TACROLIMO DE LIBERAÇÃO MODIFICADA
Tacrolimo de liberação modificada (TAC-MR) é uma nova formulação de (?) que permite a administração de uma dose única diária. Em voluntários sadios e em receptores de transplante de rim e fígado, a exposição ao tacrolimo (ASC – área sob a curva da concentração durante o intervalo de dosagem) e as c...
| Main Authors: | , , |
|---|---|
| Format: | Article |
| Language: | English |
| Published: |
Associação Brasileira de Transplante de Órgãos
2007-09-01
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| Series: | Brazilian Journal of Transplantation |
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| Online Access: | https://bjt.emnuvens.com.br/revista/article/view/348 |
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| author | Claudia Rosso Felipe Jose Osmar Medina Pestana Helio Tedesco Silva Jr. |
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Tacrolimo de liberação modificada (TAC-MR) é uma nova formulação de (?) que permite a administração de uma dose única diária. Em voluntários sadios e em receptores de transplante de rim e fígado, a exposição ao tacrolimo (ASC – área sob a curva da concentração durante o intervalo de dosagem) e as concentrações residuais foram semelhantes após a administração de TAC ou TAC-MR. A conversão de TAC para TAC-MR (1:1 mg) é eficaz e segura, utilizando a mesma estratégia de monitoramento e a mesma faixa terapêutica. A equivalência terapêutica entre TAC-MR e TAC foi comprovada em um estudo prospectivo, multicêntrico, randomizado e aberto que incluiu 638 novos receptores de transplante renal. As médias das doses e das concentrações sanguíneas residuais de tacrolimo, a influência da etnia e a dificuldade para atingir a faixa terapêutica foram semelhantes entres os receptores de transplante renal que receberam TAC ou TAC-MR. Também não foram observadas diferenças na proporção de pacientes que apresentou falha de eficácia (desfecho composto por rejeição aguda comprovada por biópsia, perda do enxerto, óbito ou perda de seguimento) e no perfil de segurança. Os resultados desses estudos indicam que TAC-MR, administrado em dose única diária apresenta eficácia e segurança semelhante à do TAC, permitindo a utilização da mesma estratégia de monitoramento terapêutico. Estudos de seguimento prolongado são necessários para avaliar a influência de TAC- MR na adesão do paciente ao tratamento, bem como se as diferenças farmacocinéticas podem resultar em redução significativa de reações adversas, fatores com reconhecido impacto na sobrevida do paciente transplantado.
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| publishDate | 2007-09-01 |
| publisher | Associação Brasileira de Transplante de Órgãos |
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| series | Brazilian Journal of Transplantation |
| spelling | doaj.art-a9b09029b9c544d6a3a52c1b745668152022-12-22T02:59:32ZengAssociação Brasileira de Transplante de ÓrgãosBrazilian Journal of Transplantation2764-15892007-09-0110410.53855/bjt.v10i4.348TACROLIMO DE LIBERAÇÃO MODIFICADAClaudia Rosso Felipe0Jose Osmar Medina Pestana1Helio Tedesco Silva Jr.2Hospital do Rim e Hipertensão – Disciplina de Nefrologia, Universidade Federal de São Paulo, São Paulo, SP, Brazil.Hospital do Rim e Hipertensão – Disciplina de Nefrologia, Universidade Federal de São Paulo, São Paulo, SP, Brazil.Hospital do Rim e Hipertensão – Disciplina de Nefrologia, Universidade Federal de São Paulo, São Paulo, SP, Brazil. Tacrolimo de liberação modificada (TAC-MR) é uma nova formulação de (?) que permite a administração de uma dose única diária. Em voluntários sadios e em receptores de transplante de rim e fígado, a exposição ao tacrolimo (ASC – área sob a curva da concentração durante o intervalo de dosagem) e as concentrações residuais foram semelhantes após a administração de TAC ou TAC-MR. A conversão de TAC para TAC-MR (1:1 mg) é eficaz e segura, utilizando a mesma estratégia de monitoramento e a mesma faixa terapêutica. A equivalência terapêutica entre TAC-MR e TAC foi comprovada em um estudo prospectivo, multicêntrico, randomizado e aberto que incluiu 638 novos receptores de transplante renal. As médias das doses e das concentrações sanguíneas residuais de tacrolimo, a influência da etnia e a dificuldade para atingir a faixa terapêutica foram semelhantes entres os receptores de transplante renal que receberam TAC ou TAC-MR. Também não foram observadas diferenças na proporção de pacientes que apresentou falha de eficácia (desfecho composto por rejeição aguda comprovada por biópsia, perda do enxerto, óbito ou perda de seguimento) e no perfil de segurança. Os resultados desses estudos indicam que TAC-MR, administrado em dose única diária apresenta eficácia e segurança semelhante à do TAC, permitindo a utilização da mesma estratégia de monitoramento terapêutico. Estudos de seguimento prolongado são necessários para avaliar a influência de TAC- MR na adesão do paciente ao tratamento, bem como se as diferenças farmacocinéticas podem resultar em redução significativa de reações adversas, fatores com reconhecido impacto na sobrevida do paciente transplantado. https://bjt.emnuvens.com.br/revista/article/view/348TracolimoTransplante renalImunossupressão |
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