Protocolo de estudio. Diseño del estudio ATLANTIS: evolución del síndrome de apneas-hipopneas durante el sueño en una cohorte clínica de niños. Aproximación a la historia natural de la enfermedad

Resumen: El proyecto ATLANTIS es un estudio observacional, longitudinal y ambispectivo que intenta responder los interrogantes de la historia natural del síndrome de apneas-hipopneas durante el sueño (SAHS) a través de su evolución en una población clínica infantil. Para ello se incluyó en el estudi...

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Main Authors: María Luz Alonso-Álvarez, Joaquín Terán-Santos, José Aurelio Cordero-Guevara, Estrella Ordax-Carbajo, Carmen Muñoz Peláez, Ana Isabel Navazo Egüia, Cristina Ciorba, Fernando Masa Jiménez, Leila Kheirandish-Gozal, David Gozal
Format: Article
Language:English
Published: Elsevier España 2020-05-01
Series:Medicina Clínica Práctica
Subjects:
Online Access:http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2603924919301144
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description Resumen: El proyecto ATLANTIS es un estudio observacional, longitudinal y ambispectivo que intenta responder los interrogantes de la historia natural del síndrome de apneas-hipopneas durante el sueño (SAHS) a través de su evolución en una población clínica infantil. Para ello se incluyó en el estudio a los niños entre 0 y 14 años remitidos a la Unidad Multidisciplinar de Sueño de Burgos por sospecha clínica de SAHS (presencia de ronquido o pausas respiratorias) desde el año 2000 al 2010. El estudio se realiza en 2 fases: fase i: se analiza a todos los niños remitidos por sospecha clínica de SAHS a los que se realizó historia clínica y de sueño, exploración física y otorrinolaringológica y estudio de sueño (polisomnografía o poligrafía), identificándose 2 grupos: SAHS y no SAHS, que a su vez se diferencian en 2 subgrupos: tratamiento quirúrgico y no quirúrgico; en la fase ii: se realizarán prospectivamente la historia clínica y de sueño, la exploración física y otorrinolaringológica y el estudio de sueño a una muestra aleatoria de cada uno de los grupos obtenidos de la fase i. Los objetivos del estudio son: 1) describir y comparar las características clínicas y polisomnográficas de la población infantil con y sin SAHS e identificar las variables predictivas de SAHS infantil; 2) frecuencia del SAHS residual y sus factores predictores; 3) incidencia de SAHS en la población infantil y sus factores de riesgo; 4) frecuencia de remisión de SAHS y sus factores pronósticos, y 5) frecuencia de recidiva de SAHS y sus factores de riesgo. Abstract: The ATLANTIS project is an observational, longitudinal and ambispective study that seeks to answer questions about the natural history of obstructive sleep apnoea syndrome (OSAS) over its course in a clinical child population. To this end, children between 0 and 14 referred to Burgoś Multidisciplinary Sleep Unit due to clinical suspicion of OSAS (presence of snoring and / or respiratory pauses) from 2000 to 2010 were included in the study. The study is carried out in 2 phases, Phase I: All children referred with clinical suspicion of OSAS who underwent a clinical and sleep history, physical and otorhinolaryngological examination and sleep study (polysomnography or Respiratory Polygraphy) were analysed, identifying 2 groups: OSAS and NO OSAS in turn< these are differentiated into 2 subgroups: Surgical and Non-surgical treatment. In PHASE II: Prospective clinical and sleep history, physical and otorhinolaryngological examination and sleep study will be conducted prospectively to a random sample of each of the groups obtained from phase I. The objectives of the study are: 1) To describe and compare the clinical and polysomnographic characteristics of the child population with and without OSAS and identify the predictive variables of childhood OSAS; 2) Frequency of residual OSAS and its predictive factors; 3) Incidence of OSAS in children and their risk factors; 4) Frequency of remission of OSAS and its prognostic factors; 5) Frequency of recurrence of OSAS and its risk factors.
