Eficácia e Segurança de Regorafenibe em Pacientes com Características de Bom Prognóstico no Tratamento do Câncer Colorretal Metastático: Análise de Subgrupo do Estudo CORRECT
Introdução: O câncer colorretal (CCR) é o segundo mais incidente e, quando metastático, apresenta taxa de sobrevida de 14% em cinco anos. Regorafenibe é um inibidor de tirosina-quinase (ITQ) aprovado para CCR metastático (CCRm) com aumento comprovado de sobrevida global (SG). Objetivo: Explorar res...
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|---|---|
| Format: | Article |
| Language: | English |
| Published: |
Instituto Nacional de Câncer (INCA)
2022-10-01
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| Series: | Revista Brasileira de Cancerologia |
| Subjects: | |
| Online Access: | https://rbc.inca.gov.br/index.php/revista/article/view/2727 |
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| author | Rodrigo Resende Palhares Glauco do Canto Britto Yun Su Marie-Aude Le Berre Ricardo Saad Henriques Fabricio Volpato Navachi Daniela Cristina Foli Pereira Helene Ostojic Graziella Agostini Azevedo Eric Van Cutsem |
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| author_sort | Rodrigo Resende Palhares |
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Introdução: O câncer colorretal (CCR) é o segundo mais incidente e, quando metastático, apresenta taxa de sobrevida de 14% em cinco anos. Regorafenibe é um inibidor de tirosina-quinase (ITQ) aprovado para CCR metastático (CCRm) com aumento comprovado de sobrevida global (SG). Objetivo: Explorar resultados de eficácia e segurança de regorafenibe em pacientes com CCRm e características de bom prognóstico (CBP). Método: Análise de subgrupo do estudo CORRECT, com participantes divididos de acordo com CBP, seguindo os critérios: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, tempo de doença metastática maior que 18 meses, até três sítios metastáticos e ausência de metástase hepática. Eficácia comparada com teste de log-rank estratificado e hazad ratios (HR) calculados com o modelo de Cox. Resultados: Dos 760 participantes randomizados, 292 (34,5%) apresentavam CBP; 185 (63,4%) receberam regorafenibe; 107 (35,6%), placebo. Para o grupo CBP, a mediana SG foi 10,9 meses (IC95%:8,8-12,3) para regorafenibe e 7,3 meses (IC95%:5,6-9,1) para placebo, com 39% de redução no risco de morte (HR 0,61; IC95%:0,43-0,88; p=0,0069). A mediana de sobrevida livre de progressão (SLP) foi de 3,5 meses (IC95%:3,0-3,9) versus 1,8 mês (IC95%:1,7-1,8) respectivamente, com 61% de redução no risco de progressão da doença ou morte (HR 0,39; IC95%:0,30-0,52; p<0,0001). Os eventos adversos graus 3 e 4 foram mais frequentes para regorafenibe. Após definição de valor basal para escores de qualidade de vida (EQ-5D), estes decaíram menos para regorafenibe comparados com placebo (0,687 versus 0,592) com diferença significativa de 0,09. Conclusão: Pacientes com CBP que receberam regorafenibe melhoraram SG e SLP com menor deterioração da qualidade de vida comparado com placebo.
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| publisher | Instituto Nacional de Câncer (INCA) |
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| spelling | doaj.art-9a28d27aaf5b4bf6b0631427abbfb0f22024-03-02T15:53:32ZengInstituto Nacional de Câncer (INCA)Revista Brasileira de Cancerologia2176-97452022-10-0168410.32635/2176-9745.RBC.2022v68n4.2727Eficácia e Segurança de Regorafenibe em Pacientes com Características de Bom Prognóstico no Tratamento do Câncer Colorretal Metastático: Análise de Subgrupo do Estudo CORRECTRodrigo Resende Palhares0Glauco do Canto Britto1Yun Su2Marie-Aude Le Berre3Ricardo Saad Henriques4Fabricio Volpato Navachi5Daniela Cristina Foli Pereira6Helene Ostojic7Graziella Agostini Azevedo8Eric Van Cutsem9Bayer Brasil S.A. São Paulo (SP), Brasil. Bayer Brasil S.A. São Paulo (SP), Brasil. Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc, Global Health Economics & Outcomes Research, Oncology, Whippany, USA. Bayer HealthCare SAS, Loos, Lille, France. Bayer Brasil S.A. São Paulo (SP), Brasil. Bayer Brasil S.A. São Paulo (SP), Brasil. Bayer Brasil S.A. São Paulo (SP), Brasil. Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc, Global Health Economics & Outcomes Research, Oncology, Whippany, USA. Bayer Brasil S.A. São Paulo (SP), Brasil. Digestive Oncology, KU Leuven University Hospitals Leuven, Leuven, Flanders, Belgium. Introdução: O câncer colorretal (CCR) é o segundo mais incidente e, quando metastático, apresenta taxa de sobrevida de 14% em cinco anos. Regorafenibe é um inibidor de tirosina-quinase (ITQ) aprovado para CCR metastático (CCRm) com aumento comprovado de sobrevida global (SG). Objetivo: Explorar resultados de eficácia e segurança de regorafenibe em pacientes com CCRm e características de bom prognóstico (CBP). Método: Análise de subgrupo do estudo CORRECT, com participantes divididos de acordo com CBP, seguindo os critérios: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, tempo de doença metastática maior que 18 meses, até três sítios metastáticos e ausência de metástase hepática. Eficácia comparada com teste de log-rank estratificado e hazad ratios (HR) calculados com o modelo de Cox. Resultados: Dos 760 participantes randomizados, 292 (34,5%) apresentavam CBP; 185 (63,4%) receberam regorafenibe; 107 (35,6%), placebo. Para o grupo CBP, a mediana SG foi 10,9 meses (IC95%:8,8-12,3) para regorafenibe e 7,3 meses (IC95%:5,6-9,1) para placebo, com 39% de redução no risco de morte (HR 0,61; IC95%:0,43-0,88; p=0,0069). A mediana de sobrevida livre de progressão (SLP) foi de 3,5 meses (IC95%:3,0-3,9) versus 1,8 mês (IC95%:1,7-1,8) respectivamente, com 61% de redução no risco de progressão da doença ou morte (HR 0,39; IC95%:0,30-0,52; p<0,0001). Os eventos adversos graus 3 e 4 foram mais frequentes para regorafenibe. Após definição de valor basal para escores de qualidade de vida (EQ-5D), estes decaíram menos para regorafenibe comparados com placebo (0,687 versus 0,592) com diferença significativa de 0,09. Conclusão: Pacientes com CBP que receberam regorafenibe melhoraram SG e SLP com menor deterioração da qualidade de vida comparado com placebo. https://rbc.inca.gov.br/index.php/revista/article/view/2727inibidores de proteínas quinasesneoplasias colorretaismetástase neoplásicaanálise de sobrevida |
| spellingShingle | Rodrigo Resende Palhares Glauco do Canto Britto Yun Su Marie-Aude Le Berre Ricardo Saad Henriques Fabricio Volpato Navachi Daniela Cristina Foli Pereira Helene Ostojic Graziella Agostini Azevedo Eric Van Cutsem Eficácia e Segurança de Regorafenibe em Pacientes com Características de Bom Prognóstico no Tratamento do Câncer Colorretal Metastático: Análise de Subgrupo do Estudo CORRECT Revista Brasileira de Cancerologia inibidores de proteínas quinases neoplasias colorretais metástase neoplásica análise de sobrevida |
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