Оценка физибильности как краеугольный камень успешного клинического исследования

Традиционно задача по выполнению оценки возможности проведения клинического исследования (КИ) в определённых клиниках, странах и регионов (то есть то, что на профессиональном сленге называется оценка физибильности) возлагалась (а во многих компаниях до сих пор возлагается) на опытных клинических про...

Full description

Bibliographic Details
Format: Article
Language:Russian
Published: Izdatelstvo OKI 2018-06-01
Series:Качественная клиническая практика
Subjects:
Online Access:https://www.clinvest.ru/jour/article/view/178
_version_ 1797262058418339840
collection DOAJ
description Традиционно задача по выполнению оценки возможности проведения клинического исследования (КИ) в определённых клиниках, странах и регионов (то есть то, что на профессиональном сленге называется оценка физибильности) возлагалась (а во многих компаниях до сих пор возлагается) на опытных клинических проектных менеджеров (clinical project manager). Однако постепенно увеличивающийся спектр и объём задач по оценке физибильности, связанный как с ростом количества новых исследований и расширением их географии, так и с возрастанием сложности проектов, актуализировал необходимость разработки методологии оценки физибильности и концентрации опыта в рамках специального структурного подразделения — отдела физибильности, сотрудники которого занимаются исключительно оценкой физибильности. Профессиональный подход к оценке физибильности позволил нашей компании разрабатывать оптимальные и надёжные сценарии выполнения КИ и, как результат, брать на себя более жёсткие контрактные обязательства. Эта статья обобщает опыт работы отдела физибильности компании PSI в период с 2002 по 2013 годы. За этот период отдел физибильности произвёл оценку возможности проведения более чем 1 500 клинических исследований в странах Северной и Южной Америки, Азии, Европы, Африки и Австралии.
first_indexed 2024-04-24T23:51:04Z
format Article
id doaj.art-a8e5d15b3a7d40a19f2fe5c11ac6f197
institution Directory Open Access Journal
issn 2588-0519
2618-8473
language Russian
last_indexed 2024-04-24T23:51:04Z
publishDate 2018-06-01
publisher Izdatelstvo OKI
record_format Article
series Качественная клиническая практика
spelling doaj.art-a8e5d15b3a7d40a19f2fe5c11ac6f1972024-03-14T18:09:06ZrusIzdatelstvo OKIКачественная клиническая практика2588-05192618-84732018-06-01023746177Оценка физибильности как краеугольный камень успешного клинического исследования01Международная контрактная исследовательская организация PSI CRO AGКонтрактная исследовательская организация PSI CRO AGТрадиционно задача по выполнению оценки возможности проведения клинического исследования (КИ) в определённых клиниках, странах и регионов (то есть то, что на профессиональном сленге называется оценка физибильности) возлагалась (а во многих компаниях до сих пор возлагается) на опытных клинических проектных менеджеров (clinical project manager). Однако постепенно увеличивающийся спектр и объём задач по оценке физибильности, связанный как с ростом количества новых исследований и расширением их географии, так и с возрастанием сложности проектов, актуализировал необходимость разработки методологии оценки физибильности и концентрации опыта в рамках специального структурного подразделения — отдела физибильности, сотрудники которого занимаются исключительно оценкой физибильности. Профессиональный подход к оценке физибильности позволил нашей компании разрабатывать оптимальные и надёжные сценарии выполнения КИ и, как результат, брать на себя более жёсткие контрактные обязательства. Эта статья обобщает опыт работы отдела физибильности компании PSI в период с 2002 по 2013 годы. За этот период отдел физибильности произвёл оценку возможности проведения более чем 1 500 клинических исследований в странах Северной и Южной Америки, Азии, Европы, Африки и Австралии.https://www.clinvest.ru/jour/article/view/178физибильностьклинический проектный менеджерклинические исследованияотбор клинических центров
spellingShingle Оценка физибильности как краеугольный камень успешного клинического исследования
Качественная клиническая практика
физибильность
клинический проектный менеджер
клинические исследования
отбор клинических центров
title Оценка физибильности как краеугольный камень успешного клинического исследования
title_full Оценка физибильности как краеугольный камень успешного клинического исследования
title_fullStr Оценка физибильности как краеугольный камень успешного клинического исследования
title_full_unstemmed Оценка физибильности как краеугольный камень успешного клинического исследования
title_short Оценка физибильности как краеугольный камень успешного клинического исследования
title_sort оценка физибильности как краеугольный камень успешного клинического исследования
topic физибильность
клинический проектный менеджер
клинические исследования
отбор клинических центров
url https://www.clinvest.ru/jour/article/view/178