Summary: | O Brasil apresenta contrastes térmicos acentuados em relação
a outros países. Por isso, o comportamento na estabilidade dos fármacos
deve ser estudado com critério para garantir e/ou manter a segurança do
paciente e a eficácia terapêutica. O termo estabilidade significa a extensão
de tempo na qual o produto mantém, dentro de limites especificados,
através do período de armazenamento e uso, as mesmas propriedades que
possuía no momento da sua fabricação. Dentre os principais fatores que
alteram a estabilidade de um medicamento temos a temperatura, a luz, a
exposição ao ar atmosférico, à umidade, o tipo de recipiente utilizado, o
pH do produto, os adjuvantes farmacotécnicos utilizados, entre outros. As
instabilidades dos medicamentos podem provocar uma diminuição do
teor da substância ativa, instabilização física da forma farmacêutica e
formação de produtos tóxicos, sendo que estas alterações podem ser mais
rápidas ou lentas como também visíveis ou invisíveis do ponto de vista
macroscópico e podem comprometer o tratamento farmacológico e a
saúde do paciente.
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