AVALIAÇÃO DA QUALIDADE DE COMPRIMIDOS DE ALPRAZOLAM 0,5 MG: ESTUDO COMPARATIVO ENTRE MEDICAMENTOS DE REFERÊNCIA, GENÉRICO E SIMILAR
Cerca de 20 % da população brasileira é afetada por transtornos de ansiedade, sendo mais prevalente entre mulheres, com idade entre 34 e 59 anos e o alprazolam é o segundo ansiolítico mais utilizado para tratar essa patologia. Quanto às características dos comprimidos, estes devem possuir estabilida...
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|---|---|
| Format: | Article |
| Language: | English |
| Published: |
Federal Council of Pharmacy
2016-07-01
|
| Series: | Infarma: Pharmaceutical Sciences |
| Subjects: |
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| author | Aristides Avilo do Nascimento Nayara Araújo Cardoso Glenda Azevedo Rodrigues Thalles Yuri Loiola Vasconcelos Francisca Valéria Bezerra Sampaio Marques Eloi e Vasconcelos de Lima Josiane Lima Mendes |
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| description | Cerca de 20 % da população brasileira é afetada por transtornos de ansiedade, sendo mais prevalente entre mulheres, com idade entre 34 e 59 anos e o alprazolam é o segundo ansiolítico mais utilizado para tratar essa patologia. Quanto às características dos comprimidos, estes devem possuir estabilidades física e química, desintegrar-se no tempo esperado, ser pouco friáveis, além de apresentar
superfície lisa e brilhante. O objetivo deste trabalho foi avaliar a qualidade de comprimidos de alprazolam 0,5 mg, efetuando a comparação entre medicamentos de referência, genérico e similar disponíveis comercialmente, quanto ao aspecto visual e aos ensaios de peso médio, dureza e friabilidade. Foram utilizados 270 comprimidos não revestidos de alprazolam 0,5 mg, provenientes de três laboratórios diferentes, sendo que 90 destes eram comprimidos de referência (grupo A), 90 genéricos (grupo B) e 90 similares (grupo C). Cada grupo era integrado por três subgrupos, de lotes diferentes, e cada subgrupo continha 30 comprimidos do mesmo lote, sendo em triplicata os ensaios. Assim, o grupo A foi constituído pelos lotes A1, A2 e A3; o grupo B foi integrado pelos lotes B1, B2 e B3 e o grupo C foi composto pelos lotes C1, C2 e C3. Todos os lotes foram aprovados nos testes de peso médio e friabilidade. Entretanto, na análise do aspecto visual, os medicamentos do grupo C presentaram lote e data de validade ilegíveis e no teste de dureza, dois comprimidos do lote C1 apresentaram dureza abaixo das especificações descritas pela Farmacopeia Brasileira 5ª edição. |
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| institution | Directory Open Access Journal |
| issn | 0104-0219 2318-9312 |
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| publishDate | 2016-07-01 |
| publisher | Federal Council of Pharmacy |
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| spelling | doaj.art-a945bf659f2949518d3ca9b12a9baff42022-12-21T21:05:13ZengFederal Council of PharmacyInfarma: Pharmaceutical Sciences0104-02192318-93122016-07-0128298104http://dx.doi.org/10.14450/2318-9312.v28.e2.a2016.pp98-104AVALIAÇÃO DA QUALIDADE DE COMPRIMIDOS DE ALPRAZOLAM 0,5 MG: ESTUDO COMPARATIVO ENTRE MEDICAMENTOS DE REFERÊNCIA, GENÉRICO E SIMILAR Aristides Avilo do Nascimento 0 Nayara Araújo Cardoso1 Glenda Azevedo Rodrigues2 Thalles Yuri Loiola Vasconcelos3 Francisca Valéria Bezerra Sampaio Marques4 Eloi e Vasconcelos de Lima5 Josiane Lima Mendes 6 Instituto Superior de Teologia Aplicada - INTA Instituto Superior de Teologia Aplicada - INTA Instituto Superior de Teologia Aplicada - INTA Instituto Superior de Teologia Aplicada - INTA Instituto Superior de Teologia Aplicada - INTA Instituto Superior de Teologia Aplicada - INTA Instituto Superior de Teologia Aplicada - INTACerca de 20 % da população brasileira é afetada por transtornos de ansiedade, sendo mais prevalente entre mulheres, com idade entre 34 e 59 anos e o alprazolam é o segundo ansiolítico mais utilizado para tratar essa patologia. Quanto às características dos comprimidos, estes devem possuir estabilidades física e química, desintegrar-se no tempo esperado, ser pouco friáveis, além de apresentar superfície lisa e brilhante. O objetivo deste trabalho foi avaliar a qualidade de comprimidos de alprazolam 0,5 mg, efetuando a comparação entre medicamentos de referência, genérico e similar disponíveis comercialmente, quanto ao aspecto visual e aos ensaios de peso médio, dureza e friabilidade. Foram utilizados 270 comprimidos não revestidos de alprazolam 0,5 mg, provenientes de três laboratórios diferentes, sendo que 90 destes eram comprimidos de referência (grupo A), 90 genéricos (grupo B) e 90 similares (grupo C). Cada grupo era integrado por três subgrupos, de lotes diferentes, e cada subgrupo continha 30 comprimidos do mesmo lote, sendo em triplicata os ensaios. Assim, o grupo A foi constituído pelos lotes A1, A2 e A3; o grupo B foi integrado pelos lotes B1, B2 e B3 e o grupo C foi composto pelos lotes C1, C2 e C3. Todos os lotes foram aprovados nos testes de peso médio e friabilidade. Entretanto, na análise do aspecto visual, os medicamentos do grupo C presentaram lote e data de validade ilegíveis e no teste de dureza, dois comprimidos do lote C1 apresentaram dureza abaixo das especificações descritas pela Farmacopeia Brasileira 5ª edição.Alprazolam; Comprimidos; Controle de qualidade. |
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| topic | Alprazolam; Comprimidos; Controle de qualidade. |
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