Analyse von Orphan-Drug-Verfahren in der frühen Nutzenbewertung: RCTs versus best-verfügbare vergleichende Evidenz

Analyse von Orphan-Drug-Verfahren in der frühen Nutzenbewertung: RCTs versus best-verfügbare vergleichende Evidenz

Zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit eines neuen Wirkstoffes ist für die europäische Zulassungsbehörde (European Medicines Agency, EMA) die randomisierte kontrollierte Studie (RCT) der Goldstandard. Mit der Einführung des AMNOG (Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz) am 01.01.2011 rückten met...

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Bibliographic Details
Main Authors: Dr. rer. nat. Gerrit Müller, Dr. rer. nat. Lena Fanter, Dipl.-Ges.oec. Julia Knierim
Format: Article
Language:deu
Published: eRelation AG 2023-04-01
Series:Monitor Versorgungsforschung
Subjects:
amnog
benefit assessment
iqwig
medicinal products
orphan drugs
Online Access:https://www.monitor-versorgungsforschung.de/abstract/analyse-von-orphan-drug-verfahren-in-der-fruehen-nutzenbewertung-rcts-versus-best-verfuegbare-vergleichende-evidenz/

Internet

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