EVALUACIÓN DE UN ADYUVANTE DE ORIGEN VEGETAL PARA EL PROCESO DE FORMULACIÓN DE LA VACUNA GAVAC® // Assessment of an adjuvant of vegetable origin for the formulation process of Gavac® vaccine
RESUMEN En el presente trabajo se evalúan las principales propiedades físico-químicas de un adyuvante de origen vegetal (AOV), el Montanide 888 VG®, en sustitución de su homólogo de origen animal (AOA), el Montanide 888®, con el objetivo de ser empleado como compuesto adyuvante durante la etapa de...
| Main Authors: | , , , , , |
|---|---|
| Format: | Article |
| Language: | English |
| Published: |
Universidad del Zulia
2019-11-01
|
| Series: | Revista Científica |
| Subjects: | |
| Online Access: | http://www.produccioncientificaluz.org/index.php/cientifica/article/view/29876 |
| _version_ | 1828002519624712192 |
|---|---|
| author | Rafael Pimentel-Pérez Jesús Zamora-Sánchez Yovisleydis López-Sáez Rutdali María Segura-Silva Vladimir Olivera-Romero Amaury Pérez-Sánchez |
| author_facet | Rafael Pimentel-Pérez Jesús Zamora-Sánchez Yovisleydis López-Sáez Rutdali María Segura-Silva Vladimir Olivera-Romero Amaury Pérez-Sánchez |
| author_sort | Rafael Pimentel-Pérez |
| collection | DOAJ |
| description |
RESUMEN
En el presente trabajo se evalúan las principales propiedades físico-químicas de un adyuvante de origen vegetal (AOV), el Montanide 888 VG®, en sustitución de su homólogo de origen animal (AOA), el Montanide 888®, con el objetivo de ser empleado como compuesto adyuvante durante la etapa de formulación de la vacuna Gavac®, la cual se utiliza para combatir la garrapata Boophilus microplus. Se determinaron los principales parámetros de calidad de los lotes de vacuna obtenidos utilizando el AOV, tales como estabilidad térmica, estabilidad mecánica, tamaño de gota, viscosidad, plasticidad, inocuidad, potencia y características organolépticas, mediante la aplicación de procedimientos operacionales establecidos específicamente por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) para la vacuna Gavac®. De forma general, los lotes de vacuna producidos utilizando el AOV mantuvieron una actividad biológica similar a aquellos que emplearon el Montanide 888®, mientras que todos los parámetros de calidad estuvieron dentro del rango establecido por el número de parte NP 5054, para todos los lotes de formulados obtenidos empleando el AOV. Se puede concluir que, el compuesto Montanide 888 VG® puede ser utilizado como adyuvante durante la formulación de la vacuna Gavac®, sin afectar la seguridad, potencia y eficacia del producto final. Para obtener los correspondientes resultados estadísticos se empleó el software estadístico Statgraphics Plus® versión 5.1.
ABSTRACT
In the present work, the main physico-chemical properties of an adjuvant of vegetal origin (AVO), the Montanide 888 VG®, were evaluated, in substitution of its homologous of animal origin (AAO), the Montanide 888®, with the aim of being used as an adjuvant compound during the formulation stage of the Gavac® vaccine, which is used to combat the Boophilus microplus tick. The main quality parameters for the vaccine batches obtained using the AVO were determined, such as thermal stability, mechanical stability, drop size, viscosity, plasticity, innocuousness, potency and organoleptic characteristics, by applying operational procedures specifically established by the Center of Genetic Engineering and Biotechnology (CGEB) for Gavac vaccine®. In general, the batches of vaccine produced using the AVO maintained a biological activity similar to those that used the Montanide 888®, while all the quality parameters were within the range established by the standard NP 5054, for all batches of formulations obtained using the AVO. It can be concluded that the adjuvant Montanide 888 VG® can be used during the formulation of the Gavac® vaccine, without affecting the safety, potency and efficacy of the final product. To obtain the corresponding statistical results, Statgraphics Plus® statistical software (version 5.1) was used.
