Aviso aos Stakeholders: Perguntas e Respostas sobre as Expectativas Regulamentares para Medicamentos de Uso Humano Durante a Pandemia de COVID-19
A Comissão Europeia, a Agência Europeia do Medicamento e a Rede Europeia de Regulamentação de Medicamentos desenvolveram um documento de perguntas e respostas para fornecer orientações aos stakeholders sobre as adaptações ao quadro regulamentar para enfrentar os desafios decorrentes da pandemia do...
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2020-07-01
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A Comissão Europeia, a Agência Europeia do Medicamento e a Rede Europeia de Regulamentação de Medicamentos desenvolveram um documento de perguntas e respostas para fornecer orientações aos stakeholders sobre as adaptações ao quadro regulamentar para enfrentar os desafios decorrentes da pandemia do COVID-19. O documento foi inicialmente publicado em abril de 2020 e será continuamente atualizado de modo a abordar novas perguntas e ajustar o seu conteúdo à evolução da pandemia, tendo já sido revisto em maio de 2020. A presente secção procura descrever um breve resumo do documento. O documento pode ser consultado na íntegra em: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/human-use/docs/guidance_regulatory_covid19_en.pdf.
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