Farmacovigilância: elementos para a discussão e perspectivas
A vigilância de medicamentos subdivide-se em dois grupos. O primeiro consiste nas ações de registro e fiscalização, que são as mais conhecidas da sociedade. O segundo grupo consiste nas ações de farmacovigilância, que são as de pesquisa e monitoramento de reações adversas. Essas últimas estão previs...
| Main Author: | |
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| Format: | Article |
| Language: | English |
| Published: |
Escola Nacional de Saúde Pública, Fundação Oswaldo Cruz
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| Series: | Cadernos de Saúde Pública |
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| Online Access: | http://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0102-311X1998000200002&lng=en&tlng=en |
| Summary: | A vigilância de medicamentos subdivide-se em dois grupos. O primeiro consiste nas ações de registro e fiscalização, que são as mais conhecidas da sociedade. O segundo grupo consiste nas ações de farmacovigilância, que são as de pesquisa e monitoramento de reações adversas. Essas últimas estão previstas na legislação federal do setor saúde que vigora desde a década de 70. Do mesmo modo, uma portaria recente prevê a criação do sistema nacional de monitoramento. O texto aborda de maneira panorâmica elementos da história, dos conceitos, das definições, da classificação, dos mecanismos de ação e do diagnóstico de reações adversas. São descritos os objetivos e as fontes de informação para os estudos de farmacovigilância, bem como a experiência nacional no campo. |
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| ISSN: | 0102-311X 1678-4464 |