Вивчення мікробіологічної чистоти мазі з метилурацилом, декаметоксином та ментолом під умовною назвою «МДМ-мазь»
Вступ. Один із найбільш розповсюджених способів лікування ран – це нанесення на ранову поверхню різних лікарських засобів (ЛЗ), які сприяють очищенню та загоєнню рани. Препарати, які найчастіше використовуються для лікування ранових пошкоджень, мають протизапальну, ранозагоювальну, анестезуючу, анти...
| Main Author: | |
|---|---|
| Format: | Article |
| Language: | English |
| Published: |
Ukrainian Military Medical Academy
2023-03-01
|
| Series: | Український журнал військової медицини |
| Subjects: | |
| Online Access: | https://ujmm.org.ua/index.php/journal/article/view/339 |
| _version_ | 1797843707911733248 |
|---|---|
| author | А.М. Solomennyi |
| author_facet | А.М. Solomennyi |
| author_sort | А.М. Solomennyi |
| collection | DOAJ |
| description | Вступ. Один із найбільш розповсюджених способів лікування ран – це нанесення на ранову поверхню різних лікарських засобів (ЛЗ), які сприяють очищенню та загоєнню рани. Препарати, які найчастіше використовуються для лікування ранових пошкоджень, мають протизапальну, ранозагоювальну, анестезуючу, антимікробну дію. Нами в процесі дослідження запропоновано технологію створення мазі з метилурацилом, декаметоксином та ментолом під умовною назвою «МДМ-мазь». Важливою вимогою до м’яких лікарських форм є їх мікробіологічна чистота протягом терміну їх зберігання та застосування.
Мета дослідження – вивчення мікробіологічної чистоти препарату під умовною назвою «МДМ-мазь» відповідно до методик Державної фармакопеї України (ДФУ).
Матеріали та методи дослідження. В ході дослідження для визначення мікробіологічної чистоти використовували метод, що пропонується ДФУ. Об’єктом дослідження є препарат під умовною назвою «МДМ-мазь» (мазь з метилурацилом, декаметоксином та ментолом).
Результати дослідження. В ході дослідження перевірялося придатність методики визначення загального числа аеробних мікроорганізмів (TAMC). Готували випробовуваний зразок препарату в розведенні 1:20 та 1:50. Встановлено, що при визначенні ТАМС, препарат у розведенні 1:20 виявляє антимікробну активність до тест-мікроорганізму S. аureus, яка усувається при розведенні препарату 1:50. Дана методика може бути використана для визначення TAMC в розведенні препарату 1:50. Для перевірки придатності методики визначення загального числа дріжджових та плісеневих грибів (TYMC) готували препарат в розведенні 1:10. Результатами аналізу встановлено, що антимікробна активність випробовуваного зразка по відношенню до тест-штамів грибів не виявлена, ріст тест-мікроорганізмів у присутності/відсутності ЛЗ не відрізняється. Отже, випробовувана методика може бути використана для визначення TYMC. Перевірка придатності методики випробування на окремі види мікроорганізмів (S. aureus, P. aeruginosa). Наведені результати свідчать, що препарат у розведенні 1:10 та 1:20 виявляє антимікробну активність до S. aureus АТСС 6538. Доведено, що препарат у розведенні 1:10 у фосфатному буферному розчині, який містить 3 % полісорбат-80, 0,3 % соєвий лецитин, 0,1 % гістидину гідрохлорид не виявляє антимікробну активність по відношенню до P. aeruginosa. Дана методика може бути використана для визначення наявності P. aeruginosa. Випробування на мікробіологічну чистоту ЛЗ «МДМ-мазь». Встановлено, що за ступенем мікробної контамінації препарат відповідає вимогам ДФУ для препаратів місцевого призначення. У препараті не виявлені бактерії родин Enterobacteriaceae, S. aureus, P. Aeruginosa. Встановлена відсутність S. aureus та P. aeruginosa в 1 г препарату, що відповідає вимогам ДФУ. Отримані данні свідчать, що даний ЛЗ не потребує введення до складу консерванта. Отже, доведено, що розроблений ЛЗ – МДМ-мазь за показниками мікробіологічна чистота відповідає критеріям прийнятності ДФУ протягом терміну зберігання.
