التكافؤ الحيوي في الزجاج لمضغوطات الباراسيتامول المتوفرة في السوق السورية
الأدوية الجنيسة هي أدوية مكافئة من حيث المدى والامتصاص للدواء الأصيل المصنّع من قبل الشركة الأم. يعد اختبار التكافؤ الحيوي شرطاً أساسياً للتبديل بين الدواء الأصيل والجنيس، ويجب إجراؤه لجميع المنتجات الدوائية الجنيسة، ويتم تقييمه في الجسم الحي أوفي الزجاج. نظراً للتكاليف والتعقيدات المرتبطة بالدراسا...
| Main Authors: | , , |
|---|---|
| Format: | Article |
| Language: | Arabic |
| Published: |
Tishreen University
2023-05-01
|
| Series: | مجلة جامعة تشرين للدراسات والبحوث العلمية، سلسلة العلوم الصحية |
| Online Access: | http://www.journal.tishreen.edu.sy/index.php/hlthscnc/article/view/14633 |
| _version_ | 1797729774954610688 |
|---|---|
| author | Baraa Daghman Hala Barakat Nisrin Kaddar |
| author_facet | Baraa Daghman Hala Barakat Nisrin Kaddar |
| author_sort | Baraa Daghman |
| collection | DOAJ |
| description |
الأدوية الجنيسة هي أدوية مكافئة من حيث المدى والامتصاص للدواء الأصيل المصنّع من قبل الشركة الأم. يعد اختبار التكافؤ الحيوي شرطاً أساسياً للتبديل بين الدواء الأصيل والجنيس، ويجب إجراؤه لجميع المنتجات الدوائية الجنيسة، ويتم تقييمه في الجسم الحي أوفي الزجاج. نظراً للتكاليف والتعقيدات المرتبطة بالدراسات في الجسم الحي، تم اللجوء إلى مفهوم IVIVC (In Vitro-In Vivo Correlation) والذي يسمح بدراسة الأدوية المحققة للعلاقة في الزجاج فقط ومنها الباراسيتامول. تهدف هذه الدراسة إلى تقييم التكافؤ الحيوي في الزجاج لمضغوطات الباراسيتامول المتوفرة في السوق السورية للعيارين 500 ملغ و1000 ملغ. تم إجراء اختبارات مراقبة الجودة واختبار الانحلال لأربع شركات A,B,C,D ومقارنتها مع الدواء الأصيل، حيث تم مقارنة نماذج الانحلال باستخدام معاملي التشابه والاختلاف. حققت جميع المضغوطات اختبار تجانس الوزن والمحتوى والهشاشية، وأظهرت قساوة جيدة مع زمن تفتت أقل من 30 دقيقة. بالنسبة لاختبار الانحلال، حررت جميع المضغوطات نسبة من الباراسيتامول أعلى من 80% خلال 30 دقيقة باستثناء مضغوطات الطبخة A1 وB1 عيار 500 ملغ، ومضغوطات الطبخة B3 عيار 1000 ملغ. تم حساب معاملي التشابه والاختلاف وأظهرت النتائج أن مضغوطات الشركة C فقط للعيار 500 ملغ متكافئة حيوياً مع الدواء الأصيل، أما بالنسبة للعيار 1000 ملغ فقد أبدت مضغوطات الشركة A والطبخة B3 تكافؤاً حيوياً مع الدواء الأصيل.
