Investigação da suspeita de desvio de qualidade em uma solução injetável de citrato de fentanila
A fentanila é um fármaco analgésico de uso hospitalar indicado principalmente como componente da anestesia. Devido a uma queixa técnica de um hospital de São Paulo apontando a ineficácia terapêutica de uma solução injetável de citrato de fentanila após o uso na anestesia, amostras do produto foram...
| Main Author: | |
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| Format: | Article |
| Language: | English |
| Published: |
Federal Council of Pharmacy
2015-01-01
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| Series: | Infarma: Pharmaceutical Sciences |
| Subjects: | |
| Online Access: | http://revistas.cff.org.br/?journal=infarma&page=article&op=view&path%5B%5D=1051&path%5B%5D=pdf_1 |
| Summary: | A fentanila é um fármaco analgésico de uso hospitalar indicado principalmente como componente da anestesia. Devido
a uma queixa técnica de um hospital de São Paulo apontando a ineficácia terapêutica de uma solução injetável de citrato
de fentanila após o uso na anestesia, amostras do produto foram coletadas pela Vigilância Sanitária para análise. O
objetivo deste trabalho foi realizar ensaios físico-químicos nas amostras, com prioridade para identificação e teor do
fármaco, utilizando um cromatógrafo líquido de alta eficiência equipado com detector de arranjo de diodos. Os dois
lotes analisados apresentaram identificação positiva para citrato de fentanila e 97,30% do teor declarado do fármaco;
resultados satisfatórios em relação ao especificado pelo fabricante do produto. Assim, foi possível excluir desvios no
teor do fármaco como a causa da ineficácia terapêutica, indicando a necessidade de investigações complementares e
levantando maiores discussões sobre o caso. |
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| ISSN: | 0104-0219 2318-9312 |