|
| first_indexed | 2024-04-10T06:44:29Z |
| format | Article |
| id | doaj.art-e8a52dc755eb4215be4d1f777975e309 |
| institution | Directory Open Access Journal |
| issn | 0798-2259 2521-9715 |
| language | English |
| last_indexed | 2024-04-10T06:44:29Z |
| publishDate | 2019-11-01 |
| publisher | Universidad del Zulia |
| record_format | Article |
| series | Revista Científica |
| spelling | doaj.art-e8a52dc755eb4215be4d1f777975e3092023-02-28T15:19:01ZengUniversidad del ZuliaRevista Científica0798-22592521-97152019-11-01286EVALUACIÓN DE UN ADYUVANTE DE ORIGEN VEGETAL PARA EL PROCESO DE FORMULACIÓN DE LA VACUNA GAVAC® // Assessment of an adjuvant of vegetable origin for the formulation process of Gavac® vaccineRafael Pimentel-Pérez0Jesús Zamora-Sánchez1Yovisleydis López-Sáez2Rutdali María Segura-Silva3Vladimir Olivera-Romero4Amaury Pérez-Sánchez5Departamento de Producción, Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) de CamagüeyDepartamento de Producción, Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) de CamagüeyDepartamento de Producción, Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) de CamagüeyDepartamento de Producción, Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) de CamagüeyDepartamento de Producción, Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) de CamagüeyDepartamento de Ingeniería Química, Facultad de Ciencias Aplicadas, Universidad de Camagüey RESUMEN En el presente trabajo se evalúan las principales propiedades físico-químicas de un adyuvante de origen vegetal (AOV), el Montanide 888 VG®, en sustitución de su homólogo de origen animal (AOA), el Montanide 888®, con el objetivo de ser empleado como compuesto adyuvante durante la etapa de formulación de la vacuna Gavac®, la cual se utiliza para combatir la garrapata Boophilus microplus. Se determinaron los principales parámetros de calidad de los lotes de vacuna obtenidos utilizando el AOV, tales como estabilidad térmica, estabilidad mecánica, tamaño de gota, viscosidad, plasticidad, inocuidad, potencia y características organolépticas, mediante la aplicación de procedimientos operacionales establecidos específicamente por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) para la vacuna Gavac®. De forma general, los lotes de vacuna producidos utilizando el AOV mantuvieron una actividad biológica similar a aquellos que emplearon el Montanide 888®, mientras que todos los parámetros de calidad estuvieron dentro del rango establecido por el número de parte NP 5054, para todos los lotes de formulados obtenidos empleando el AOV. Se puede concluir que, el compuesto Montanide 888 VG® puede ser utilizado como adyuvante durante la formulación de la vacuna Gavac®, sin afectar la seguridad, potencia y eficacia del producto final. Para obtener los correspondientes resultados estadísticos se empleó el software estadístico Statgraphics Plus® versión 5.1. ABSTRACT In the present work, the main physico-chemical properties of an adjuvant of vegetal origin (AVO), the Montanide 888 VG®, were evaluated, in substitution of its homologous of animal origin (AAO), the Montanide 888®, with the aim of being used as an adjuvant compound during the formulation stage of the Gavac® vaccine, which is used to combat the Boophilus microplus tick. The main quality parameters for the vaccine batches obtained using the AVO were determined, such as thermal stability, mechanical stability, drop size, viscosity, plasticity, innocuousness, potency and organoleptic characteristics, by applying operational procedures specifically established by the Center of Genetic Engineering and Biotechnology (CGEB) for Gavac vaccine®. In general, the