دراسة التكافؤ الحيوي في الزجاج لمستحضرات الأموكسيسيللين والكلافولانيك أسيد المتوفرة في السوق السورية باستخدام تقنية الأطياف المشتقة
يعد التكافؤ الحيوي شرطاً أساسياً للتبديل بين الدواء الأصيل والأدوية الجنيسة، ويتم تقييمه إمّا في الجسم الحي أو في الزجاج. يجب أن يتم اختبار التكافؤ الحيوي لجميع المنتجات الدوائية سواء الحاوية على مركب مفرد أو مشاركة عدة مركبات. تتم الدراسة في حالة المشاركات الدوائية باستخدام الكروماتوغرافبا السائلة...
| Main Authors: | , , |
|---|---|
| Format: | Article |
| Language: | Arabic |
| Published: |
Tishreen University
2023-03-01
|
| Series: | مجلة جامعة تشرين للدراسات والبحوث العلمية، سلسلة العلوم الصحية |
| Online Access: | http://journal.tishreen.edu.sy/index.php/hlthscnc/article/view/13989 |
| _version_ | 1797693743055241216 |
|---|---|
| author | مرح محمد هلا بركات فاتن سلميان |
| author_facet | مرح محمد هلا بركات فاتن سلميان |
| author_sort | مرح محمد |
| collection | DOAJ |
| description |
يعد التكافؤ الحيوي شرطاً أساسياً للتبديل بين الدواء الأصيل والأدوية الجنيسة، ويتم تقييمه إمّا في الجسم الحي أو في الزجاج. يجب أن يتم اختبار التكافؤ الحيوي لجميع المنتجات الدوائية سواء الحاوية على مركب مفرد أو مشاركة عدة مركبات. تتم الدراسة في حالة المشاركات الدوائية باستخدام الكروماتوغرافبا السائلة عالية الأداء، إذ يتعذر استخدام جهاز السبيكتروفوتومتر في حالة الأدوية التي تمتص في نفس المنطقة الطيفية كالأموكسيسيللين والكلافولانيك أسيد. تهدف هذه الدراسة إلى تقييم التكافؤ الحيوي في الزجاج للمستحضرات الجنيسة للأوغمنتين (الأموكسيسيللين والكلافولانيك أسيد) المتوفرة في السوق السورية باستخدام تقنية الأطياف المشتقة حيث استخدم المشتق الأول وتقنية القياس العبور بالصفر المثبت صحتها ودقتها. تم إجراء اختبارات مراقبة الجودة الروتينية واختبار الانحلال لثلاث شركات محلية ومقارنتها مع الدواء الأصيل، قُورِنت ملفات الانحلال من حيث معاملات التشابه والاختلاف. حققت كل المضغوطات اختبار تجانس الوزن، وتمتعت بقساوة مناسبة مع زمن تفتت أقل من 30 دقيقة لجميع العينات. تحقق أيضاً اختبار تجانس المحتوى بالنسبة للأموكسيسيللين، في حين لم يتحقق بالنسبة للكلافولانيك أسيد. أمّا بالنسبة لاختبار الانحلال، فقد كانت عينة واحدة فقط متكافئة حيوياً مع الدواء الأصيل من حيث الأموكسيسيللين. في حين لم تكن أي عينة متكافئة حيوياً مع الدواء الأصيل من حيث المحتوى من الكلافولانيك أسيد.
