| Summary: | A hidroclorotiazida (HTZ) é um diurético utilizado no
tratamento da hipertensão arterial. A fim de verificar a
qualidade físico-química dos comprimidos disponíveis
no mercado, os autores propõem o monitoramento
de HTZ 25 mg referência (R) e genéricos (G1, G2
e G3) a partir da FB 5ed e, se há influência dos
excipientes na qualidade dos comprimidos. As
amostras foram identificadas por espectrofotometriaUV
e, apresentaram peso adequado, dentro dos
limites de variação. Os testes de dureza, friabilidade
e desintegração, R (3,5 kgf, 0,29 % e 2’14’’); G1 (5,5
kgf, 0,23 % e 7’01’’); G2 (2,5 kgf, 0,36 % e 0’28’’) e
G3 (4,0 kgf, 0,24 % e 5’59’’); uniformidade de doses
unitárias, R (3,26); G1 (3,52); G2 (2,88) e G3 (2,06);
dissolução R (86,89 %); G1 (95,21 %); G2 (92,11 %) e
G3 (91,16 %) e, teor de 93,0 % a 107,0 %, R (94,07 %);
G1 (95,22 %); G2 (95,37 %) e G3 (94,36 %) indicam
que as indústrias cumprem com a qualidade dos seus
produtos disponibilizados no mercado, principalmente
em relação à proposta dos genéricos. A análise estatística
dos resultados indica que não há diferença significativa
na qualidade dos medicamentos em relação à influência
dos excipientes.
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