| Summary: | Desde el punto de vista del derecho, la obligación jurídica de requerir el consentimiento de una persona involucrada en una investigación es relativamente reciente. En el Derecho europeo es el resultado de la elaboración de los últimos veinte años, durante los cuales el tema se ha constitucionalizado, a nivel regional, en la Carta de los Derechos fundamentales de la Unión Europea y en el Convenio de Oviedo aprobado en el marco del Convenio Europeo de los Derechos Humanos. Además la Unión Europea ha aprobado varias normas de carácter legislativo que reglan el tema del consentimiento informado en el ámbito específico de la investigación o de materias conectadas. Esto responde a la estrategia comunitaria que se refiere a la Sociedad del Conocimiento, es decir una sociedad y una economía donde investigación e innovación tienen un papel central en el desarrollo, pero donde se debe también evitar los riegos que pueden afectar los intereses fundamentales.
El artículo analiza las reglas que derivan de las fuentes legislativas europeas y de otros documentos que tratan de los caracteres del consentimiento en la actividad científica. En particular se quiere destacar las diferencias entre las reglas aplicables al consentimiento en el ámbito de la investigación, incluso en sectores distintos del biomédico, y la disciplina de la autorización a los tratamientos sanitarios.
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