Recombinant granulocyte colony stimulating factor biosimilars. Quality assessment

Recombinant granulocyte colony stimulating factor biosimilars. Quality assessment

The article describes general principles of evidence-based quality assessment research of a recombinant granulocyte colony stimulating factor preparation (G-CSF) under development as well as a confirmation of its similarity to reference preparation (authorized original preparation). Since the qualit...

Full description

Bibliographic Details
Main Authors:	Zh. I. Avdeeva, A. A. Soldatov, N. A. Alpatova, M. V. Kiselevsky, S. L. Lysikova, V. P. Bondarev, N. V. Medunitsyn, V. D. Mosyagin, V. A. Merkulov, A. N. Mironov
Format:	Article
Language:	Russian
Published:	Ministry of Health of the Russian Federation. Federal State Budgetary Institution «Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products» 2018-02-01
Series:	Биопрепараты: Профилактика, диагностика, лечение
Subjects:	рекомбинантный гранулоцитарный-колониестимулирующий фактор филграстим биоаналоговые (биоподобные) лекарственные препараты референтный (оригинальный) препарат действующее вещество субстанция сравнительные исследования исследования доказательства подобия оценка качества оценка стабильности
Online Access:	https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/2

Similar Items

First available biosimilar monoclonal antibodies
by: Zh. I. Avdeeva, et al.
Published: (2018-02-01)

BIOSIMILARS, PRODUCED USING THE RECOMBINANT DNA TECHNOLOGY
by: Z. I. Avdeeva, et al.
Published: (2019-02-01)

Effect of Granotsit preparation on mesenchymal bone marrow stem cells in experimental model of secondary immune deficiency with the aid of cyclophosphan
by: A. N. Baikov, et al.
Published: (2008-09-01)

The role of reference intervals of laboratory tests in early phase clinical research in healthy volunteers
by: A. V. Vozzhaev, et al.
Published: (2018-07-01)

Review of methodological approaches to quality evaluation of recombinant interferon products
by: O. B. Ustinnikova, et al.
Published: (2018-02-01)

Hundred rubles or hundred friends? (The causes of network and market corruption)
by: M V Kravtsova
Published: (2014-12-01)

Review of real-world data study
by: T. A. Goldina, et al.
Published: (2021-04-01)

О III Международной школе этносоциологов в Монголии и презентации проекта о молодежи Тувы
by: Valerya S. Kan
Published: (2016-09-01)

Классификация и механизм действия химических фунгицидов, применяемых для защиты зерновых культур от болезней в Беларуси
by: Н. А. Крупенько
Published: (2023-09-01)

Особенности действия и ретроспективный анализ эффективности фунгицидов для защиты пшеницы мягкой озимой от болезней листового аппарата
by: Наталья A Крупенько, et al.
Published: (2020-12-01)

PROBLEM OF GENERIC REPLACEMENT: ADVANTAGES AND DISADVANTAGES
by: S. N. Tolpygina, et al.
Published: (2016-01-01)

The methodology of calculation of sample size in “non-inferiority” comparative controlled clinical trials: a comparison of two proportions in parallel group
by: A. A. Lyashenko, et al.
Published: (2018-06-01)

Comparative study of ethno-social processes and ethnonational policy in the regions of Siberia
by: Yuri V. Popkov, et al.
Published: (2016-06-01)

The safety of biological preparations. Part 2. Safety issues of biosimilars
by: A. A. Soldatov, et al.
Published: (2018-02-01)

КОРРУПЦИЯ, ЦЕННОСТИ И ПОПЫТКИ НАСИЛЬСТВЕННЫХ ИЗМЕНЕНИЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ В СТРАНАХ С РАЗЛИЧНЫМ УРОВНЕМ ВВП НА ДУШУ НАСЕЛЕНИЯ: ОПЫТ КОЛИЧЕСТВЕННОГО АНАЛИЗА
Published: (2018-12-01)

Сравнение фармакокинетических свойств и эффективности действия ингибиторов протонной помпы
Published: (2018-06-01)

КОРРУПЦИЯ, ЦЕННОСТИ И ПОПЫТКИ НАСИЛЬСТВЕННЫХ ИЗМЕНЕНИЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ В СТРАНАХ С РАЗЛИЧНЫМ УРОВНЕМ ВВП НА ДУШУ НАСЕЛЕНИЯ: ОПЫТ КОЛИЧЕСТВЕННОГО АНАЛИЗА
Published: (2018-12-01)

КОРРУПЦИЯ, ЦЕННОСТИ И ПОПЫТКИ НАСИЛЬСТВЕННЫХ ИЗМЕНЕНИЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ В СТРАНАХ С РАЗЛИЧНЫМ УРОВНЕМ ВВП НА ДУШУ НАСЕЛЕНИЯ: ОПЫТ КОЛИЧЕСТВЕННОГО АНАЛИЗА
Published: (2018-12-01)

Эффект интервьюера и гендерное равенство: оценка идеального возраста жизненных событий в странах Европы
by: Виолетта Игоревна Корсунова, et al.
Published: (2023-12-01)

Transnational Dimension in Comparative Public Politics
by: E D Filimonova
Published: (2012-03-01)

Comparative studies of value orientations: potential, limitations, and the logic of development
by: I V Trotsuk, et al.
Published: (2015-12-01)

Monitoring Studies of Geological Processes Occurred at the Lake Mead Area since Impoundment in 1935 until Beginning of XXI Century
by: O. N. Kovin
Published: (2022-01-01)

Основные принципы этической оценки исследований на людях
Published: (2018-06-01)

Guidelines of research biosimilar drugs
by: R. . Ivanov, et al.
Published: (2014-04-01)

Risks of clinical trial protocol amendments according to duration of the trial
by: A. A. Eleskina, et al.
Published: (2023-07-01)

Проведение качественных исследований биоэквивалентности лекарственных средств. Методические указания Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 10.08.2004 г.
Published: (2020-04-01)

Geochemical foundations of regional geological work in Russia
by: E I Filatov, et al.
Published: (2010-03-01)

Status” of family institution in the contemporary society, and family and marriage values of the youth
by: I V Trotsuk, et al.
Published: (2016-12-01)

Некоторые вопросы архитектурного проектирования в аспекте требований трансформируемости зданий научно-инновационного назначения
by: Inna Dianova-Klokova, et al.
Published: (2024-12-01)

Исследования сравнительной эффективности
Published: (2018-06-01)

Стабильность структуры онлайн-сообщества российских социологов: 2011—2018 гг.
by: Арюна Витальевна Ким, et al.
Published: (2024-03-01)

Pragmatic clinical trials
by: O. R. Shevchenko, et al.
Published: (2020-09-01)

Translational research. Prospects in Russia
by: A. S. Kolbin, et al.
Published: (2018-02-01)

Sinergetics as a methodology for investigating the processes of complex systems self-organization
by: V. V. Tuzov
Published: (2010-02-01)

OBSERVATIONAL TRAILS IN LIPIDOLOGY
by: S. A. Shalnova
Published: (2016-01-01)

«Сугубо женская тема» – внешний облик
by: Vera А. Labunskaia
Published: (2016-06-01)

The Focus-Group Method: Stages of the Research
by: I V Chekhovsky
Published: (2012-12-01)

Investigation of rubella vaccine maked MICROGEN Federal State Company: study I trial
by: A. N. Mironov, et al.
Published: (2011-02-01)

Дидактические и этические аспекты проведения исследований на биомоделях и на лабораторных животных
Published: (2018-06-01)

Statistical analysis of results of computer-based testing in the credit system of education
by: I N Kurinin, et al.
Published: (2013-12-01)