Os estudos de bioequivalência: Relevância para a medicina veterinária
Os estudos de Bioequivalência (BE) são utilizados para a comparação de diferentes produtos farmacêuticos que contêm o mesmo princípio ativo, de diferentes lotes de um mesmo produto ou, ainda e de uma maneira ampla, de diferentes vias de administração de um mesmo medicamento. No Brasil dos dias de ho...
Main Authors: | , |
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Format: | Article |
Language: | English |
Published: |
Universidade de São Paulo
2008-12-01
|
Series: | Brazilian Journal of Veterinary Research and Animal Science |
Subjects: | |
Online Access: | http://www.revistas.usp.br/bjvras/article/view/26723 |
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author | João Palermo-Neto Dario Abbud Righi |
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description | Os estudos de Bioequivalência (BE) são utilizados para a comparação de diferentes produtos farmacêuticos que contêm o mesmo princípio ativo, de diferentes lotes de um mesmo produto ou, ainda e de uma maneira ampla, de diferentes vias de administração de um mesmo medicamento. No Brasil dos dias de hoje, encontramos legislações sobre medicamentos genéricos e bioequivalência apenas na área de Medicina Humana. No campo da Medicina Veterinária, os testes de BE têm sido considerados, em muitos países, como requerimentos necessários para o registro de produtos destinados aos animais visto que eles asseguram, ao mesmo tempo, a eficácia do produto, a saúde dos animais tratados e a qualidade dos alimentos provenientes desses animais. O presente trabalho faz uma revisão crítica sobre BE. Para tanto, o assunto foi dividido em três grandes partes: 1- Entendendo a bioequivalência: importância de estudos de BE para a saúde animal e humana; 2- tipos de estudos de BE; 3- considerações gerais sobre delineamentos experimentais que envolvam estudos de bioequivalência |
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spelling | doaj.art-6547bdaae9944a4592f35a2f30bd180e2022-12-22T01:55:59ZengUniversidade de São PauloBrazilian Journal of Veterinary Research and Animal Science1413-95961678-44562008-12-0145supl.10.11606/issn.1678-4456.bjvras.2008.2672326684Os estudos de bioequivalência: Relevância para a medicina veterináriaJoão Palermo-Neto0Dario Abbud Righi1Universidade de São Paulo, Faculdade de Medicina Veterinária e Zootecnia, Departamento de Patologia, Laboratório de Farmacologia e Toxicologia, São Paulo, SPUniversidade de Brasília, Faculdade de Ciências da Saúde, Departamento de Ciências Farmacêuticas, Departamento de Farmacologia Molecular, Brasília, DFOs estudos de Bioequivalência (BE) são utilizados para a comparação de diferentes produtos farmacêuticos que contêm o mesmo princípio ativo, de diferentes lotes de um mesmo produto ou, ainda e de uma maneira ampla, de diferentes vias de administração de um mesmo medicamento. No Brasil dos dias de hoje, encontramos legislações sobre medicamentos genéricos e bioequivalência apenas na área de Medicina Humana. No campo da Medicina Veterinária, os testes de BE têm sido considerados, em muitos países, como requerimentos necessários para o registro de produtos destinados aos animais visto que eles asseguram, ao mesmo tempo, a eficácia do produto, a saúde dos animais tratados e a qualidade dos alimentos provenientes desses animais. O presente trabalho faz uma revisão crítica sobre BE. Para tanto, o assunto foi dividido em três grandes partes: 1- Entendendo a bioequivalência: importância de estudos de BE para a saúde animal e humana; 2- tipos de estudos de BE; 3- considerações gerais sobre delineamentos experimentais que envolvam estudos de bioequivalênciahttp://www.revistas.usp.br/bjvras/article/view/26723FarmacocinéticaFarmacodinâmicaBiodisponibilidadeBioequivalênciaMedicamento de referênciaMedicamento genérico |
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