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Terán Santos, Hospital Universitario de Burgos (HUBU), Burgos, España; Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Respiratorias (CIBERES), Instituto Carlos III, Madrid, EspañaUnidad de Metodología y Estadística de Álava, OSIARABA, Hospital Universitario, sede Txagorritxu, Vitoria-Gasteiz, Álava, EspañaUnidad Multidisciplinar de Sueño y ventilación Dr. J. Terán Santos, Hospital Universitario de Burgos (HUBU), Burgos, EspañaUnidad Multidisciplinar de Sueño y ventilación Dr. J. Terán Santos, Hospital Universitario de Burgos (HUBU), Burgos, EspañaUnidad Multidisciplinar de Sueño y ventilación Dr. J. Terán Santos, Hospital Universitario de Burgos (HUBU), Burgos, España; Servicio de Otorrinolaringología, Hospital Universitario de Burgos (HUBU), Burgos, EspañaUnidad Multidisciplinar de Sueño y ventilación Dr. J. Terán Santos, Hospital Universitario de Burgos (HUBU), Burgos, EspañaServicio de Neumología, Unidad de Sueño, Hospital San Pedro de Alcántara, CIBERES, Cáceres, EspañaChild Health Research Institute, University of Missouri, School of Medicine, Columbia, Missouri, Estados UnidosDepartment of Child Health and Women &amp; Children's Hospital, University of Missouri, School of Medicine, Columbia, Missouri, Estados UnidosResumen: El proyecto ATLANTIS es un estudio observacional, longitudinal y ambispectivo que intenta responder los interrogantes de la historia natural del síndrome de apneas-hipopneas durante el sueño (SAHS) a través de su evolución en una población clínica infantil. Para ello se incluyó en el estudio a los niños entre 0 y 14 años remitidos a la Unidad Multidisciplinar de Sueño de Burgos por sospecha clínica de SAHS (presencia de ronquido o pausas respiratorias) desde el año 2000 al 2010. El estudio se realiza en 2 fases: fase i: se analiza a todos los niños remitidos por sospecha clínica de SAHS a los que se realizó historia clínica y de sueño, exploración física y otorrinolaringológica y estudio de sueño (polisomnografía o poligrafía), identificándose 2 grupos: SAHS y no SAHS, que a su vez se diferencian en 2 subgrupos: tratamiento quirúrgico y no quirúrgico; en la fase ii: se realizarán prospectivamente la historia clínica y de sueño, la exploración física y otorrinolaringológica y el estudio de sueño a una muestra aleatoria de cada uno de los grupos obtenidos de la fase i. Los objetivos del estudio son: 1) describir y comparar las características clínicas y polisomnográficas de la población infantil con y sin SAHS e identificar las variables predictivas de SAHS infantil; 2) frecuencia del SAHS residual y sus factores predictores; 3) incidencia de SAHS en la población infantil y sus factores de riesgo; 4) frecuencia de remisión de SAHS y sus factores pronósticos, y 5) frecuencia de recidiva de SAHS y sus factores de riesgo. Abstract: The ATLANTIS project is an observational, longitudinal and ambispective study that seeks to answer questions about the natural history of obstructive sleep apnoea syndrome (OSAS) over its course in a clinical child population. To this end, children between 0 and 14 referred to Burgoś Multidisciplinary Sleep Unit due to clinical suspicion of OSAS (presence of snoring and / or respiratory pauses) from 2000 to 2010 were included in the study. The study is carried out in 2 phases, Phase I: All children referred with clinical suspicion of OSAS who underwent a clinical and sleep history, physical and otorhinolaryngological examination and sleep study (polysomnography or Respiratory Polygraphy) were analysed, identifying 2 groups: OSAS and NO OSAS in turn< these are differentiated into 2 subgroups: Surgical and Non-surgical treatment. In PHASE II: Prospective clinical and sleep history, physical and otorhinolaryngological examination and sleep study will be conducted prospectively to a random sample of each of the groups obtained from phase I. The objectives of the study are: 1) To describe and compare the clinical and polysomnographic characteristics of the child population with and without OSAS and identify the predictive variables of childhood OSAS; 2) Frequency of residual OSAS and its predictive factors; 3) Incidence of OSAS in children and their risk factors; 4) Frequency of remission of OSAS and its prognostic factors; 5) Frequency of recurrence of OSAS and its risk factors.http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2603924919301144ApnoeaSleepChildrenCourseSleep apnoea syndromeNatural history
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