Rotulagem de medicamentos fitoterápicos industrializados: está adequada às diretrizes legais?
O rótulo é o primeiro elemento informativo do medicamento a ser visualizado pelo usuário no momento da compra. A padronização dos rótulos é fundamental para a promoção do uso racional de medicamentos. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) é a responsável pela regulação...
| Main Authors: | , , |
|---|---|
| Format: | Article |
| Language: | English |
| Published: |
Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)
2014-05-01
|
| Series: | Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia |
| Subjects: | |
| Online Access: | https://visaemdebate-v2.incqs.fiocruz.br/index.php/visaemdebate/article/view/140 |
| _version_ | 1811285920598458368 |
|---|---|
| author | Camila Miranda Moura Ana CecÃlia Bezerra Carvalho Denise Pinheiro Falcão |
| author_facet | Camila Miranda Moura Ana CecÃlia Bezerra Carvalho Denise Pinheiro Falcão |
| author_sort | Camila Miranda Moura |
| collection | DOAJ |
| description | O rótulo é o primeiro elemento informativo do medicamento a ser visualizado pelo usuário no momento da compra. A padronização dos rótulos é fundamental para a promoção do uso racional de medicamentos. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) é a responsável pela regulação de medicamentos no Brasil. Um total de 100 rótulos de medicamentos fitoterápicos industrializados foi analisado para verificar sua adequação à s normas sanitárias, em especial à RDC no 71/09. A presença dos itens gerais exigidos pela norma foi conferida com o auxÃlio de uma planilha de verificação da rotulagem. O levantamento mostrou resultados positivos, visto que a maioria dos itens estava em conformidade com a RDC citada. Os itens mais ausentes nos rótulos foram o nome comercial escrito em Braille e a frase “Medicamento fitoterápicoâ€. Como o prazo legal para adequação à norma foi suspenso, encontram-se no mercado medicamentos fitoterápicos cujos rótulos ainda estão inadequados. Grande parte dos medicamentos analisados apresentava registro sanitário válido, o que garante à população acesso a produtos com segurança, qualidade e eficácia. |
| first_indexed | 2024-04-13T02:52:00Z |
| format | Article |
| id | doaj.art-276bcb5e635142b7ba6de6f07824531d |
| institution | Directory Open Access Journal |
| issn | 2317-269X |
| language | English |
| last_indexed | 2024-04-13T02:52:00Z |
| publishDate | 2014-05-01 |
| publisher | Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ) |
| record_format | Article |
| series | Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia |
| spelling | doaj.art-276bcb5e635142b7ba6de6f07824531d2022-12-22T03:05:49ZengFundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia2317-269X2014-05-0122Rotulagem de medicamentos fitoterápicos industrializados: está adequada à s diretrizes legais?Camila Miranda Moura0Ana CecÃlia Bezerra Carvalho1Denise Pinheiro Falcão2Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), BrasÃlia, DFAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), BrasÃlia, DFUniversidade de BrasÃlia (UnB), BrasÃlia, DFO rótulo é o primeiro elemento informativo do medicamento a ser visualizado pelo usuário no momento da compra. A padronização dos rótulos é fundamental para a promoção do uso racional de medicamentos. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) é a responsável pela regulação de medicamentos no Brasil. Um total de 100 rótulos de medicamentos fitoterápicos industrializados foi analisado para verificar sua adequação à s normas sanitárias, em especial à RDC no 71/09. A presença dos itens gerais exigidos pela norma foi conferida com o auxÃlio de uma planilha de verificação da rotulagem. O levantamento mostrou resultados positivos, visto que a maioria dos itens estava em conformidade com a RDC citada. Os itens mais ausentes nos rótulos foram o nome comercial escrito em Braille e a frase “Medicamento fitoterápicoâ€. Como o prazo legal para adequação à norma foi suspenso, encontram-se no mercado medicamentos fitoterápicos cujos rótulos ainda estão inadequados. Grande parte dos medicamentos analisados apresentava registro sanitário válido, o que garante à população acesso a produtos com segurança, qualidade e eficácia.https://visaemdebate-v2.incqs.fiocruz.br/index.php/visaemdebate/article/view/140Rotulagem de MedicamentosMedicamento FitoterápicoLegislação SanitáriaRegulação e Fiscalização em Saúde |
| spellingShingle | Camila Miranda Moura Ana CecÃlia Bezerra Carvalho Denise Pinheiro Falcão Rotulagem de medicamentos fitoterápicos industrializados: está adequada à s diretrizes legais? Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia Rotulagem de Medicamentos Medicamento Fitoterápico Legislação Sanitária Regulação e Fiscalização em Saúde |
| title | Rotulagem de medicamentos fitoterápicos industrializados: está adequada às diretrizes legais? |
| title_full | Rotulagem de medicamentos fitoterápicos industrializados: está adequada às diretrizes legais? |
| title_fullStr | Rotulagem de medicamentos fitoterápicos industrializados: está adequada às diretrizes legais? |
| title_full_unstemmed | Rotulagem de medicamentos fitoterápicos industrializados: está adequada às diretrizes legais? |
| title_short | Rotulagem de medicamentos fitoterápicos industrializados: está adequada às diretrizes legais? |
| title_sort | rotulagem de medicamentos fitotera picos industrializados esta adequada a s diretrizes legais |
| topic | Rotulagem de Medicamentos Medicamento Fitoterápico Legislação Sanitária Regulação e Fiscalização em Saúde |
| url | https://visaemdebate-v2.incqs.fiocruz.br/index.php/visaemdebate/article/view/140 |
| work_keys_str_mv | AT camilamirandamoura rotulagemdemedicamentosfitoterapicosindustrializadosestaadequadaasdiretrizeslegais AT anacecaliabezerracarvalho rotulagemdemedicamentosfitoterapicosindustrializadosestaadequadaasdiretrizeslegais AT denisepinheirofalcao rotulagemdemedicamentosfitoterapicosindustrializadosestaadequadaasdiretrizeslegais |