Medicamentos na gravidez e na lactação: novas normas da FDA
As novas normas da Food and Drug Administration (FDA) para o uso de medicamentos na gravidez e na lactação entram em vigor este ano (2015). Elas reformulam o conteúdo e o formato das bulas e, concomitantemente, removem quaisquer referências às categorias A, B, C, D e X. Estas são substituídas por u...
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| Published: |
Associação Brasileira de Psiquiatria (ABP)
2015-10-01
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| Series: | Debates em Psiquiatria |
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| Online Access: | https://revistardp.org.br/revista/article/view/159 |
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| author | Renan Rocha Joel Rennó Jr. Hewdy Lobo Ribeiro Juliana Pires Cavalsan Amaury Cantilino Jerônimo De Almeida Mendes Ribeiro Gislene Valadares Antônio Geraldo da Silva |
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As novas normas da Food and Drug Administration (FDA) para o uso de medicamentos na gravidez e na lactação entram em vigor este ano (2015). Elas reformulam o conteúdo e o formato das bulas e, concomitantemente, removem quaisquer referências às categorias A, B, C, D e X. Estas são substituídas por um resumo dos riscos perinatais do medicamento, discussão das evidências pertinentes e uma síntese dos dados mais relevantes para a tomada de decisões na prescrição. Também constam nas novas normas informações essenciais sobre identificação de gravidez, contracepção e infertilidade. O objetivo final das novas normas é facilitar o processo de prescrição por meio do oferecimento de um conjunto de informações consistentes e bem estruturadas a respeito do uso de medicamentos nos períodos da gravidez e lactação.
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| issn | 2236-918X 2763-9037 |
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| publisher | Associação Brasileira de Psiquiatria (ABP) |
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| spelling | doaj.art-bca66d7c983041d6962054bdf9de94032023-06-07T23:20:53ZengAssociação Brasileira de Psiquiatria (ABP)Debates em Psiquiatria2236-918X2763-90372015-10-015510.25118/2236-918X-5-5-5Medicamentos na gravidez e na lactação: novas normas da FDARenan Rocha0Joel Rennó Jr.1Hewdy Lobo Ribeiro2Juliana Pires Cavalsan3Amaury Cantilino4Jerônimo De Almeida Mendes Ribeiro5Gislene Valadares6Antônio Geraldo da Silva7Programa de Saúde Mental da Mulher, Clínicas Integradas, Universidade do Extremo Sul Catarinense (UNESC), Criciúma, SC.Programa de Saúde Mental da Mulher (ProMulher), Instituto de Psiquiatria, Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo (HC-USP), São Paulo, SP.Programa de Saúde Mental da Mulher (ProMulher), Instituto de Psiquiatria, Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo (HC-USP), São Paulo, SP.Programa de Saúde Mental da Mulher (ProMulher), Instituto de Psiquiatria, Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo (HC-USP), São Paulo, SP.Programa de Saúde Mental da Mulher, Universidade Federal de Pernambuco (UFPE), Recife, PE.Mood Disorders Program and Women’s Health Concerns Clinic, St. Joseph’s Healthcare Hamilton, Hamilton, ON, Canadá. Clinical Fellow, McMaster University, Hamilton, ON, Canadá.Serviço de Saúde Mental da Mulher, Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais (HC-UFMG), Belo Horizonte, MG.Diretor científico, Programa de Atualização em Psiquiatria (PROPSIQ), Sistema de Educação Continuada a Distância (SECAD). As novas normas da Food and Drug Administration (FDA) para o uso de medicamentos na gravidez e na lactação entram em vigor este ano (2015). Elas reformulam o conteúdo e o formato das bulas e, concomitantemente, removem quaisquer referências às categorias A, B, C, D e X. Estas são substituídas por um resumo dos riscos perinatais do medicamento, discussão das evidências pertinentes e uma síntese dos dados mais relevantes para a tomada de decisões na prescrição. Também constam nas novas normas informações essenciais sobre identificação de gravidez, contracepção e infertilidade. O objetivo final das novas normas é facilitar o processo de prescrição por meio do oferecimento de um conjunto de informações consistentes e bem estruturadas a respeito do uso de medicamentos nos períodos da gravidez e lactação. https://revistardp.org.br/revista/article/view/159Bulamedicamentogravidezlactação |
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