Висновок. В ході дослідження визначали кількість живих анаеробів. За ступенем мікробної контамінації препарат відповідає вимогам ДФУ для препаратів місцевого призначення. У препараті не виявлені бактерії родин Enterobacteriaceae, S. aureus, P. Aeruginosa. Отже, доведено, що розроблений ЛЗ – МДМ-мазь за показниками мікробіологічна чистота відповідає критеріям прийнятності ДФУ. |
| first_indexed | 2024-04-09T17:10:11Z |
| format | Article |
| id | doaj.art-538213c5269e4871ab3a033c0775fdc7 |
| institution | Directory Open Access Journal |
| issn | 2708-6615 2708-6623 |
| language | English |
| last_indexed | 2024-04-09T17:10:11Z |
| publishDate | 2023-03-01 |
| publisher | Ukrainian Military Medical Academy |
| record_format | Article |
| series | Український журнал військової медицини |
| spelling | doaj.art-538213c5269e4871ab3a033c0775fdc72023-04-20T07:16:46ZengUkrainian Military Medical AcademyУкраїнський журнал військової медицини2708-66152708-66232023-03-014114615610.46847/ujmm.2023.1(4)‐146339Вивчення мікробіологічної чистоти мазі з метилурацилом, декаметоксином та ментолом під умовною назвою «МДМ-мазь»А.М. Solomennyi0Українська військово-медична академіяВступ. Один із найбільш розповсюджених способів лікування ран – це нанесення на ранову поверхню різних лікарських засобів (ЛЗ), які сприяють очищенню та загоєнню рани. Препарати, які найчастіше використовуються для лікування ранових пошкоджень, мають протизапальну, ранозагоювальну, анестезуючу, антимікробну дію. Нами в процесі дослідження запропоновано технологію створення мазі з метилурацилом, декаметоксином та ментолом під умовною назвою «МДМ-мазь». Важливою вимогою до м’яких лікарських форм є їх мікробіологічна чистота протягом терміну їх зберігання та застосування. Мета дослідження – вивчення мікробіологічної чистоти препарату під умовною назвою «МДМ-мазь» відповідно до методик Державної фармакопеї України (ДФУ). Матеріали та методи дослідження. В ході дослідження для визначення мікробіологічної чистоти використовували метод, що пропонується ДФУ. Об’єктом дослідження є препарат під умовною назвою «МДМ-мазь» (мазь з метилурацилом, декаметоксином та ментолом). Результати дослідження. В ході дослідження перевірялося придатність методики визначення загального числа аеробних мікроорганізмів (TAMC). Готували випробовуваний зразок препарату в розведенні 1:20 та 1:50. Встановлено, що при визначенні ТАМС, препарат у розведенні 1:20 виявляє антимікробну активність до тест-мікроорганізму S. аureus, яка усувається при розведенні препарату 1:50. Дана методика може бути використана для визначення TAMC в розведенні препарату 1:50. Для перевірки придатності методики визначення загального числа дріжджових та плісеневих грибів (TYMC) готували препарат в розведенні 1:10. Результатами аналізу встановлено, що антимікробна активність випробовуваного зразка по відношенню до тест-штамів грибів не виявлена, ріст тест-мікроорганізмів у присутності/відсутності ЛЗ не відрізняється. Отже, випробовувана методика може бути використана для визначення TYMC. Перевірка придатності методики випробування на окремі види мікроорганізмів (S. aureus, P. aeruginosa). Наведені результати свідчать, що препарат у розведенні 1:10 та 1:20 виявляє антимікробну активність до S. aureus АТСС 6538. Доведено, що препарат у розведенні 1:10 у фосфатному буферному розчині, який містить 3 % полісорбат-80, 0,3 % соєвий лецитин, 0,1 % гістидину гідрохлорид не виявляє антимікробну активність по відношенню до P. aeruginosa. Дана методика може бути використана для визначення наявності P. aeruginosa. Випробування на мікробіологічну чистоту ЛЗ «МДМ-мазь». Встановлено, що за ступенем мікробної контамінації препарат відповідає вимогам ДФУ для препаратів місцевого призначення. У препараті не виявлені бактерії родин Enterobacteriaceae, S. aureus, P. Aeruginosa. Встановлена відсутність S. aureus та P. aeruginosa в 1 г препарату, що відповідає вимогам ДФУ. Отримані данні свідчать, що даний ЛЗ не потребує введення до складу консерванта. Отже, доведено, що розроблений ЛЗ – МДМ-мазь за показниками мікробіологічна чистота відповідає критеріям прийнятності ДФУ протягом терміну зберігання. Висновок. В ході дослідження визначали кількість живих анаеробів. За ступенем мікробної контамінації препарат відповідає вимогам ДФУ для препаратів місцевого призначення. У препараті не виявлені бактерії родин Enterobacteriaceae, S. aureus, P. Aeruginosa. Отже, доведено, що розроблений ЛЗ – МДМ-мазь за показниками мікробіологічна чистота відповідає критеріям прийнятності ДФУ.https://ujmm.org.ua/index.php/journal/article/view/339мдм-мазь, мікробіологічна чистота, методи контролю якості, державна фармакопея україни. |
| spellingShingle | А.М. Solomennyi Вивчення мікробіологічної чистоти мазі з метилурацилом, декаметоксином та ментолом під умовною назвою «МДМ-мазь» Український журнал військової медицини мдм-мазь, мікробіологічна чистота, методи контролю якості, державна фармакопея україни. |
| title | Вивчення мікробіологічної чистоти мазі з метилурацилом, декаметоксином та ментолом під умовною назвою «МДМ-мазь» |
| title_full | Вивчення мікробіологічної чистоти мазі з метилурацилом, декаметоксином та ментолом під умовною назвою «МДМ-мазь» |
| title_fullStr | Вивчення мікробіологічної чистоти мазі з метилурацилом, декаметоксином та ментолом під умовною назвою «МДМ-мазь» |
| title_full_unstemmed | Вивчення мікробіологічної чистоти мазі з метилурацилом, декаметоксином та ментолом під умовною назвою «МДМ-мазь» |
| title_short | Вивчення мікробіологічної чистоти мазі з метилурацилом, декаметоксином та ментолом під умовною назвою «МДМ-мазь» |
| title_sort | вивчення мікробіологічної чистоти мазі з метилурацилом декаметоксином та ментолом під умовною назвою мдм мазь |
| topic | мдм-мазь, мікробіологічна чистота, методи контролю якості, державна фармакопея україни. |
| url | https://ujmm.org.ua/index.php/journal/article/view/339 |
| work_keys_str_mv | AT amsolomennyi vivčennâmíkrobíologíčnoíčistotimazízmetiluracilomdekametoksinomtamentolompídumovnoûnazvoûmdmmazʹ |