|
| first_indexed | 2024-03-12T11:34:32Z |
| format | Article |
| id | doaj.art-67354dfd98f94a73a30e967cb0552ecc |
| institution | Directory Open Access Journal |
| issn | 2079-309X 2663-4287 |
| language | Arabic |
| last_indexed | 2024-03-12T11:34:32Z |
| publishDate | 2023-05-01 |
| publisher | Tishreen University |
| record_format | Article |
| series | مجلة جامعة تشرين للدراسات والبحوث العلمية، سلسلة العلوم الصحية |
| spelling | doaj.art-67354dfd98f94a73a30e967cb0552ecc2023-09-01T06:38:58ZaraTishreen Universityمجلة جامعة تشرين للدراسات والبحوث العلمية، سلسلة العلوم الصحية2079-309X2663-42872023-05-01452التكافؤ الحيوي في الزجاج لمضغوطات الباراسيتامول المتوفرة في السوق السورية Baraa Daghman 0Hala Barakat1Nisrin Kaddar2جامعة تشرين جامعة الشام الخاصة جامعة تشرين الأدوية الجنيسة هي أدوية مكافئة من حيث المدى والامتصاص للدواء الأصيل المصنّع من قبل الشركة الأم. يعد اختبار التكافؤ الحيوي شرطاً أساسياً للتبديل بين الدواء الأصيل والجنيس، ويجب إجراؤه لجميع المنتجات الدوائية الجنيسة، ويتم تقييمه في الجسم الحي أوفي الزجاج. نظراً للتكاليف والتعقيدات المرتبطة بالدراسات في الجسم الحي، تم اللجوء إلى مفهوم IVIVC (In Vitro-In Vivo Correlation) والذي يسمح بدراسة الأدوية المحققة للعلاقة في الزجاج فقط ومنها الباراسيتامول. تهدف هذه الدراسة إلى تقييم التكافؤ الحيوي في الزجاج لمضغوطات الباراسيتامول المتوفرة في السوق السورية للعيارين 500 ملغ و1000 ملغ. تم إجراء اختبارات مراقبة الجودة واختبار الانحلال لأربع شركات A,B,C,D ومقارنتها مع الدواء الأصيل، حيث تم مقارنة نماذج الانحلال باستخدام معاملي التشابه والاختلاف. حققت جميع المضغوطات اختبار تجانس الوزن والمحتوى والهشاشية، وأظهرت قساوة جيدة مع زمن تفتت أقل من 30 دقيقة. بالنسبة لاختبار الانحلال، حررت جميع المضغوطات نسبة من الباراسيتامول أعلى من 80% خلال 30 دقيقة باستثناء مضغوطات الطبخة A1 وB1 عيار 500 ملغ، ومضغوطات الطبخة B3 عيار 1000 ملغ. تم حساب معاملي التشابه والاختلاف وأظهرت النتائج أن مضغوطات الشركة C فقط للعيار 500 ملغ متكافئة حيوياً مع الدواء الأصيل، أما بالنسبة للعيار 1000 ملغ فقد أبدت مضغوطات الشركة A والطبخة B3 تكافؤاً حيوياً مع الدواء الأصيل. http://www.journal.tishreen.edu.sy/index.php/hlthscnc/article/view/14633 |
| spellingShingle | Baraa Daghman Hala Barakat Nisrin Kaddar التكافؤ الحيوي في الزجاج لمضغوطات الباراسيتامول المتوفرة في السوق السورية مجلة جامعة تشرين للدراسات والبحوث العلمية، سلسلة العلوم الصحية |
| title | التكافؤ الحيوي في الزجاج لمضغوطات الباراسيتامول المتوفرة في السوق السورية |
| title_full | التكافؤ الحيوي في الزجاج لمضغوطات الباراسيتامول المتوفرة في السوق السورية |
| title_fullStr | التكافؤ الحيوي في الزجاج لمضغوطات الباراسيتامول المتوفرة في السوق السورية |
| title_full_unstemmed | التكافؤ الحيوي في الزجاج لمضغوطات الباراسيتامول المتوفرة في السوق السورية |
| title_short | التكافؤ الحيوي في الزجاج لمضغوطات الباراسيتامول المتوفرة في السوق السورية |
| title_sort | التكافؤ الحيوي في الزجاج لمضغوطات الباراسيتامول المتوفرة في السوق السورية |
| url | http://www.journal.tishreen.edu.sy/index.php/hlthscnc/article/view/14633 |
| work_keys_str_mv | AT baraadaghman ạltkạfwạlḥywyfyạlzjạjlmḍgẖwṭạtạlbạrạsytạmwlạlmtwfrẗfyạlswqạlswryẗ AT halabarakat ạltkạfwạlḥywyfyạlzjạjlmḍgẖwṭạtạlbạrạsytạmwlạlmtwfrẗfyạlswqạlswryẗ AT nisrinkaddar ạltkạfwạlḥywyfyạlzjạjlmḍgẖwṭạtạlbạrạsytạmwlạlmtwfrẗfyạlswqạlswryẗ |