Änderungen der zweckmäßigen Vergleichstherapie
Die Festlegung der zweckmäßigen Vergleichstherapie (zVT) ist eine zentrale Komponente der AMNOG-Nutzenbewertung und ist entscheidend für die Bewertung des Zusatznutzens eines neuen Arzneimittels. Zu der festzulegenden zVT können sich betroffene pharmazeutische Unternehmen vom G-BA beraten lassen. Na...
| Main Author: | |
|---|---|
| Format: | Article |
| Language: | deu |
| Published: |
eRelation AG
2022-10-01
|
| Series: | Monitor Versorgungsforschung |
| Subjects: | |
| Online Access: | https://www.monitor-versorgungsforschung.de/Abstracts/Kurzfassungen_2022/MVF-0522/MVF0522_Rasch-ZVT |
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| author | Dr. PH Andrej Rasch |
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| collection | DOAJ |
| description | Die Festlegung der zweckmäßigen Vergleichstherapie (zVT) ist eine zentrale Komponente der AMNOG-Nutzenbewertung und ist entscheidend für die Bewertung des Zusatznutzens eines neuen Arzneimittels. Zu der festzulegenden zVT können sich betroffene pharmazeutische Unternehmen vom G-BA beraten lassen. Nach einer Beratung erfolgen jedoch in zahlreichen Fällen und zu verschiedenen Zeitpunkten nachträgliche Änderungen der zVT. Dies kann teils erhebliche Konsequenzen für die Bewertung haben. Zugleich sind dabei die Möglichkeiten, auf solche Änderungen zu reagieren, sehr limitiert. Für die Gewährleistung der Planungssicherheit sollte die beratene zVT, für die eine klinische Studie generiert wurde, zusätzlich berücksichtigt werden. Die Transparenz der Änderungen ist zugleich nicht hinreichend. Eine frühe und proaktive Kommunikation des G-BA bei Änderungen ist erforderlich, um den Grundsatz des fairen Verfahrens, die Verlässlichkeit und die Beratungskapazitäten zu gewährleisten. |
| first_indexed | 2024-04-12T13:55:13Z |
| format | Article |
| id | doaj.art-d742420208c44358a233d6aabdcc6dae |
| institution | Directory Open Access Journal |
| issn | 1866-0533 2509-8381 |
| language | deu |
| last_indexed | 2024-04-12T13:55:13Z |
| publishDate | 2022-10-01 |
| publisher | eRelation AG |
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| series | Monitor Versorgungsforschung |
| spelling | doaj.art-d742420208c44358a233d6aabdcc6dae2022-12-22T03:30:23ZdeueRelation AGMonitor Versorgungsforschung1866-05332509-83812022-10-012022053236http://doi.org/10.24945/MVF.05.22.1866-0533.2440Änderungen der zweckmäßigen VergleichstherapieDr. PH Andrej Rasch0Senior Manager Nutzenbewertung und HTA-Koordination beim Verband forschender Arzneimittelhersteller e.V.Die Festlegung der zweckmäßigen Vergleichstherapie (zVT) ist eine zentrale Komponente der AMNOG-Nutzenbewertung und ist entscheidend für die Bewertung des Zusatznutzens eines neuen Arzneimittels. Zu der festzulegenden zVT können sich betroffene pharmazeutische Unternehmen vom G-BA beraten lassen. Nach einer Beratung erfolgen jedoch in zahlreichen Fällen und zu verschiedenen Zeitpunkten nachträgliche Änderungen der zVT. Dies kann teils erhebliche Konsequenzen für die Bewertung haben. Zugleich sind dabei die Möglichkeiten, auf solche Änderungen zu reagieren, sehr limitiert. Für die Gewährleistung der Planungssicherheit sollte die beratene zVT, für die eine klinische Studie generiert wurde, zusätzlich berücksichtigt werden. Die Transparenz der Änderungen ist zugleich nicht hinreichend. Eine frühe und proaktive Kommunikation des G-BA bei Änderungen ist erforderlich, um den Grundsatz des fairen Verfahrens, die Verlässlichkeit und die Beratungskapazitäten zu gewährleisten.https://www.monitor-versorgungsforschung.de/Abstracts/Kurzfassungen_2022/MVF-0522/MVF0522_Rasch-ZVTzwecksmäßige vergleichstherapieamnoggemeinsamer bundesausschusspharmazeutische unternehmentransparenzkommunikationplanungssicherheit |
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