專利有效性判斷雙軌制下臺灣專利連結制度觀察及建議 Observations and Suggestions on Taiwan’s Patent Linkage System in Bifurcated Patent Litigation System

專利有效性判斷雙軌制下臺灣專利連結制度觀察及建議 Observations and Suggestions on Taiwan’s Patent Linkage System in Bifurcated Patent Litigation System

美國法院判決專利無效，即拘束其後所有訴訟當事人；是以，在專利連結制度下，當有學名藥廠取得專利無效判決，美國食品藥品監督管理局（USFDA）於另一學名藥廠申請上市時，不再啟動暫停核發許可證。臺灣專 利有效性判斷則採雙軌制，雖然民事法院得自為判斷專利有效性，惟僅生個案拘束力；因此，專利連結在臺灣施行後，即使系爭專利曾經民事法院認定無效，只要未經舉發撤銷，臺灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）在另一學名藥廠申請上市時仍於法定期間暫停核發許可證。由此可知，同樣的專利連結制度，適用臺灣專利法制後產生有別美國的法律效果，系爭專利將繼續啟動暫停核發許可證的法定效力，遞延第二、三家學名藥廠進入市場的時間，...

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Bibliographic Details
Main Author: 李秉燊 Pin-Shen Lee
Format: Article
Language:zho
Published: School of Law, National Chiao Tung University, Taiwan 2019-09-01
Series:交大法學評論
Subjects:
專利連結
公私法二元與雙軌制
藥品專利登載
擬制侵權
暫停核發藥物許可證
銷售專屬期間
patent linkage
bifurcated patent litigation system
drug patent listing
artificial act of infringement
automatic stay
market exclusivity
Online Access:https://lawreview.nctu.edu.tw/%e5%b0%88%e5%88%a9%e6%9c%89%e6%95%88%e6%80%a7%e5%88%a4%e6%96%b7%e9%9b%99%e8%bb%8c%e5%88%b6%e4%b8%8b%e8%87%ba%e7%81%a3%e5%b0%88%e5%88%a9%e9%80%a3%e7%b5%90%e5%88%b6%e5%ba%a6%e8%a7%80%e5%af%9f%e5%8f%8a/

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