Oxcarbazepine: validation and application of an analytical method
Oxcarbazepine (OXC) is an important anticonvulsant and mood stabilizing drug. A pharmacopoeial monograph for OXC is not yet available and therefore the development and validation of a new analytical method for quantification of this drug is essential. In the present study, a UV spectrophotometric me...
| Main Authors: | , , |
|---|---|
| Format: | Article |
| Language: | English |
| Published: |
Universidade de São Paulo
2010-06-01
|
| Series: | Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences |
| Subjects: | |
| Online Access: | http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1984-82502010000200013 |
| _version_ | 1818792121321127936 |
|---|---|
| author | Paula Cristina Rezende Enéas Renata Barbosa de Oliveira Gerson Antônio Pianetti |
| author_facet | Paula Cristina Rezende Enéas Renata Barbosa de Oliveira Gerson Antônio Pianetti |
| author_sort | Paula Cristina Rezende Enéas |
| collection | DOAJ |
| description | Oxcarbazepine (OXC) is an important anticonvulsant and mood stabilizing drug. A pharmacopoeial monograph for OXC is not yet available and therefore the development and validation of a new analytical method for quantification of this drug is essential. In the present study, a UV spectrophotometric method for the determination of OXC was developed. The various parameters, such as linearity, precision, accuracy and specificity, were studied according to International Conference on Harmonization Guidelines. Batches of 150 mg OXC capsules were prepared and analyzed using the validated UV method. The formulations were also evaluated for parameters including drug-excipient compatibility, flowability, uniformity of weight, disintegration time, assay, uniformity of content and the amount of drug dissolved during the first hour.<br>Oxcarbazepina (OXC) é um fármaco anticonvulsivante e estabilizante do humor. O desenvolvimento e validação de método analítico para quantificação da OXC são de fundamental importância devido à ausência de monografias farmacopéicas oficiais para esse fármaco. Nesse trabalho, um método espectrofotométrico UV para determinação da OXC foi desenvolvido. O método proposto foi validado seguindo os parâmetros de linearidade, precisão, exatidão e especificidade de acordo com as normas da Conferência Internacional de Harmonização. Cápsulas de OXC 150 mg foram preparadas e analisadas utilizando-se o método analítico validado. As formulações foram avaliadas com relação à compatibilidade fármaco-excipientes, fluidez, determinação de peso, tempo de desintegração, doseamento, uniformidade de conteúdo e quantidade do fármaco dissolvido após 60 minutos. |
| first_indexed | 2024-12-18T15:22:12Z |
| format | Article |
| id | doaj.art-3bdfcc9729024bd1b8c4b2dd8920da40 |
| institution | Directory Open Access Journal |
| issn | 1984-8250 2175-9790 |
| language | English |
| last_indexed | 2024-12-18T15:22:12Z |
| publishDate | 2010-06-01 |
| publisher | Universidade de São Paulo |
| record_format | Article |
| series | Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences |
| spelling | doaj.art-3bdfcc9729024bd1b8c4b2dd8920da402022-12-21T21:03:21ZengUniversidade de São PauloBrazilian Journal of Pharmaceutical Sciences1984-82502175-97902010-06-0146226527210.1590/S1984-82502010000200013Oxcarbazepine: validation and application of an analytical methodPaula Cristina Rezende EnéasRenata Barbosa de OliveiraGerson Antônio PianettiOxcarbazepine (OXC) is an important anticonvulsant and mood stabilizing drug. A pharmacopoeial monograph for OXC is not yet available and therefore the development and validation of a new analytical method for quantification of this drug is essential. In the present study, a UV spectrophotometric method for the determination of OXC was developed. The various parameters, such as linearity, precision, accuracy and specificity, were studied according to International Conference on Harmonization Guidelines. Batches of 150 mg OXC capsules were prepared and analyzed using the validated UV method. The formulations were also evaluated for parameters including drug-excipient compatibility, flowability, uniformity of weight, disintegration time, assay, uniformity of content and the amount of drug dissolved during the first hour.<br>Oxcarbazepina (OXC) é um fármaco anticonvulsivante e estabilizante do humor. O desenvolvimento e validação de método analítico para quantificação da OXC são de fundamental importância devido à ausência de monografias farmacopéicas oficiais para esse fármaco. Nesse trabalho, um método espectrofotométrico UV para determinação da OXC foi desenvolvido. O método proposto foi validado seguindo os parâmetros de linearidade, precisão, exatidão e especificidade de acordo com as normas da Conferência Internacional de Harmonização. Cápsulas de OXC 150 mg foram preparadas e analisadas utilizando-se o método analítico validado. As formulações foram avaliadas com relação à compatibilidade fármaco-excipientes, fluidez, determinação de peso, tempo de desintegração, doseamento, uniformidade de conteúdo e quantidade do fármaco dissolvido após 60 minutos.http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1984-82502010000200013OxcarbazepinaAnticonvulsivanteEspectrofotometria UVCápsulas manipuladasOxcarbazepineAnticonvulsantsUV spectrophotometricCapsules |
| spellingShingle | Paula Cristina Rezende Enéas Renata Barbosa de Oliveira Gerson Antônio Pianetti Oxcarbazepine: validation and application of an analytical method Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences Oxcarbazepina Anticonvulsivante Espectrofotometria UV Cápsulas manipuladas Oxcarbazepine Anticonvulsants UV spectrophotometric Capsules |
| title | Oxcarbazepine: validation and application of an analytical method |
| title_full | Oxcarbazepine: validation and application of an analytical method |
| title_fullStr | Oxcarbazepine: validation and application of an analytical method |
| title_full_unstemmed | Oxcarbazepine: validation and application of an analytical method |
| title_short | Oxcarbazepine: validation and application of an analytical method |
| title_sort | oxcarbazepine validation and application of an analytical method |
| topic | Oxcarbazepina Anticonvulsivante Espectrofotometria UV Cápsulas manipuladas Oxcarbazepine Anticonvulsants UV spectrophotometric Capsules |
| url | http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1984-82502010000200013 |
| work_keys_str_mv | AT paulacristinarezendeeneas oxcarbazepinevalidationandapplicationofananalyticalmethod AT renatabarbosadeoliveira oxcarbazepinevalidationandapplicationofananalyticalmethod AT gersonantoniopianetti oxcarbazepinevalidationandapplicationofananalyticalmethod |