Bulas de medicamentos como instrumento de informação técnico-científica
OBJETIVO: Verificar a adequabilidade das informações contidas nos textos de bulas de medicamentos essenciais comercializados no Brasil, utilizando, como parâmetro, a legislação vigente e a literatura técnico-científica especializada. MÉTODOS: Foram analisadas 168 bulas de medicamentos de 41 fármacos...
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Universidade de São Paulo
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| Series: | Revista de Saúde Pública |
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| author | Silmara de Almeida Gonçalves Gilvânia de Melo Márcia Helena L Tokarski Anadergh Barbosa-Branco |
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| description | OBJETIVO: Verificar a adequabilidade das informações contidas nos textos de bulas de medicamentos essenciais comercializados no Brasil, utilizando, como parâmetro, a legislação vigente e a literatura técnico-científica especializada. MÉTODOS: Foram analisadas 168 bulas de medicamentos de 41 fármacos selecionados pela Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename). Utilizaram-se, para análise, principalmente a Portaria SVS nº 110/97 e a literatura técnico-científica de referência USP-DI (1999). Os dados foram coletados por uma ficha de avaliação, preparada por meio de um roteiro para texto de bula, e os dados preenchidos foram agrupados e analisados segundo grau de satisfação previamente estabelecido e atribuído a cada parte da bula. RESULTADOS: Foram consideradas insatisfatórias 91,4% e 97,0% das bulas, respectivamente para Informações ao Paciente (Parte I) e Informações Técnicas (Parte II), devido, principalmente, a informações incompletas e incorretas. CONCLUSÃO: A situação encontrada sofre a influência da falta de normatização e fiscalização adequadas por parte dos órgãos governamentais competentes, associada a um baixo nível de controle social por parte dos consumidores. |
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| series | Revista de Saúde Pública |
| spelling | doaj.art-99e7c4fa8c154830adf316c3f81e27ec2022-12-22T01:30:01ZengUniversidade de São PauloRevista de Saúde Pública0034-89101518-87873613339S0034-89102002000100006Bulas de medicamentos como instrumento de informação técnico-científicaSilmara de Almeida Gonçalves0Gilvânia de Melo1Márcia Helena L Tokarski2Anadergh Barbosa-Branco3Departamento Médico da Câmara dos DeputadosMinistério da SaúdeSecretaria de Saúde do Distrito FederalUniversidade de BrasíliaOBJETIVO: Verificar a adequabilidade das informações contidas nos textos de bulas de medicamentos essenciais comercializados no Brasil, utilizando, como parâmetro, a legislação vigente e a literatura técnico-científica especializada. MÉTODOS: Foram analisadas 168 bulas de medicamentos de 41 fármacos selecionados pela Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename). Utilizaram-se, para análise, principalmente a Portaria SVS nº 110/97 e a literatura técnico-científica de referência USP-DI (1999). Os dados foram coletados por uma ficha de avaliação, preparada por meio de um roteiro para texto de bula, e os dados preenchidos foram agrupados e analisados segundo grau de satisfação previamente estabelecido e atribuído a cada parte da bula. RESULTADOS: Foram consideradas insatisfatórias 91,4% e 97,0% das bulas, respectivamente para Informações ao Paciente (Parte I) e Informações Técnicas (Parte II), devido, principalmente, a informações incompletas e incorretas. CONCLUSÃO: A situação encontrada sofre a influência da falta de normatização e fiscalização adequadas por parte dos órgãos governamentais competentes, associada a um baixo nível de controle social por parte dos consumidores.http://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-89102002000100006&lng=en&tlng=enmedicamentos essenciaisrotulagem de medicamentoslegislação de medicamentosavaliaçãovigilância sanitária |
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