Definições e escopo dos elementos-chave do Analytical Quality by Design (AQbD) para o desenvolvimento de métodos na indústria farmacêutica

Definições e escopo dos elementos-chave do Analytical Quality by Design (AQbD) para o desenvolvimento de métodos na indústria farmacêutica

Introdução: O setor farmacêutico está em constante evolução e é altamente regulado com normas para garantir eficácia, segurança e qualidade dos medicamentos. O Quality by Design (QbD) é uma abordagem sistemática para o desenvolvimento farmacêutico, fundamentada no conhecimento científico e no geren...

Full description

Bibliographic Details
Main Authors: Rosemberg Bernardez Moure, Flávia Furtado de Mendonça de Sousa, Diogo Dibo do Nascimento, Jorge Lima de Magalhães, Camila Areias de Oliveira, Livia Deris Prado
Format: Article
Language:English
Published: Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ) 2023-10-01
Series:Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia
Subjects:
Analytical Quality by Design
Ciclo de Vida do Procedimento Analítico
Desenvolvimento Analítico
Online Access:https://visaemdebate.incqs.fiocruz.br/index.php/visaemdebate/article/view/2162

Internet

https://visaemdebate.incqs.fiocruz.br/index.php/visaemdebate/article/view/2162

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