Panorama das notificações de eventos adversos e queixas técnicas em máscaras
Introdução: No cotidiano dos profissionais de saúde, principalmente no enfrentamento à pandemia do SARS-CoV-2, as máscaras são artigos de suma importância, porém não existe programa de controle de pós-comercialização para tais produtos. Objetivo: Avaliar os eventos adversos (EA) e as queixas técnic...
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| Format: | Article |
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| Published: |
Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)
2022-08-01
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| Series: | Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia |
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| author | Rafael Christian de Matos Adriane Zacarias Nunes Elisângela Alves Silva Edilânia Castro Dias Ramon da Silva Dutra Aline Magalhães de Matos da Silveira |
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Introdução: No cotidiano dos profissionais de saúde, principalmente no enfrentamento à pandemia do SARS-CoV-2, as máscaras são artigos de suma importância, porém não existe programa de controle de pós-comercialização para tais produtos. Objetivo: Avaliar os eventos adversos (EA) e as queixas técnicas (QT) de máscaras dos tipos cirúrgicas e respiradores, a fim de elencar e categorizar os problemas de saúde pública envolvendo o produto. Método: Estudo transversal, descritivo, retrospectivo, documental com abordagem quantitativa, englobando dados de janeiro de 2010 a maio de 2020 disponibilizados no sistema Notivisa. Os
dados analisados tiveram abrangência nacional que foram reclassificados, quando necessário, acerca da sua categoria (EA ou QT). Resultado: Incluiu-se 443 notificações no estudo, que continham no total 519 reclamações (EA e QT). A distribuição dos dados na década analisada apresentou acentuado decréscimo, sendo a Região Sudeste do país a com maior prevalência de notificações no Brasil. A maior parte das empresas notificantes foram estabelecimentos de
saúde, valendo destacar que a maior prevalência de eventos de saúde encontrados para este produto foram EA relacionados a problemas que afetavam o usuário nas tiras de fixação e clipe nasal dos produtos (como desprendimento do clipe nasal e rompimento das tiras de fixação durante o uso) indicando graves indícios de problemas de biossegurança em sua utilização. Conclusões: A pesquisa caracterizou os EA e as QT de máscaras com enfoque na promoção da saúde, indicando a necessidade da implantação do monitoramento sanitário dos produtos.
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| publishDate | 2022-08-01 |
| publisher | Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ) |
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| series | Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia |
| spelling | doaj.art-5195ee9e3e8e4b7f8b0fb4e21faf511c2022-12-22T02:13:15ZengFundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia2317-269X2022-08-0110310.22239/2317-269x.01930Panorama das notificações de eventos adversos e queixas técnicas em máscarasRafael Christian de Matos0Adriane Zacarias Nunes 1Elisângela Alves Silva2Edilânia Castro Dias3Ramon da Silva Dutra4Aline Magalhães de Matos da Silveira5Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), Belo Horizonte, MG, BrasilFundação Ezequiel Dias, Instituto Otávio Magalhães, Belo Horizonte, MG, BrasilFundação Ezequiel Dias, Instituto Otávio Magalhães, Belo Horizonte, MG, Brasil Fundação Ezequiel Dias, Instituto Otávio Magalhães, Belo Horizonte, MG, BrasilFundação Ezequiel Dias, Instituto Otávio Magalhães, Belo Horizonte, MG, BrasilFundação Ezequiel Dias, Instituto Otávio Magalhães, Belo Horizonte, MG, Brasil Introdução: No cotidiano dos profissionais de saúde, principalmente no enfrentamento à pandemia do SARS-CoV-2, as máscaras são artigos de suma importância, porém não existe programa de controle de pós-comercialização para tais produtos. Objetivo: Avaliar os eventos adversos (EA) e as queixas técnicas (QT) de máscaras dos tipos cirúrgicas e respiradores, a fim de elencar e categorizar os problemas de saúde pública envolvendo o produto. Método: Estudo transversal, descritivo, retrospectivo, documental com abordagem quantitativa, englobando dados de janeiro de 2010 a maio de 2020 disponibilizados no sistema Notivisa. Os dados analisados tiveram abrangência nacional que foram reclassificados, quando necessário, acerca da sua categoria (EA ou QT). Resultado: Incluiu-se 443 notificações no estudo, que continham no total 519 reclamações (EA e QT). A distribuição dos dados na década analisada apresentou acentuado decréscimo, sendo a Região Sudeste do país a com maior prevalência de notificações no Brasil. A maior parte das empresas notificantes foram estabelecimentos de saúde, valendo destacar que a maior prevalência de eventos de saúde encontrados para este produto foram EA relacionados a problemas que afetavam o usuário nas tiras de fixação e clipe nasal dos produtos (como desprendimento do clipe nasal e rompimento das tiras de fixação durante o uso) indicando graves indícios de problemas de biossegurança em sua utilização. Conclusões: A pesquisa caracterizou os EA e as QT de máscaras com enfoque na promoção da saúde, indicando a necessidade da implantação do monitoramento sanitário dos produtos. https://visaemdebate.incqs.fiocruz.br/index.php/visaemdebate/article/view/1930MáscarasEventos AdversosVigilância Sanitária de ProdutosPandemia |
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