Биомедицинские исследования в педиатрии
В настоящей статье обсуждается важнейший вопрос: «Возможна ли разработка этических аспектов проведения исследований лекарств у детей?» Достаточно ли доказать эффективность нового метода лечения или диагностики в исследованиях на взрослых, а затем применять его в педиатрии? А может быть, необходимы д...
| Format: | Article |
|---|---|
| Language: | Russian |
| Published: |
Izdatelstvo OKI
2018-06-01
|
| Series: | Качественная клиническая практика |
| Subjects: | |
| Online Access: | https://www.clinvest.ru/jour/article/view/261 |
| _version_ | 1797262132213972992 |
|---|---|
| collection | DOAJ |
| description | В настоящей статье обсуждается важнейший вопрос: «Возможна ли разработка этических аспектов проведения исследований лекарств у детей?» Достаточно ли доказать эффективность нового метода лечения или диагностики в исследованиях на взрослых, а затем применять его в педиатрии? А может быть, необходимы дополнительные исследования на данной возрастной группе? Для последующего обсуждения мы поднимаем очевидную проблему — методологические и этические вопросы исследований на особо уязвимых группах населения - детях. Неустановившейся традиции клинические исследования лекарств у детей, за редким исключением сугубо педиатрических препаратов, проводятся по завершении аналогичных испытаний лекарственных средств на эффективность и безопасность у взрослых. Фармакокинетические исследования новых лекарств или дженериков на здоровых детях не проводятся из-за их травматичности и сложности. С появлением более совершенных неинвазивных и безопасных методов анализа возможность фармакокинетических исследований может быть пересмотрена. Изучение фармакокинетики новых лекарств или дженериков следует проводить лишь у тех детей, у которых имеющееся заболевание служит показанием к применению данного лекарственного средства. Опыта проведения таких исследований в РФ пока не существует. Разработка безопасной и эффективной фармакотерапии в педиатрии требует проведения клинических исследований с участием особо уязвимых групп испытуемых - детей. Отсутствие научно-исследовательской работы в этой области может подвергать больных детей еще большему риску, а научная ценность получаемых результатов в ходе клинических исследований должна быть уравновешена соблюдением этических норм, направленных на защиту каждого испытуемого, участвующего в подобных исследованиях. |
| first_indexed | 2024-04-24T23:52:15Z |
| format | Article |
| id | doaj.art-afe19e9f2283459989e27713bbadf145 |
| institution | Directory Open Access Journal |
| issn | 2588-0519 2618-8473 |
| language | Russian |
| last_indexed | 2024-04-24T23:52:15Z |
| publishDate | 2018-06-01 |
| publisher | Izdatelstvo OKI |
| record_format | Article |
| series | Качественная клиническая практика |
| spelling | doaj.art-afe19e9f2283459989e27713bbadf1452024-03-14T18:09:04ZrusIzdatelstvo OKIКачественная клиническая практика2588-05192618-84732018-06-01024048266Биомедицинские исследования в педиатрии0123Российский государственный медицинский университет, г. МоскваСанкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. БехтереваСанкт-Петербургский государственный медицинский университет им. И.П. ПавловаСанкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. ПавловаВ настоящей статье обсуждается важнейший вопрос: «Возможна ли разработка этических аспектов проведения исследований лекарств у детей?» Достаточно ли доказать эффективность нового метода лечения или диагностики в исследованиях на взрослых, а затем применять его в педиатрии? А может быть, необходимы дополнительные исследования на данной возрастной группе? Для последующего обсуждения мы поднимаем очевидную проблему — методологические и этические вопросы исследований на особо уязвимых группах населения - детях. Неустановившейся традиции клинические исследования лекарств у детей, за редким исключением сугубо педиатрических препаратов, проводятся по завершении аналогичных испытаний лекарственных средств на эффективность и безопасность у взрослых. Фармакокинетические исследования новых лекарств или дженериков на здоровых детях не проводятся из-за их травматичности и сложности. С появлением более совершенных неинвазивных и безопасных методов анализа возможность фармакокинетических исследований может быть пересмотрена. Изучение фармакокинетики новых лекарств или дженериков следует проводить лишь у тех детей, у которых имеющееся заболевание служит показанием к применению данного лекарственного средства. Опыта проведения таких исследований в РФ пока не существует. Разработка безопасной и эффективной фармакотерапии в педиатрии требует проведения клинических исследований с участием особо уязвимых групп испытуемых - детей. Отсутствие научно-исследовательской работы в этой области может подвергать больных детей еще большему риску, а научная ценность получаемых результатов в ходе клинических исследований должна быть уравновешена соблюдением этических норм, направленных на защиту каждого испытуемого, участвующего в подобных исследованиях.https://www.clinvest.ru/jour/article/view/261этический комитетисследования на детяхпедиатрия |
| spellingShingle | Биомедицинские исследования в педиатрии Качественная клиническая практика этический комитет исследования на детях педиатрия |
| title | Биомедицинские исследования в педиатрии |
| title_full | Биомедицинские исследования в педиатрии |
| title_fullStr | Биомедицинские исследования в педиатрии |
| title_full_unstemmed | Биомедицинские исследования в педиатрии |
| title_short | Биомедицинские исследования в педиатрии |
| title_sort | биомедицинские исследования в педиатрии |
| topic | этический комитет исследования на детях педиатрия |
| url | https://www.clinvest.ru/jour/article/view/261 |