Panorama brasileiro do Programa de Boas Práticas de Laboratório. Impacto na redução do uso de animais | Brazilian Good Laboratory Practices Perspective. Impact on reduction in animal use
Boas Práticas de Laboratório, sistema da qualidade que abrange o processo organizacional e as condições nas quais estudos não clínicos são realizados, visa garantir a uniformidade, consistência, confiabilidade, reprodutibilidade, qualidade e integridade dos testes. O Instituto Brasileiro de Meio Amb...
| Main Authors: | , , , |
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| Format: | Article |
| Language: | English |
| Published: |
Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)
2015-05-01
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| Series: | Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia |
| Subjects: | |
| Online Access: | https://visaemdebate.incqs.fiocruz.br/index.php/visaemdebate/article/view/314/217 |
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| author | Elisa Rosa dos Santos Luciene Bottentuit Balottin Marco Aurélio Lima de Oliveira José Mauro Granjeiro |
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| description | Boas Práticas de Laboratório, sistema da qualidade que abrange o processo organizacional e as condições nas quais estudos não clínicos são realizados, visa garantir a uniformidade, consistência, confiabilidade, reprodutibilidade, qualidade e integridade dos testes. O Instituto Brasileiro de Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renováveis introduziu formalmente a Boas Práticas de Laboratório em 1994. Em 1995, o INMETRO iniciou o Programa BPL para reconhecimento e monitoramento baseados em procedimentos, normas, regulamentos administrativos e legais, que estabelecem orientações, políticas e diretrizes para a Coordenação Geral de Acreditação atuar, com total responsabilidade e autoridade, como Autoridade Brasileira de Monitoramento aos princípios das BPL. Estudos BPL são reconhecidos pelos países membros e não membros com adesão plena, aos atos da Organização para a Cooperação e Desenvolvimento Econômico em função do acordo de mútua aceitação de dados e promove redução do número de animais utilizados devido a não repetição dos testes e adoção de métodos alternativos validados. No Brasil, há 31 instalações BPL ativas e cinco realizam testes toxicológicos in vivo. A Resolução Normativa no 17/2014 do Conselho Nacional de Controle da Experimentação Animal estabelece que os testes utilizando animais que tenham métodos alternativos validados reconhecidos pelo Conselho sejam substituídos em até cinco anos, sendo essencial a ampliação da base laboratorial BPL.
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Good Laboratory Practice (GLP), a quality system covering the organizational process and the conditions under which non-clinical studies are conducted, aims to ensure uniformity, consistency, reliability, reproducibility, quality, and integrity of the safety tests. The Brazilian Institute of Environment and Renewable Natural Resources formally introduced GLP in 1994. INMETRO initiated the GLP Program in 1995 for recognition and tracking on the basis of procedures, regulations, administrative and legal rules that establish guidelines, policies and directions to act with full responsibility and authority as the Brazilian monitoring authority to the principles of GLP. GLP studies are recognized by members and non-member countries with full membership to act according to the Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD) Mutual Acceptance of Data (MAD) agreement and promote reduction in the number of animals used because of non-repetition of tests and adoption of validated alternative methods. In Brazil, there are 31 active GLP facilities, of which 5 perform in vivo tests. Normative Resolution 17/2014 of the National Council for the Control of Animal Experimentation establishes that animal tests that have validated alternative methods recognized by the Council will be replaced within 5 years with the expansion of BPL-based laboratories. |
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