丁苯酞氯化钠注射液治疗急性缺血性卒中安全性及有效性研究——多中心、前瞻性、开放标签Ⅳ期临床试验 Safety and Efficacy of Administration of Dl-3-n-butylphthalide for Acute Ischemic Stroke: A Phase IV, Multicenter,Prospective, Open-lable Trial
目的 评价丁苯酞氯化钠注射液在真实世界中治疗缺血性卒中的安全性和有效性。 方法 多中心、前瞻性、开放标签Ⅳ期临床试验。研究共纳入2771例发病72 h以内的急性缺血性卒中患者，给予丁苯酞氯化钠注射液静脉滴注，每日2次，每次25 mg（100 mL），疗程14 d。主要安全性终点为（90±7）d的全因死亡，主要有效性终点为（90±7）d的mRS评分，次要有效性终点为（7±2）d、 （14±2）d的NIHSS评分。 结果 本研究共纳入2012年3月-2014年12月全国74家中心的2771例患者（全分析集），其中男性1890例（68.21%），女性881例（31.79%）。2672例受试者（...
| Main Author: | |
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| Format: | Article |
| Language: | zho |
| Published: |
Editorial Department of Chinese Journal of Stroke
2019-05-01
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| Series: | Zhongguo cuzhong zazhi |
| Subjects: | |
| Online Access: | http://www.chinastroke.org.cn/CN/article/openArticlePDF.jsp?id=2769 |