risco: análise parcial Warfarin prevents venous obstruction after cardiac devices implantation in high-risk patients: partial analysis
title_short Varfarina previne obstruções venosas pós-implante de dispositivos cardíacos em pacientes de alto risco: análise parcial Warfarin prevents venous obstruction after cardiac devices implantation in high-risk patients: partial analysis
title_sort varfarina previne obstrucoes venosas pos implante de dispositivos cardiacos em pacientes de alto risco analise parcial warfarin prevents venous obstruction after cardiac devices implantation in high risk patients partial analysis
topic Estimulação cardíaca artificial
Complicações pós-operatórias
Trombose venosa
Anticoagulantes
Ensaio Clínico
Cardiac pacing, artificial
Postoperative complications
Venous thrombosis
Anticoagulants
Clinical trial
url http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0102-76382008000400015
work_keys_str_mv AT katiareginadasilva varfarinaprevineobstrucoesvenosasposimplantededispositivoscardiacosempacientesdealtoriscoanaliseparcialwarfarinpreventsvenousobstructionaftercardiacdevicesimplantationinhighriskpatientspartialanalysis
AT robertocosta varfarinaprevineobstrucoesvenosasposimplantededispositivoscardiacosempacientesdealtoriscoanaliseparcialwarfarinpreventsvenousobstructionaftercardiacdevicesimplantationinhighriskpatientspartialanalysis
AT robertoabirached varfarinaprevineobstrucoesvenosasposimplantededispositivoscardiacosempacientesdealtoriscoanaliseparcialwarfarinpreventsvenousobstructionaftercardiacdevicesimplantationinhighriskpatientspartialanalysis
AT martinomartinellifilho varfarinaprevineobstrucoesvenosasposimplantededispositivoscardiacosempacientesdealtoriscoanaliseparcialwarfarinpreventsvenousobstructionaftercardiacdevicesimplantationinhighriskpatientspartialanalysis
AT joseguilhermemendespereiracaldas varfarinaprevineobstrucoesvenosasposimplantededispositivoscardiacosempacientesdealtoriscoanaliseparcialwarfarinpreventsvenousobstructionaftercardiacdevicesimplantationinhighriskpatientspartialanalysis
AT franciscocesarcarnevale varfarinaprevineobstrucoesvenosasposimplantededispositivoscardiacosempacientesdealtoriscoanaliseparcialwarfarinpreventsvenousobstructionaftercardiacdevicesimplantationinhighriskpatientspartialanalysis
AT luizfelipepinhomoreira varfarinaprevineobstrucoesvenosasposimplantededispositivoscardiacosempacientesdealtoriscoanaliseparcialwarfarinpreventsvenousobstructionaftercardiacdevicesimplantationinhighriskpatientspartialanalysis
AT noedirantoniogroppostolf varfarinaprevineobstrucoesvenosasposimplantededispositivoscardiacosempacientesdealtoriscoanaliseparcialwarfarinpreventsvenousobstructionaftercardiacdevicesimplantationinhighriskpatientspartialanalysis