Разработка Протокола и Индивидуальной регистрационной карты исследования
После того как сформулированы задачи и определена структура исследований лекарственного средства, необходимо документально отразить эти планы в Протоколе (программе) исследования. Индивидуальная регистрационная карта (Case Report Form/CRF/ИРК) служит средством для сбора данных, определенных в Проток...
| Format: | Article |
|---|---|
| Language: | Russian |
| Published: |
Izdatelstvo OKI
2018-06-01
|
| Series: | Качественная клиническая практика |
| Subjects: | |
| Online Access: | https://www.clinvest.ru/jour/article/view/239 |
| Summary: | После того как сформулированы задачи и определена структура исследований лекарственного средства, необходимо документально отразить эти планы в Протоколе (программе) исследования. Индивидуальная регистрационная карта (Case Report Form/CRF/ИРК) служит средством для сбора данных, определенных в Протоколе исследования. Все Индивидуальные регистрационные карты на каждого испытуемого собираются в Индивидуальный регистрационный журнал (Case Report Book/CRB/ИРЖ). В данной статье предложена технология создания эффективного Протокола и ИРК на основе обоснованного плана исследования. |
|---|---|
| ISSN: | 2588-0519 2618-8473 |