PERSPECTIVE DE PRODUCERE A HORMONULUI BIOSIMILAR DE CREȘTERE UMAN RECOMBINAT ÎN REPUBLICA MOLDOVA
În cadrul colaborării între USMF «N.Testemițanu», întreprinderea farmaceutică Balkan Pharmaceuticals și ICGEB a fost efectuat transferul tehnologic la etapa extrapolării de la faza de laborator la faza pilot a proceselor creării băncii celulelor de lucru și creșterii tulpinilor de Pichia pastoris în...
| Main Authors: | , , , , |
|---|---|
| Format: | Article |
| Language: | English |
| Published: |
Academy of Sciences of Moldova
2022-12-01
|
| Series: | Buletinul Academiei de Ştiinţe a Moldovei: Ştiinţe Medicale |
| Subjects: | |
| Online Access: | https://bulmed.md/bulmed/article/view/3489 |
| _version_ | 1828001963195760640 |
|---|---|
| author | Liliana RUSNAC Radu CAZACU Mihail TODIRAȘ Corina SCUTARI Vladimir VALICA |
| author_facet | Liliana RUSNAC Radu CAZACU Mihail TODIRAȘ Corina SCUTARI Vladimir VALICA |
| author_sort | Liliana RUSNAC |
| collection | DOAJ |
| description | În cadrul colaborării între USMF «N.Testemițanu», întreprinderea farmaceutică Balkan Pharmaceuticals și ICGEB a fost efectuat transferul tehnologic la etapa extrapolării de la faza de laborator la faza pilot a proceselor creării băncii celulelor de lucru și creșterii tulpinilor de Pichia pastoris în paharul Erlenmeyer. Pentru obţinierea hormonului de creştere recombinat în calitate de sistem de expresie a fost selectat Pichia pastoris , care posedă numeroase avantaje comparativ cu alte organisme, inclusiv folding-ul proteinelor, modificarile posttranslaționale ale proteinelor și manipularea ușoară. Gena modificată GH1 a somatropinei umane recombinate a fost introdusă în genomul culturii de Pichia pastoris cu ajutorul restrictazelor în apropierea promotorului genei AOX1, în calitate de vector servind plasmidul pPIC9K. Gena GH1 a fost activată de promotorul genei AOX1 care poate fi indus cu uşurinţă de prezenţa metanolului în mediul de cultură. Ulterior, la secvenţa modificată s-a adaogat secvenţa ”Prepro-alpha Factor Leader” de la Saccharomyces cerevisiae pentru ca somatropina obţinută să fie secretată în mediul de cultură. În cadrul procesului de transfer tehnologic au fost examinate influența procedeelor tehnologice alese asupra unor parametri ale produsului obținut, au fost elaborate Regulamente Tehnologice pentru procesele de stocare pe durată scurtă și pe termen lung al celulelor de Pichia pastoris și pentru procesul de preparare a inocului, inoculare și creștere a tulpinilor de P. pastoris cu hormonul de creștere uman recombinat în paharul Erlenmeyer. Au fost elaborate Proceduri Standarte de Operare ale proceselor de creare a băncii celulelor de lucru, determinării activității biologice in-vitro a preparatului hormonul de creștere uman recombinat, cu implimentarea ulterioară în procesul de producere a biosimilarului rhGH la întreprinderea SC Balkan Pharmaceuticals SRL. |
| first_indexed | 2024-04-10T06:36:48Z |
| format | Article |
| id | doaj.art-de6b08d26f534b63aa7afe06d3d4ac35 |
| institution | Directory Open Access Journal |
| issn | 1857-0011 |
| language | English |
| last_indexed | 2024-04-10T06:36:48Z |
| publishDate | 2022-12-01 |
| publisher | Academy of Sciences of Moldova |
| record_format | Article |
| series | Buletinul Academiei de Ştiinţe a Moldovei: Ştiinţe Medicale |
| spelling | doaj.art-de6b08d26f534b63aa7afe06d3d4ac352023-02-28T20:53:01ZengAcademy of Sciences of MoldovaBuletinul Academiei de Ştiinţe a Moldovei: Ştiinţe Medicale1857-00112022-12-0174316016410.52692/1857-0011.2022.3-74.303489PERSPECTIVE DE PRODUCERE A HORMONULUI BIOSIMILAR DE CREȘTERE UMAN RECOMBINAT ÎN REPUBLICA MOLDOVALiliana RUSNAC0Radu CAZACU1Mihail TODIRAȘ2Corina SCUTARI3Vladimir VALICA4Universității de Stat de Medicină și Farmacie „N.Testemițanu”Universității de Stat de Medicină și Farmacie „N.Testemițanu”Universitatea de Stat de Medicină și Farmacie „Nicolae Testemițanu”Universității de Stat de Medicină și Farmacie „N.Testemițanu”Universității de Stat de Medicină și Farmacie „N.Testemițanu”În cadrul colaborării între USMF «N.Testemițanu», întreprinderea farmaceutică Balkan Pharmaceuticals și ICGEB a fost efectuat transferul tehnologic la etapa extrapolării de la faza de laborator la faza pilot a proceselor creării băncii celulelor de lucru și creșterii tulpinilor de Pichia pastoris în paharul Erlenmeyer. Pentru obţinierea hormonului de creştere recombinat în calitate de sistem de expresie a fost selectat Pichia pastoris , care posedă numeroase avantaje comparativ cu alte organisme, inclusiv folding-ul proteinelor, modificarile posttranslaționale ale proteinelor și manipularea ușoară. Gena modificată GH1 a somatropinei umane recombinate a fost introdusă în genomul culturii de Pichia pastoris cu ajutorul restrictazelor în apropierea promotorului genei AOX1, în calitate de vector servind plasmidul pPIC9K. Gena GH1 a fost activată de promotorul genei AOX1 care poate fi indus cu uşurinţă de prezenţa metanolului în mediul de cultură. Ulterior, la secvenţa modificată s-a adaogat secvenţa ”Prepro-alpha Factor Leader” de la Saccharomyces cerevisiae pentru ca somatropina obţinută să fie secretată în mediul de cultură. În cadrul procesului de transfer tehnologic au fost examinate influența procedeelor tehnologice alese asupra unor parametri ale produsului obținut, au fost elaborate Regulamente Tehnologice pentru procesele de stocare pe durată scurtă și pe termen lung al celulelor de Pichia pastoris și pentru procesul de preparare a inocului, inoculare și creștere a tulpinilor de P. pastoris cu hormonul de creștere uman recombinat în paharul Erlenmeyer. Au fost elaborate Proceduri Standarte de Operare ale proceselor de creare a băncii celulelor de lucru, determinării activității biologice in-vitro a preparatului hormonul de creștere uman recombinat, cu implimentarea ulterioară în procesul de producere a biosimilarului rhGH la întreprinderea SC Balkan Pharmaceuticals SRL.https://bulmed.md/bulmed/article/view/3489hormon biosimilar de creștere uman recombinatproducere farmaceutică autohtonătransfer tehnologicpichia pastorisplasmid ppic9k |
| spellingShingle | Liliana RUSNAC Radu CAZACU Mihail TODIRAȘ Corina SCUTARI Vladimir VALICA PERSPECTIVE DE PRODUCERE A HORMONULUI BIOSIMILAR DE CREȘTERE UMAN RECOMBINAT ÎN REPUBLICA MOLDOVA Buletinul Academiei de Ştiinţe a Moldovei: Ştiinţe Medicale hormon biosimilar de creștere uman recombinat producere farmaceutică autohtonă transfer tehnologic pichia pastoris plasmid ppic9k |
| title | PERSPECTIVE DE PRODUCERE A HORMONULUI BIOSIMILAR DE CREȘTERE UMAN RECOMBINAT ÎN REPUBLICA MOLDOVA |
| title_full | PERSPECTIVE DE PRODUCERE A HORMONULUI BIOSIMILAR DE CREȘTERE UMAN RECOMBINAT ÎN REPUBLICA MOLDOVA |
| title_fullStr | PERSPECTIVE DE PRODUCERE A HORMONULUI BIOSIMILAR DE CREȘTERE UMAN RECOMBINAT ÎN REPUBLICA MOLDOVA |
| title_full_unstemmed | PERSPECTIVE DE PRODUCERE A HORMONULUI BIOSIMILAR DE CREȘTERE UMAN RECOMBINAT ÎN REPUBLICA MOLDOVA |
| title_short | PERSPECTIVE DE PRODUCERE A HORMONULUI BIOSIMILAR DE CREȘTERE UMAN RECOMBINAT ÎN REPUBLICA MOLDOVA |
| title_sort | perspective de producere a hormonului biosimilar de crestere uman recombinat in republica moldova |
| topic | hormon biosimilar de creștere uman recombinat producere farmaceutică autohtonă transfer tehnologic pichia pastoris plasmid ppic9k |
| url | https://bulmed.md/bulmed/article/view/3489 |
| work_keys_str_mv | AT lilianarusnac perspectivedeproducereahormonuluibiosimilardecrestereumanrecombinatinrepublicamoldova AT raducazacu perspectivedeproducereahormonuluibiosimilardecrestereumanrecombinatinrepublicamoldova AT mihailtodiras perspectivedeproducereahormonuluibiosimilardecrestereumanrecombinatinrepublicamoldova AT corinascutari perspectivedeproducereahormonuluibiosimilardecrestereumanrecombinatinrepublicamoldova AT vladimirvalica perspectivedeproducereahormonuluibiosimilardecrestereumanrecombinatinrepublicamoldova |