Analyse von Orphan-Drug-Verfahren in der frühen Nutzenbewertung: RCTs versus best-verfügbare vergleichende Evidenz

Analyse von Orphan-Drug-Verfahren in der frühen Nutzenbewertung: RCTs versus best-verfügbare vergleichende Evidenz

Zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit eines neuen Wirkstoffes ist für die europäische Zulassungsbehörde (European Medicines Agency, EMA) die randomisierte kontrollierte Studie (RCT) der Goldstandard. Mit der Einführung des AMNOG (Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz) am 01.01.2011 rückten met...

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書誌詳細
主要な著者: Dr. rer. nat. Gerrit Müller, Dr. rer. nat. Lena Fanter, Dipl.-Ges.oec. Julia Knierim
フォーマット: 論文
言語:deu
出版事項: eRelation AG 2023-04-01
シリーズ:Monitor Versorgungsforschung
主題:
amnog
benefit assessment
iqwig
medicinal products
orphan drugs
オンライン･アクセス:https://www.monitor-versorgungsforschung.de/abstract/analyse-von-orphan-drug-verfahren-in-der-fruehen-nutzenbewertung-rcts-versus-best-verfuegbare-vergleichende-evidenz/

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