Estudo de equivalência farmacêutica de comprimidos de cloridrato de metformina genéricos e similares

A metformina é um hipoglicemiante oral da classe das biguanidas muito utilizado no tratamento de diabetes mellitus tipo 2. Os estudos de equivalência farmacêutica destinam-se à avaliação de alguns parâmetros de qualidade dos medicamentos por meio de análise comparativa entre o(s) medicamento(s) test...

Full description

Bibliographic Details
Main Authors: Thalita Prates da Silva, Emilly Isabelli dos Santos Teodoro, Mariana Nascimento de Paula, João Carlos Palazzo de Mello, Daniela Cristina de Medeiros Araújo
Format: Article
Language:English
Published: Federal Council of Pharmacy 2020-07-01
Series:Infarma: Pharmaceutical Sciences
Subjects:
Online Access:http://revistas.cff.org.br/?journal=infarma&page=article&op=view&path%5B%5D=2576&path%5B%5D=pdf
Description
Summary:A metformina é um hipoglicemiante oral da classe das biguanidas muito utilizado no tratamento de diabetes mellitus tipo 2. Os estudos de equivalência farmacêutica destinam-se à avaliação de alguns parâmetros de qualidade dos medicamentos por meio de análise comparativa entre o(s) medicamento(s) teste e o medicamento de referência. Dessa maneira, o presente trabalho teve como objetivo avaliar a equivalência farmacêutica de comprimidos de duas marcas de medicamento genérico e duas marcas de similar frente ao medicamento referência de cloridrato de metformina 850 mg. Os testes realizados nas amostras foram peso médio, teor de substância ativa, friabilidade, desintegração e dissolução. As amostras testadas foram aprovadas em todos os testes, encontrando-se dentro dos limites preconizados pela farmacopeia brasileira 5ª edição. Assim pode-se afi rmar que todos os medicamentos testados são equivalentes farmacêuticos do medicamento referência.
ISSN:0104-0219
2318-9312