Разработка Протокола и Индивидуальной регистрационной карты исследования
После того как сформулированы задачи и определена структура исследований лекарственного средства, необходимо документально отразить эти планы в Протоколе (программе) исследования. Индивидуальная регистрационная карта (Case Report Form/CRF/ИРК) служит средством для сбора данных, определенных в Проток...
| Format: | Article |
|---|---|
| Language: | Russian |
| Published: |
Izdatelstvo OKI
2018-06-01
|
| Series: | Качественная клиническая практика |
| Subjects: | |
| Online Access: | https://www.clinvest.ru/jour/article/view/239 |
| _version_ | 1797262141016768512 |
|---|---|
| collection | DOAJ |
| description | После того как сформулированы задачи и определена структура исследований лекарственного средства, необходимо документально отразить эти планы в Протоколе (программе) исследования. Индивидуальная регистрационная карта (Case Report Form/CRF/ИРК) служит средством для сбора данных, определенных в Протоколе исследования. Все Индивидуальные регистрационные карты на каждого испытуемого собираются в Индивидуальный регистрационный журнал (Case Report Book/CRB/ИРЖ). В данной статье предложена технология создания эффективного Протокола и ИРК на основе обоснованного плана исследования. |
| first_indexed | 2024-04-24T23:52:23Z |
| format | Article |
| id | doaj.art-d43eaa17fee84a949113283fec80483d |
| institution | Directory Open Access Journal |
| issn | 2588-0519 2618-8473 |
| language | Russian |
| last_indexed | 2024-04-24T23:52:23Z |
| publishDate | 2018-06-01 |
| publisher | Izdatelstvo OKI |
| record_format | Article |
| series | Качественная клиническая практика |
| spelling | doaj.art-d43eaa17fee84a949113283fec80483d2024-03-14T18:09:04ZrusIzdatelstvo OKIКачественная клиническая практика2588-05192618-84732018-06-01021420237Разработка Протокола и Индивидуальной регистрационной карты исследования01ФГБОУ ВП РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава РоссииФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учёту и анализу обращения средств медицинского применения» (ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП») Росздравнадзора; ФГАО УВО «Российский университет дружбы народов»После того как сформулированы задачи и определена структура исследований лекарственного средства, необходимо документально отразить эти планы в Протоколе (программе) исследования. Индивидуальная регистрационная карта (Case Report Form/CRF/ИРК) служит средством для сбора данных, определенных в Протоколе исследования. Все Индивидуальные регистрационные карты на каждого испытуемого собираются в Индивидуальный регистрационный журнал (Case Report Book/CRB/ИРЖ). В данной статье предложена технология создания эффективного Протокола и ИРК на основе обоснованного плана исследования.https://www.clinvest.ru/jour/article/view/239протокол клинического исследованияиндивидуальная регистрационная картанадлежащая клиническая практика |
| spellingShingle | Разработка Протокола и Индивидуальной регистрационной карты исследования Качественная клиническая практика протокол клинического исследования индивидуальная регистрационная карта надлежащая клиническая практика |
| title | Разработка Протокола и Индивидуальной регистрационной карты исследования |
| title_full | Разработка Протокола и Индивидуальной регистрационной карты исследования |
| title_fullStr | Разработка Протокола и Индивидуальной регистрационной карты исследования |
| title_full_unstemmed | Разработка Протокола и Индивидуальной регистрационной карты исследования |
| title_short | Разработка Протокола и Индивидуальной регистрационной карты исследования |
| title_sort | разработка протокола и индивидуальной регистрационной карты исследования |
| topic | протокол клинического исследования индивидуальная регистрационная карта надлежащая клиническая практика |
| url | https://www.clinvest.ru/jour/article/view/239 |