Research ethics: From principles to practical aspects
Any research conducted on human beings or human biological samples requires a prior ethical assessment to avoid risks and problems for all involved parties. The legislation in this regard is very broad and emphasizes the safeguarding of patient rights in relation to the universal principles of auton...
| Main Authors: | , , |
|---|---|
| Format: | Article |
| Language: | Spanish |
| Published: |
Elsevier
2023-09-01
|
| Series: | Anales de Pediatría (English Edition) |
| Subjects: | |
| Online Access: | http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2341287923001680 |
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|---|---|
| author | Gonzalo Solis Sánchez Guillermo Alcalde Bezhold Iciar Alfonso Farnós |
| author_facet | Gonzalo Solis Sánchez Guillermo Alcalde Bezhold Iciar Alfonso Farnós |
| author_sort | Gonzalo Solis Sánchez |
| collection | DOAJ |
| description | Any research conducted on human beings or human biological samples requires a prior ethical assessment to avoid risks and problems for all involved parties. The legislation in this regard is very broad and emphasizes the safeguarding of patient rights in relation to the universal principles of autonomy, beneficence and justice. The present article reviews the regulations applicable to clinical trials, observational studies with drugs, biobank projects or any other type of study that may be conducted in the health care field. It also addresses the role of research ethics committees, data protection and the foundations of scientific integrity. Resumen: La realización de cualquier investigación con seres humanos o sus muestras biológicas requiere una valoración ética previa con el fin de evitar riesgos y problemas a todos los actores del proceso. La legislación al respecto es muy amplia y hace hincapié en la preservación de los derechos de los pacientes en relación con los principios universales de autonomía, beneficencia y justicia. En este manuscrito se revisan las normativas sobre ensayos clínicos, estudios observacionales con medicamentos, proyectos de biobanco o cualquier otro tipo de estudio que se pueda realizar en el ámbito de la salud. Así mismo se analiza el papel de los comités de ética en Investigación, la protección de datos y las bases de la integridad científica. |
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| format | Article |
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| institution | Directory Open Access Journal |
| issn | 2341-2879 |
| language | Spanish |
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| publishDate | 2023-09-01 |
| publisher | Elsevier |
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| series | Anales de Pediatría (English Edition) |
| spelling | doaj.art-31cf874f285144c0b2c7415a61b2ccc82023-09-07T04:44:01ZspaElsevierAnales de Pediatría (English Edition)2341-28792023-09-01993195202Research ethics: From principles to practical aspectsGonzalo Solis Sánchez0Guillermo Alcalde Bezhold1Iciar Alfonso Farnós2Hospital Universitario Central de Asturias, Universidad de Oviedo, Instituto de Investigación Sanitaria del Principado de Asturias, Oviedo, Asturias, Spain; Corresponding author.CEI OSI Araba, Universidad del País Vasco, Servicio de Nefrología, Hospital Universitario Araba, Vitoria, Vizcaya, SpainComité de Ética de la Investigación de Euskadi, Asociación Nacional de Comités de Ética en Investigación, Vitoria, Vizcaya, SpainAny research conducted on human beings or human biological samples requires a prior ethical assessment to avoid risks and problems for all involved parties. The legislation in this regard is very broad and emphasizes the safeguarding of patient rights in relation to the universal principles of autonomy, beneficence and justice. The present article reviews the regulations applicable to clinical trials, observational studies with drugs, biobank projects or any other type of study that may be conducted in the health care field. It also addresses the role of research ethics committees, data protection and the foundations of scientific integrity. Resumen: La realización de cualquier investigación con seres humanos o sus muestras biológicas requiere una valoración ética previa con el fin de evitar riesgos y problemas a todos los actores del proceso. La legislación al respecto es muy amplia y hace hincapié en la preservación de los derechos de los pacientes en relación con los principios universales de autonomía, beneficencia y justicia. En este manuscrito se revisan las normativas sobre ensayos clínicos, estudios observacionales con medicamentos, proyectos de biobanco o cualquier otro tipo de estudio que se pueda realizar en el ámbito de la salud. Así mismo se analiza el papel de los comités de ética en Investigación, la protección de datos y las bases de la integridad científica.http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2341287923001680ÉticaInvestigaciónLegislaciónProtección de datos |
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