|
| first_indexed | 2024-03-12T02:47:57Z |
| format | Article |
| id | doaj.art-2b2bbccb7bf044758d51c1fe86ea305c |
| institution | Directory Open Access Journal |
| issn | 2079-309X 2663-4287 |
| language | Arabic |
| last_indexed | 2024-03-12T02:47:57Z |
| publishDate | 2023-03-01 |
| publisher | Tishreen University |
| record_format | Article |
| series | مجلة جامعة تشرين للدراسات والبحوث العلمية، سلسلة العلوم الصحية |
| spelling | doaj.art-2b2bbccb7bf044758d51c1fe86ea305c2023-09-04T06:41:30ZaraTishreen Universityمجلة جامعة تشرين للدراسات والبحوث العلمية، سلسلة العلوم الصحية2079-309X2663-42872023-03-01446دراسة التكافؤ الحيوي في الزجاج لمستحضرات الأموكسيسيللين والكلافولانيك أسيد المتوفرة في السوق السورية باستخدام تقنية الأطياف المشتقةمرح محمد 0هلا بركات1فاتن سلميان2 جامعة تشرين جامعة تشرين جامعة تشرين يعد التكافؤ الحيوي شرطاً أساسياً للتبديل بين الدواء الأصيل والأدوية الجنيسة، ويتم تقييمه إمّا في الجسم الحي أو في الزجاج. يجب أن يتم اختبار التكافؤ الحيوي لجميع المنتجات الدوائية سواء الحاوية على مركب مفرد أو مشاركة عدة مركبات. تتم الدراسة في حالة المشاركات الدوائية باستخدام الكروماتوغرافبا السائلة عالية الأداء، إذ يتعذر استخدام جهاز السبيكتروفوتومتر في حالة الأدوية التي تمتص في نفس المنطقة الطيفية كالأموكسيسيللين والكلافولانيك أسيد. تهدف هذه الدراسة إلى تقييم التكافؤ الحيوي في الزجاج للمستحضرات الجنيسة للأوغمنتين (الأموكسيسيللين والكلافولانيك أسيد) المتوفرة في السوق السورية باستخدام تقنية الأطياف المشتقة حيث استخدم المشتق الأول وتقنية القياس العبور بالصفر المثبت صحتها ودقتها. تم إجراء اختبارات مراقبة الجودة الروتينية واختبار الانحلال لثلاث شركات محلية ومقارنتها مع الدواء الأصيل، قُورِنت ملفات الانحلال من حيث معاملات التشابه والاختلاف. حققت كل المضغوطات اختبار تجانس الوزن، وتمتعت بقساوة مناسبة مع زمن تفتت أقل من 30 دقيقة لجميع العينات. تحقق أيضاً اختبار تجانس المحتوى بالنسبة للأموكسيسيللين، في حين لم يتحقق بالنسبة للكلافولانيك أسيد. أمّا بالنسبة لاختبار الانحلال، فقد كانت عينة واحدة فقط متكافئة حيوياً مع الدواء الأصيل من حيث الأموكسيسيللين. في حين لم تكن أي عينة متكافئة حيوياً مع الدواء الأصيل من حيث المحتوى من الكلافولانيك أسيد. http://journal.tishreen.edu.sy/index.php/hlthscnc/article/view/13989 |
| spellingShingle | مرح محمد هلا بركات فاتن سلميان دراسة التكافؤ الحيوي في الزجاج لمستحضرات الأموكسيسيللين والكلافولانيك أسيد المتوفرة في السوق السورية باستخدام تقنية الأطياف المشتقة مجلة جامعة تشرين للدراسات والبحوث العلمية، سلسلة العلوم الصحية |
| title | دراسة التكافؤ الحيوي في الزجاج لمستحضرات الأموكسيسيللين والكلافولانيك أسيد المتوفرة في السوق السورية باستخدام تقنية الأطياف المشتقة |
| title_full | دراسة التكافؤ الحيوي في الزجاج لمستحضرات الأموكسيسيللين والكلافولانيك أسيد المتوفرة في السوق السورية باستخدام تقنية الأطياف المشتقة |
| title_fullStr | دراسة التكافؤ الحيوي في الزجاج لمستحضرات الأموكسيسيللين والكلافولانيك أسيد المتوفرة في السوق السورية باستخدام تقنية الأطياف المشتقة |
| title_full_unstemmed | دراسة التكافؤ الحيوي في الزجاج لمستحضرات الأموكسيسيللين والكلافولانيك أسيد المتوفرة في السوق السورية باستخدام تقنية الأطياف المشتقة |
| title_short | دراسة التكافؤ الحيوي في الزجاج لمستحضرات الأموكسيسيللين والكلافولانيك أسيد المتوفرة في السوق السورية باستخدام تقنية الأطياف المشتقة |
| title_sort | دراسة التكافؤ الحيوي في الزجاج لمستحضرات الأموكسيسيللين والكلافولانيك أسيد المتوفرة في السوق السورية باستخدام تقنية الأطياف المشتقة |
| url | http://journal.tishreen.edu.sy/index.php/hlthscnc/article/view/13989 |
| work_keys_str_mv | AT mrḥmḥmd drạsẗạltkạfwạlḥywyfyạlzjạjlmstḥḍrạtạlạmwksysyllynwạlklạfwlạnykạsydạlmtwfrẗfyạlswqạlswryẗbạstkẖdạmtqnyẗạlạṭyạfạlmsẖtqẗ AT hlạbrkạt drạsẗạltkạfwạlḥywyfyạlzjạjlmstḥḍrạtạlạmwksysyllynwạlklạfwlạnykạsydạlmtwfrẗfyạlswqạlswryẗbạstkẖdạmtqnyẗạlạṭyạfạlmsẖtqẗ AT fạtnslmyạn drạsẗạltkạfwạlḥywyfyạlzjạjlmstḥḍrạtạlạmwksysyllynwạlklạfwlạnykạsydạlmtwfrẗfyạlswqạlswryẗbạstkẖdạmtqnyẗạlạṭyạfạlmsẖtqẗ |