Modelos de Avaliação da Estabilidade de Fármacos e Medicamentos para a Indústria Farmacêutica
O estudo de estabilidade de fármacos e medicamentos, descrito pela resolução RE nº1/05 ANVISA determina a quantificação dos produtos de degradação, assim como o método analítico utilizado correspondente. Como consequência, gerou-se a publicação do Informe Técnico nº 1/2008, com o objetivo de esclare...
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| Format: | Article |
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| Published: |
São Paulo State University (UNESP)
2009-05-01
|
| Series: | Revista de Ciências Farmacêuticas Básica e Aplicada |
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| author | K.E.R. Silva L.D.S. Alves M.F.R. Soares R.C.S. Passos A.R. Faria P.J. Rolim Neto |
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| description | O estudo de estabilidade de fármacos e medicamentos, descrito pela resolução RE nº1/05 ANVISA determina a quantificação dos produtos de degradação, assim como o método analítico utilizado correspondente. Como consequência, gerou-se a publicação do Informe Técnico nº 1/2008, com o objetivo de esclarecer procedimentos a serem realizados, nos casos em que a impureza ou padrões dos produtos de degradação não estão disponíveis. Diante das novas exigências, o delineamento do estudo torna-se uma das grandes dificuldades de sua realização, desafiando profissionais da área de desenvolvimento de produtos farmacêuticos. |
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| publishDate | 2009-05-01 |
| publisher | São Paulo State University (UNESP) |
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| series | Revista de Ciências Farmacêuticas Básica e Aplicada |
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