Vliv pandemie onemocnění covid-19 na provádění klinických hodnocení a možné etické dopady
Pandemie onemocnění covid-19 způsobila v oblasti provádění klinických hodnocení významné změny obvyklých postupů a modifikaci relevantní studijní dokumentace, které zasáhly také činnosti zajišťující kontrolu bezpečnosti účastníků klinických hodnocení, dodržování správné klinické praxe a kontrolu int...
| Main Author: | |
|---|---|
| Format: | Article |
| Language: | ces |
| Published: |
Czech Academy of Sciences, Institute of Philosophy
2022-12-01
|
| Series: | Teorie vědy |
| Subjects: | |
| Online Access: | https://teorievedy.flu.cas.cz/index.php/tv/article/view/540 |
| Summary: | Pandemie onemocnění covid-19 způsobila v oblasti provádění klinických hodnocení významné změny obvyklých postupů a modifikaci relevantní studijní dokumentace, které zasáhly také činnosti zajišťující kontrolu bezpečnosti účastníků klinických hodnocení, dodržování správné klinické praxe a kontrolu integrity a validity dat získaných při provádění klinických hodnocení během doby trvání pandemie. Článek se zabývá etickými směrnicemi a právními předpisy, které regulují oblast klinických hodnocení, a pojednává o etických implikacích, ke kterým vedly vynucené změny rutinních procesů a postupů v provádění klinických hodnocení během nouzového stavu pandemie onemocnění covid-19. Zároveň se článek věnuje reflexi etických konsekvencí provádění klinických hodnocení během nouzového stavu z perspektivy sociologických teorií. |
|---|---|
| ISSN: | 1210-0250 1804-6347 |