Evaluación del UMELISA CHAGAS® con la incorporación de nuevos péptidos monoméricos y quiméricos representativos de diferentes regiones de Trypanosoma cruzi
Introducción. La mayoría de las personas con enfermedad de Chagas desarrolla anticuerpos específicos contra Trypanosoma cruzi. En la infección temprana se producen anticuerpos IgM contra T. cruzi que son reemplazados por IgG durante el curso de la enfermedad. Los primeros síntomas de la enfermedad s...
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| Published: |
Instituto Nacional de Salud
2021-05-01
|
| Series: | Biomédica: revista del Instituto Nacional de Salud |
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| Online Access: | https://revistabiomedica.org/index.php/biomedica/article/view/5435 |
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| author | Idialis Hernández Milenen Hernández Jeny González Ivonne Gómez Orlando Zulueta Grisell Ramos Darien Ortega Dunia Clara Bequer Giosvany Ernesto Martínez Aurora Delahanty |
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| description | Introducción. La mayoría de las personas con enfermedad de Chagas desarrolla anticuerpos específicos contra Trypanosoma cruzi. En la infección temprana se producen anticuerpos IgM contra T. cruzi que son reemplazados por IgG durante el curso de la enfermedad. Los primeros síntomas de la enfermedad suelen ser muy leves y atípicos, por lo que a menudo no se detecta en la fase aguda.
Objetivos. Evaluar la sensibilidad y la especificidad clínica y analítica, la precisión y la eficacia del UMELISA CHAGAS® con la incorporación de nuevos péptidos sintéticos en la fase sólida representativos de la proteína SAPA (Shed Acute Phase Antigen) y del antígeno TSA (Trypomastigote Surface Antigen).
Materiales y métodos. Se evaluó un panel de desempeño de título mixto anti-T. cruzi y uno de seroconversión de Chagas, así como muestras de suero positivas y negativas provenientes de zonas endémicas de la enfermedad y muestras positivas de otras enfermedades que podían interferir con la prueba. Las pruebas Bioelisa CHAGAS, Chagatest ELISA recombinante v. 4.0, Chagatest HAI y SD BIOLINE CHAGAS Ab Rapid, se emplearon como referencia.
Resultados. Los porcentajes de sensibilidad y especificidad clínica fueron de 97,73 % (IC95% 96,23-99,24) y 99,33 % (IC95% 98,88-99,78), respectivamente. Se obtuvo un 98,96 % de eficacia y una buena precisión.
Conclusiones. Los resultados demuestran que la nueva fase sólida del UMELISA CHAGAS® puede utilizarse para el inmunodiagnóstico, la certificación de sangre y la vigilancia epidemiológica en países endémicos y no endémicos con población de alto riesgo. |
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| publisher | Instituto Nacional de Salud |
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| spelling | doaj.art-9b66f22e7bb34f35a5c65f888f86b5462022-12-22T00:51:05ZengInstituto Nacional de SaludBiomédica: revista del Instituto Nacional de Salud0120-41572021-05-0141Supl. 111312010.7705/biomedica.54355435Evaluación del UMELISA CHAGAS® con la incorporación de nuevos péptidos monoméricos y quiméricos representativos de diferentes regiones de Trypanosoma cruziIdialis Hernández0Milenen Hernández1Jeny González2Ivonne Gómez3Orlando Zulueta4Grisell Ramos5Darien Ortega6Dunia Clara Bequer7Giosvany Ernesto Martínez8Aurora Delahanty9Centro de Inmunoensayo, La Habana, CubaCentro de Inmunoensayo, La Habana, CubaCentro de Inmunoensayo, La Habana, CubaCentro de Inmunoensayo, La Habana, CubaCentro de Inmunoensayo, La Habana, CubaCentro de Inmunoensayo, La Habana, CubaCentro de Inmunoensayo, La Habana, CubaCentro de Inmunoensayo, La Habana, CubaCentro de Inmunoensayo, La Habana, CubaCentro de Inmunoensayo, La Habana, CubaIntroducción. La mayoría de las personas con enfermedad de Chagas desarrolla anticuerpos específicos contra Trypanosoma cruzi. En la infección temprana se producen anticuerpos IgM contra T. cruzi que son reemplazados por IgG durante el curso de la enfermedad. Los primeros síntomas de la enfermedad suelen ser muy leves y atípicos, por lo que a menudo no se detecta en la fase aguda. Objetivos. Evaluar la sensibilidad y la especificidad clínica y analítica, la precisión y la eficacia del UMELISA CHAGAS® con la incorporación de nuevos péptidos sintéticos en la fase sólida representativos de la proteína SAPA (Shed Acute Phase Antigen) y del antígeno TSA (Trypomastigote Surface Antigen). Materiales y métodos. Se evaluó un panel de desempeño de título mixto anti-T. cruzi y uno de seroconversión de Chagas, así como muestras de suero positivas y negativas provenientes de zonas endémicas de la enfermedad y muestras positivas de otras enfermedades que podían interferir con la prueba. Las pruebas Bioelisa CHAGAS, Chagatest ELISA recombinante v. 4.0, Chagatest HAI y SD BIOLINE CHAGAS Ab Rapid, se emplearon como referencia. Resultados. Los porcentajes de sensibilidad y especificidad clínica fueron de 97,73 % (IC95% 96,23-99,24) y 99,33 % (IC95% 98,88-99,78), respectivamente. Se obtuvo un 98,96 % de eficacia y una buena precisión. Conclusiones. Los resultados demuestran que la nueva fase sólida del UMELISA CHAGAS® puede utilizarse para el inmunodiagnóstico, la certificación de sangre y la vigilancia epidemiológica en países endémicos y no endémicos con población de alto riesgo.https://revistabiomedica.org/index.php/biomedica/article/view/5435trypanosoma cruzienfermedad de chagas/diagnósticoanticuerpospéptidos |
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