Estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução comparativo de comprimidos contendo hidroclorotiazida
A hidroclorotiazida (HCTZ) é um fármaco da classe dos diuréticos tiazídicos, amplamente utilizado no tratamento de pacientes com edema e hipertensão arterial sistêmica leve a moderada, sendo considerado altamente efetivo pelos profissionais da saúde. O objetivo deste trabalho foi avaliar a equivalên...
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|---|---|
| Format: | Article |
| Language: | English |
| Published: |
Federal Council of Pharmacy
2018-04-01
|
| Series: | Infarma: Pharmaceutical Sciences |
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| Online Access: | http://revistas.cff.org.br/?journal=infarma&page=article&op=view&path%5B%5D=2224 |
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| author | Cássio Carvalho RIBEIRO; Giovana Maria Marques ANDRADE; Renê Oliveira COUTO |
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| description | A hidroclorotiazida (HCTZ) é um fármaco da classe dos diuréticos tiazídicos, amplamente utilizado no tratamento de pacientes com edema e hipertensão arterial sistêmica leve a moderada, sendo considerado altamente efetivo pelos profissionais da saúde. O objetivo deste trabalho foi avaliar a equivalência farmacêutica e realizar estudos comparativos de perfil de dissolução entre medicamento Referência (R) e três medicamentos Genéricos (G1, G2 e G3) na forma de comprimidos de liberação imediata de HCTZ (25 mg), de acordo com a monografia apresentada na Farmacopeia Brasileira 5ª Ed. (2010) e a legislação nacional vigente. Nos testes físicos e físico-químicos todos os medicamentos G foram aprovados, no entanto, em alguns casos apresentaram diferenças significativas quando comparados ao medicamento R. Em relação ao perfil de dissolução, o qual visa avaliar o fator de semelhança F2, apenas o medicamento G3
não apresentou um perfil semelhante quando comparado ao medicamento R. A intercambialidade entre G3 e R pode
estar comprometida, pois há possibilidade de não atingir níveis plasmáticos da HCTZ na velocidade e extensão desejadas.
Os resultados deste trabalho podem refletir a qualidade e confiabilidade dos medicamentos genéricos amplamente
utilizados pela população brasileira. |
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| publishDate | 2018-04-01 |
| publisher | Federal Council of Pharmacy |
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| series | Infarma: Pharmaceutical Sciences |
| spelling | doaj.art-adb334aee53e4e02aeaebf85b70afe622022-12-22T01:22:14ZengFederal Council of PharmacyInfarma: Pharmaceutical Sciences0104-02190104-02192018-04-0130151310.14450/2318-9312.v30.e1.a2018.pp5-13Estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução comparativo de comprimidos contendo hidroclorotiazidaCássio Carvalho RIBEIRO; Giovana Maria0Marques ANDRADE; Renê Oliveira COUTO1Departamento de Ciências Farmacêuticas, Centro de Ciências da Saúde, Universidade Estadual de Londrina (UEL)Departamento de Ciências Farmacêuticas, Centro de Ciências da Saúde, Universidade Estadual de Londrina (UEL)A hidroclorotiazida (HCTZ) é um fármaco da classe dos diuréticos tiazídicos, amplamente utilizado no tratamento de pacientes com edema e hipertensão arterial sistêmica leve a moderada, sendo considerado altamente efetivo pelos profissionais da saúde. O objetivo deste trabalho foi avaliar a equivalência farmacêutica e realizar estudos comparativos de perfil de dissolução entre medicamento Referência (R) e três medicamentos Genéricos (G1, G2 e G3) na forma de comprimidos de liberação imediata de HCTZ (25 mg), de acordo com a monografia apresentada na Farmacopeia Brasileira 5ª Ed. (2010) e a legislação nacional vigente. Nos testes físicos e físico-químicos todos os medicamentos G foram aprovados, no entanto, em alguns casos apresentaram diferenças significativas quando comparados ao medicamento R. Em relação ao perfil de dissolução, o qual visa avaliar o fator de semelhança F2, apenas o medicamento G3 não apresentou um perfil semelhante quando comparado ao medicamento R. A intercambialidade entre G3 e R pode estar comprometida, pois há possibilidade de não atingir níveis plasmáticos da HCTZ na velocidade e extensão desejadas. Os resultados deste trabalho podem refletir a qualidade e confiabilidade dos medicamentos genéricos amplamente utilizados pela população brasileira.http://revistas.cff.org.br/?journal=infarma&page=article&op=view&path%5B%5D=2224hidroclorotiazidacontrole de qualidadecomprimidosmedicamentos genéricosdissolução |
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