Estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução comparativo de comprimidos contendo hidroclorotiazida
A hidroclorotiazida (HCTZ) é um fármaco da classe dos diuréticos tiazídicos, amplamente utilizado no tratamento de pacientes com edema e hipertensão arterial sistêmica leve a moderada, sendo considerado altamente efetivo pelos profissionais da saúde. O objetivo deste trabalho foi avaliar a equivalên...
| Main Authors: | , |
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| Format: | Article |
| Language: | English |
| Published: |
Federal Council of Pharmacy
2018-04-01
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| Series: | Infarma: Pharmaceutical Sciences |
| Subjects: | |
| Online Access: | http://revistas.cff.org.br/?journal=infarma&page=article&op=view&path%5B%5D=2224 |
| Summary: | A hidroclorotiazida (HCTZ) é um fármaco da classe dos diuréticos tiazídicos, amplamente utilizado no tratamento de pacientes com edema e hipertensão arterial sistêmica leve a moderada, sendo considerado altamente efetivo pelos profissionais da saúde. O objetivo deste trabalho foi avaliar a equivalência farmacêutica e realizar estudos comparativos de perfil de dissolução entre medicamento Referência (R) e três medicamentos Genéricos (G1, G2 e G3) na forma de comprimidos de liberação imediata de HCTZ (25 mg), de acordo com a monografia apresentada na Farmacopeia Brasileira 5ª Ed. (2010) e a legislação nacional vigente. Nos testes físicos e físico-químicos todos os medicamentos G foram aprovados, no entanto, em alguns casos apresentaram diferenças significativas quando comparados ao medicamento R. Em relação ao perfil de dissolução, o qual visa avaliar o fator de semelhança F2, apenas o medicamento G3
não apresentou um perfil semelhante quando comparado ao medicamento R. A intercambialidade entre G3 e R pode
estar comprometida, pois há possibilidade de não atingir níveis plasmáticos da HCTZ na velocidade e extensão desejadas.
Os resultados deste trabalho podem refletir a qualidade e confiabilidade dos medicamentos genéricos amplamente
utilizados pela população brasileira. |
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| ISSN: | 0104-0219 0104-0219 |