Modelos de Avaliação da Estabilidade de Fármacos e Medicamentos para a Indústria Farmacêutica
O estudo de estabilidade de fármacos e medicamentos, descrito pela resolução RE nº1/05 ANVISA determina a quantificação dos produtos de degradação, assim como o método analítico utilizado correspondente. Como consequência, gerou-se a publicação do Informe Técnico nº 1/2008, com o objetivo de esclare...
| Main Authors: | , , , , , |
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| Format: | Article |
| Language: | English |
| Published: |
São Paulo State University (UNESP)
2009-05-01
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| Series: | Revista de Ciências Farmacêuticas Básica e Aplicada |
| Subjects: | |
| Online Access: | http://rcfba.fcfar.unesp.br/index.php/ojs/article/view/435 |
| Summary: | O estudo de estabilidade de fármacos e medicamentos, descrito pela resolução RE nº1/05 ANVISA determina a quantificação dos produtos de degradação, assim como o método analítico utilizado correspondente. Como consequência, gerou-se a publicação do Informe Técnico nº 1/2008, com o objetivo de esclarecer procedimentos a serem realizados, nos casos em que a impureza ou padrões dos produtos de degradação não estão disponíveis. Diante das novas exigências, o delineamento do estudo torna-se uma das grandes dificuldades de sua realização, desafiando profissionais da área de desenvolvimento de produtos farmacêuticos. |
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| ISSN: | 1808-4532 2179-443X |