Investigação da suspeita de desvio de qualidade em uma solução injetável de citrato de fentanila
A fentanila é um fármaco analgésico de uso hospitalar indicado principalmente como componente da anestesia. Devido a uma queixa técnica de um hospital de São Paulo apontando a ineficácia terapêutica de uma solução injetável de citrato de fentanila após o uso na anestesia, amostras do produto foram...
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|---|---|
| Format: | Article |
| Language: | English |
| Published: |
Federal Council of Pharmacy
2015-01-01
|
| Series: | Infarma: Pharmaceutical Sciences |
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| author | Márcia LOMBARDO; Jaqueline Kalleian ESERIAN |
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| description | A fentanila é um fármaco analgésico de uso hospitalar indicado principalmente como componente da anestesia. Devido
a uma queixa técnica de um hospital de São Paulo apontando a ineficácia terapêutica de uma solução injetável de citrato
de fentanila após o uso na anestesia, amostras do produto foram coletadas pela Vigilância Sanitária para análise. O
objetivo deste trabalho foi realizar ensaios físico-químicos nas amostras, com prioridade para identificação e teor do
fármaco, utilizando um cromatógrafo líquido de alta eficiência equipado com detector de arranjo de diodos. Os dois
lotes analisados apresentaram identificação positiva para citrato de fentanila e 97,30% do teor declarado do fármaco;
resultados satisfatórios em relação ao especificado pelo fabricante do produto. Assim, foi possível excluir desvios no
teor do fármaco como a causa da ineficácia terapêutica, indicando a necessidade de investigações complementares e
levantando maiores discussões sobre o caso. |
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| publishDate | 2015-01-01 |
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| spelling | doaj.art-e874841599f441a99f79896f45be45032022-12-21T17:44:05ZengFederal Council of PharmacyInfarma: Pharmaceutical Sciences0104-02192318-93122015-01-0127319119410.14450/2318-9312.v27.e3.a2015.pp191-194Investigação da suspeita de desvio de qualidade em uma solução injetável de citrato de fentanilaMárcia LOMBARDO; Jaqueline Kalleian ESERIAN0Instituto Adolfo Lutz Avenida Doutor Arnaldo, 355, CEP 01246-900 Pacaembu São Paulo, SP, BrasilA fentanila é um fármaco analgésico de uso hospitalar indicado principalmente como componente da anestesia. Devido a uma queixa técnica de um hospital de São Paulo apontando a ineficácia terapêutica de uma solução injetável de citrato de fentanila após o uso na anestesia, amostras do produto foram coletadas pela Vigilância Sanitária para análise. O objetivo deste trabalho foi realizar ensaios físico-químicos nas amostras, com prioridade para identificação e teor do fármaco, utilizando um cromatógrafo líquido de alta eficiência equipado com detector de arranjo de diodos. Os dois lotes analisados apresentaram identificação positiva para citrato de fentanila e 97,30% do teor declarado do fármaco; resultados satisfatórios em relação ao especificado pelo fabricante do produto. Assim, foi possível excluir desvios no teor do fármaco como a causa da ineficácia terapêutica, indicando a necessidade de investigações complementares e levantando maiores discussões sobre o caso.http://revistas.cff.org.br/?journal=infarma&page=article&op=view&path%5B%5D=1051&path%5B%5D=pdf_1fentanilacromatografia líquidaanálise fiscal de produtosdosagem |
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