batches of vaccine produced using the AVO maintained a biological activity similar to those that used the Montanide 888®, while all the quality parameters were within the range established by the standard NP 5054, for all batches of formulations obtained using the AVO. It can be concluded that the adjuvant Montanide 888 VG® can be used during the formulation of the Gavac® vaccine, without affecting the safety, potency and efficacy of the final product. To obtain the corresponding statistical results, Statgraphics Plus® statistical software (version 5.1) was used. http://www.produccioncientificaluz.org/index.php/cientifica/article/view/29876AdyuvantesevaluaciónseguridadeficaciaGavac®Adjuvants |
| spellingShingle | Rafael Pimentel-Pérez Jesús Zamora-Sánchez Yovisleydis López-Sáez Rutdali María Segura-Silva Vladimir Olivera-Romero Amaury Pérez-Sánchez EVALUACIÓN DE UN ADYUVANTE DE ORIGEN VEGETAL PARA EL PROCESO DE FORMULACIÓN DE LA VACUNA GAVAC® // Assessment of an adjuvant of vegetable origin for the formulation process of Gavac® vaccine Revista Científica Adyuvantes evaluación seguridad eficacia Gavac® Adjuvants |
| title | EVALUACIÓN DE UN ADYUVANTE DE ORIGEN VEGETAL PARA EL PROCESO DE FORMULACIÓN DE LA VACUNA GAVAC® // Assessment of an adjuvant of vegetable origin for the formulation process of Gavac® vaccine |
| title_full | EVALUACIÓN DE UN ADYUVANTE DE ORIGEN VEGETAL PARA EL PROCESO DE FORMULACIÓN DE LA VACUNA GAVAC® // Assessment of an adjuvant of vegetable origin for the formulation process of Gavac® vaccine |
| title_fullStr | EVALUACIÓN DE UN ADYUVANTE DE ORIGEN VEGETAL PARA EL PROCESO DE FORMULACIÓN DE LA VACUNA GAVAC® // Assessment of an adjuvant of vegetable origin for the formulation process of Gavac® vaccine |
| title_full_unstemmed | EVALUACIÓN DE UN ADYUVANTE DE ORIGEN VEGETAL PARA EL PROCESO DE FORMULACIÓN DE LA VACUNA GAVAC® // Assessment of an adjuvant of vegetable origin for the formulation process of Gavac® vaccine |
| title_short | EVALUACIÓN DE UN ADYUVANTE DE ORIGEN VEGETAL PARA EL PROCESO DE FORMULACIÓN DE LA VACUNA GAVAC® // Assessment of an adjuvant of vegetable origin for the formulation process of Gavac® vaccine |
| title_sort | evaluacion de un adyuvante de origen vegetal para el proceso de formulacion de la vacuna gavac r assessment of an adjuvant of vegetable origin for the formulation process of gavac r vaccine |
| topic | Adyuvantes evaluación seguridad eficacia Gavac® Adjuvants |
| url | http://www.produccioncientificaluz.org/index.php/cientifica/article/view/29876 |
| work_keys_str_mv | AT rafaelpimentelperez evaluaciondeunadyuvantedeorigenvegetalparaelprocesodeformulaciondelavacunagavacassessmentofanadjuvantofvegetableoriginfortheformulationprocessofgavacvaccine AT jesuszamorasanchez evaluaciondeunadyuvantedeorigenvegetalparaelprocesodeformulaciondelavacunagavacassessmentofanadjuvantofvegetableoriginfortheformulationprocessofgavacvaccine AT yovisleydislopezsaez evaluaciondeunadyuvantedeorigenvegetalparaelprocesodeformulaciondelavacunagavacassessmentofanadjuvantofvegetableoriginfortheformulationprocessofgavacvaccine AT rutdalimariasegurasilva evaluaciondeunadyuvantedeorigenvegetalparaelprocesodeformulaciondelavacunagavacassessmentofanadjuvantofvegetableoriginfortheformulationprocessofgavacvaccine AT vladimiroliveraromero evaluaciondeunadyuvantedeorigenvegetalparaelprocesodeformulaciondelavacunagavacassessmentofanadjuvantofvegetableoriginfortheformulationprocessofgavacvaccine AT amauryperezsanchez evaluaciondeunadyuvantedeorigenvegetalparaelprocesodeformulaciondelavacunagavacassessmentofanadjuvantofvegetableoriginfortheformulationprocessofgavacvaccine |