Cyberbezpieczeństwo wyrobów medycznych w Ğwietle rozporządzenia 2017/745
Specyfika wyrobów medycznych wymaga, aby ich producenci kładli szczególny nacisk na kwestie związane z bezpieczeństwem ich stosowania. Jednocześnie rozwój technologii informatycznych, a szczególnie Internetu rzeczy, spowodował że w medycynie powszechnie zaczęto wykorzystywać wyroby komunikujące się...
| Main Author: | |
|---|---|
| Format: | Article |
| Language: | English |
| Published: |
University of Warsaw
2020-02-01
|
| Series: | internetowy Kwartalnik Antymonopolowy i Regulacyjny |
| Subjects: | |
| Online Access: | https://ikar.wz.uw.edu.pl/images/numery/ikar_2_9/78_2_9.pdf |
| _version_ | 1797733656340463616 |
|---|---|
| author | Jarosław Greser |
| author_facet | Jarosław Greser |
| author_sort | Jarosław Greser |
| collection | DOAJ |
| description | Specyfika wyrobów medycznych wymaga, aby ich producenci kładli szczególny nacisk na kwestie związane z bezpieczeństwem ich stosowania. Jednocześnie rozwój technologii informatycznych, a szczególnie Internetu rzeczy, spowodował że w medycynie powszechnie zaczęto wykorzystywać wyroby komunikujące się za pośrednictwem sieci, także takie, które są na stałe do niej podłączone. Budzi to uzasadnione pytanie w zakresie ich zabezpieczenia z perspektywy cyberbezpieczeństwa. Niniejszy artykuł jest próbą analizy tego zagadnienia z perspektywy przepisów rozporządzenia 2017/745, które wchodzi w życie w maju 2020 roku. W jego ramach zostanie zarysowana problematyka związana z korzystaniem z wyrobów medycznych w perspektywie zagrożeń, których źródłem jest Internet oraz obecny stan prawny dotyczący badania wyrobów medycznych pod kątem cyberbezpieczeństwa. Ponadto zostaną przeanalizowane przepisy dotyczące definicji wyrobu medycznego, w szczególności przesłanek uznających oprogramowanie za samodzielny wyrób, zasady klasyfikacji wyrobów medycznych oraz zasady ich wprowadzania do obrotu a następnie nadzorowania urządzeń będących w obrocie. Osią wspólną analiz jest pytanie o zasady stwierdzenia bezpieczeństwa z perspektywy zagrożeń płynących z sieci. |
| first_indexed | 2024-03-12T12:32:23Z |
| format | Article |
| id | doaj.art-f283593b93ce4b928d1f29e9d1692891 |
| institution | Directory Open Access Journal |
| issn | 2299-8837 2299-5749 |
| language | English |
| last_indexed | 2024-03-12T12:32:23Z |
| publishDate | 2020-02-01 |
| publisher | University of Warsaw |
| record_format | Article |
| series | internetowy Kwartalnik Antymonopolowy i Regulacyjny |
| spelling | doaj.art-f283593b93ce4b928d1f29e9d16928912023-08-29T08:56:31ZengUniversity of Warsawinternetowy Kwartalnik Antymonopolowy i Regulacyjny2299-88372299-57492020-02-0192789110.7172/2299-5749.IKAR.2.9.6Cyberbezpieczeństwo wyrobów medycznych w Ğwietle rozporządzenia 2017/745Jarosław Greser0https://orcid.org/0000-0002-1021-6142Szkoła Nauk Ścisłych Uniwersytetu im. Adama Mickiewicza w PoznaniuSpecyfika wyrobów medycznych wymaga, aby ich producenci kładli szczególny nacisk na kwestie związane z bezpieczeństwem ich stosowania. Jednocześnie rozwój technologii informatycznych, a szczególnie Internetu rzeczy, spowodował że w medycynie powszechnie zaczęto wykorzystywać wyroby komunikujące się za pośrednictwem sieci, także takie, które są na stałe do niej podłączone. Budzi to uzasadnione pytanie w zakresie ich zabezpieczenia z perspektywy cyberbezpieczeństwa. Niniejszy artykuł jest próbą analizy tego zagadnienia z perspektywy przepisów rozporządzenia 2017/745, które wchodzi w życie w maju 2020 roku. W jego ramach zostanie zarysowana problematyka związana z korzystaniem z wyrobów medycznych w perspektywie zagrożeń, których źródłem jest Internet oraz obecny stan prawny dotyczący badania wyrobów medycznych pod kątem cyberbezpieczeństwa. Ponadto zostaną przeanalizowane przepisy dotyczące definicji wyrobu medycznego, w szczególności przesłanek uznających oprogramowanie za samodzielny wyrób, zasady klasyfikacji wyrobów medycznych oraz zasady ich wprowadzania do obrotu a następnie nadzorowania urządzeń będących w obrocie. Osią wspólną analiz jest pytanie o zasady stwierdzenia bezpieczeństwa z perspektywy zagrożeń płynących z sieci.https://ikar.wz.uw.edu.pl/images/numery/ikar_2_9/78_2_9.pdfcyberbezpieczeństwowyroby medycznerozporządzenie 2017/746iot |
| spellingShingle | Jarosław Greser Cyberbezpieczeństwo wyrobów medycznych w Ğwietle rozporządzenia 2017/745 internetowy Kwartalnik Antymonopolowy i Regulacyjny cyberbezpieczeństwo wyroby medyczne rozporządzenie 2017/746 iot |
| title | Cyberbezpieczeństwo wyrobów medycznych w Ğwietle rozporządzenia 2017/745 |
| title_full | Cyberbezpieczeństwo wyrobów medycznych w Ğwietle rozporządzenia 2017/745 |
| title_fullStr | Cyberbezpieczeństwo wyrobów medycznych w Ğwietle rozporządzenia 2017/745 |
| title_full_unstemmed | Cyberbezpieczeństwo wyrobów medycznych w Ğwietle rozporządzenia 2017/745 |
| title_short | Cyberbezpieczeństwo wyrobów medycznych w Ğwietle rozporządzenia 2017/745 |
| title_sort | cyberbezpieczenstwo wyrobow medycznych w gwietle rozporzadzenia 2017 745 |
| topic | cyberbezpieczeństwo wyroby medyczne rozporządzenie 2017/746 iot |
| url | https://ikar.wz.uw.edu.pl/images/numery/ikar_2_9/78_2_9.pdf |
| work_keys_str_mv | AT jarosławgreser cyberbezpieczenstwowyrobowmedycznychwgwietlerozporzadzenia2017745 |