| Summary: | У статті визначено що таке ксеноімплантати та їх важливе місце серед сучасних методів лікування шляхом трансплантації. Встановлено, що для розвитку та функціонування зазначеної методики необхідне впровадження інновацій та сучасних науково-технічних доробок. Щодо цього зазначено, що проведення трансплантації ксеноімплантатів не врегульовано законодавством на належному рівні, їх правовий статус остаточно не вирішений, а те, що регламентовано - містить певні обмеження. Доведено, що ксеноімплантати є об'єктами цивільного права і до них можна застосовувати правовий режим речей. З'ясовано, що для якісного впровадження новітніх технологій із застосуванням ксеноімплантатів необхідно залучати інвестиції. Разом з тим, встановлено, що розробка ксеноімплантантів вимагає значних витрат на дослідження, клінічні випробування та виробництво. Проаналізовано правові проблеми, з якими може зіткнутися інвестор у процесі вкладення коштів у таку технологію як ксено- імплантати. Внаслідок певних прогалин у законодавстві про трансплантацію, зокрема, щодо виготовлення і використання ксеноімплантатів, неврегулювання розподілу і статусу матеріалу тварин, не закріплення правил розведення тварин, матеріали яких будуть використовуватися у виготовленні ксеноімплантатів, не визначення медико-біологічних вимог, яких необхідно дотримуватися у досліджуваній діяльності, відсутність положень, які б регулювали укладення певних угод про якість, які забезпечують дотримання стандартів на кожному етапі, а також не визначення та не передбачення певних ризиків для інвесторів створює перепони у впровадженні інвестиційної діяльності щодо сфери ксеноімплантатів. Визначено, що регламентування законодавством України окреслених питань вирішить чимало правових проблем із залученням інвестицій для створення ксеноімплантатів і можливості їх подальшої трансплантації.
|
|---|